Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allium kivonatok keverékének hatása az LDL-koleszterinszintre emelkedett LDL-koleszterinszinttel rendelkező önkénteseknél

2023. február 22. frissítette: DOMCA S.A.

A koncentrált allium kivonatok keverékének fogyasztásának az LDL-koleszterinszintre gyakorolt ​​hatásának értékelése emelkedett LDL-koleszterinszinttel rendelkező egészséges önkénteseknél

A fokhagyma (Allium sativum L.) és hagyma (Allium cepa L.) koncentrált kivonatának napi fogyasztásának hatékonyságának értékelése az LDL koleszterinszintre egészséges önkéntesekben. A metabolikus szindrómával, a szív- és érrendszeri egészséggel és az immunrendszerrel kapcsolatos paramétereket is elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kontrollált, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos táplálkozási beavatkozási vizsgálat.

64 egészséges önkéntest, akiknek emelkedett LDL-koleszterinszintjük van, de nem igényelnek gyógyszeres kezelést, véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztjuk: kontrollcsoportra és intervenciós csoportra.

8 hétig az önkéntesek közvetlenül ebéd után veszik be a terméket. Ez idő alatt megőrzik életmódjukat és táplálkozási szokásaikat.

Vérmintákat vesznek a 0., 2., 4. és 8. héten. Antropometriai paramétereket és egészséggel kapcsolatos adatokat is mértek.

A lipid anyagcserével, a metabolikus szindrómával és az immunrendszerrel kapcsolatos paraméterek elemzésére kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Granada
      • Alhendín, Granada, Spanyolország, 18620
        • Domca Sau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LDL-koleszterinszint 100 és 190 mg/dl között.
  • Önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesnek lenni.
  • Terveztek életmód- és/vagy étkezési szokások megváltoztatását.
  • Cukorbetegségben szenved.
  • Agyi érbetegségben szenved.
  • Súlyos betegségben szenved.
  • Koleszterinszint szabályozására vagy antioxidáns hatással rendelkező termékek vagy gyógyszerek szedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Mikrokristályos cellulóz (9892- kapszula®) 400 mg-ig.
Étrend-kiegészítő: Fokhagyma és hagyma koncentrátum
Fokhagyma kivonat koncentrátum (2 gerezd fokhagyma) és hagymakivonat koncentrátum (1 hagymának felel meg).
Más nevek:
  • AlioCare
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
Mikrokristályos cellulóz
Más nevek:
  • Segédanyag
Kísérleti: Közbelépés
Fokhagyma koncentrált kivonat. Hagyma koncentrált kivonat. Mikrokristályos cellulóz (9892- kapszula®) 400 mg-ig.
Étrend-kiegészítő: Fokhagyma és hagyma koncentrátum
Fokhagyma kivonat koncentrátum (2 gerezd fokhagyma) és hagymakivonat koncentrátum (1 hagymának felel meg).
Más nevek:
  • AlioCare
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
Mikrokristályos cellulóz
Más nevek:
  • Segédanyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL
Időkeret: 8 hét.
Szérum LDL koleszterin
8 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koleszterin
Időkeret: 8 hét
Szérum összkoleszterin
8 hét
HDL
Időkeret: 8 hét
Szérum HDL koleszterin
8 hét
Trigliceridek
Időkeret: 8 hét
Szérum trigliceridek
8 hét
Szőlőcukor
Időkeret: 8 hét
Szérum glükóz
8 hét
Időkeret: 8 hét
Nitrogén-monoxid a szérumban
8 hét
CRP
Időkeret: 8 hét
C-reaktív fehérje a szérumban
8 hét
Oxidált LDL koleszterin
Időkeret: 8 hét
Oxidált LDL-koleszterin a plazmában
8 hét
MDA
Időkeret: 8 hét
Malondialdehid a plazmában
8 hét
TAC
Időkeret: 8 hét
A plazma teljes antioxidáns kapacitása
8 hét
Szelén
Időkeret: 8 hét
Serun szelén
8 hét
Szelenoprotein P
Időkeret: 8 hét
Szelenoprotein P a plazmában
8 hét
VCAM-1
Időkeret: 8 hét
Endothel adhéziós molekulák VCAM-1 a plazmában
8 hét
ICAM-1
Időkeret: 8 hét
Endothel adhéziós molekulák ICAM-1 a plazmában
8 hét
IL1 béta a plazmában
Időkeret: 8 hét
Interleukin-1 béta a plazmában
8 hét
IL 6
Időkeret: 8 hét
Interleukin-6 a plazmában
8 hét
IL 10
Időkeret: 8 hét
Interleukin-10 a plazmában
8 hét
BMI
Időkeret: 8 hét
Testtömegindex (magasság/súly arány)
8 hét
A has kerülete
Időkeret: 8 hét
A has kerülete centiméterben
8 hét
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
Szisztolés nyomás és diasztolés nyomás)
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DOMCA S.A.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miguel Quesada, MD, Endocrinology and Nutrition Clinic of Dr. Miguel Quesada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri egészség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel