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LDL コレステロール値に対するネギ抽出物の混合物の効果 LDL コレステロール値が上昇したボランティア

2023年2月22日 更新者：DOMCA S.A.

LDL コレステロール値が上昇した健康なボランティアの LDL コレステロール値に対する濃縮アリウム抽出物の混合物の消費効果の評価

健康なボランティアの LDL コレステロール値に対するニンニク (Allium sativum L.) とタマネギ (Allium cepa L.) の濃縮抽出物の組み合わせの毎日の消費の有効性を評価すること。 メタボリック シンドローム、心臓血管の健康、免疫系に関連するパラメータも分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、制御された無作為化二重盲検並行群栄養介入研究です。

LDL コレステロール値が上昇しているが薬理学的治療を必要としない 64 人の健康なボランティアを無作為に 2 つの等しいグループに分けます: コントロール グループと介入グループ。

8週間、ボランティアは昼食後すぐに製品を服用します. その間、彼らはライフスタイルと栄養習慣を維持します。

血液サンプルは、0、2、4、および8週間で採取されます。 人体測定パラメータと健康関連データも測定されました。

脂質代謝、メタボリックシンドローム、免疫系に関連するパラメータが分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Juristo Fonollá, PhD
  • 電話番号：+34627354477
  • メール：jfonolla@domca.com

研究場所

  • スペイン
    • Granada
      • Alhendín、Granada、スペイン、18620
        • Domca Sau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • LDLコレステロール値が100～190mg/dL。
  • 研究への参加に自由に同意し、インフォームド コンセント文書に署名します。

除外基準:

  • 妊娠してください。
  • ライフスタイルおよび/または食生活を変えることを計画している.
  • 糖尿病です。
  • 脳血管疾患を患っている。
  • 深刻な病気にかかっている。
  • コレステロール値をコントロールするため、または抗酸化作用のある製品や薬を服用する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
最大 400 mg の微結晶性セルロース (9892- Capsules®)。
ダイエットサプリメント：にんにくと玉ねぎの濃縮物
にんにくエキス濃縮液（にんにく2片分）と玉ねぎエキス濃縮液（たまねぎ1個分）。
他の名前：
  • アリオケア
ダイエットサプリメント：コントロール
微結晶性セルロース
他の名前：
  • 賦形剤
実験的：介入
にんにく濃縮エキス。 タマネギ濃縮エキス。 最大 400 mg の微結晶性セルロース (9892- Capsules®)。
ダイエットサプリメント：にんにくと玉ねぎの濃縮物
にんにくエキス濃縮液（にんにく2片分）と玉ねぎエキス濃縮液（たまねぎ1個分）。
他の名前：
  • アリオケア
ダイエットサプリメント：コントロール
微結晶性セルロース
他の名前：
  • 賦形剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL
時間枠：8週間。
血清LDLコレステロール
8週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コレステロール
時間枠：8週間
血清総コレステロール
8週間
HDL
時間枠：8週間
血清HDLコレステロール
8週間
トリグリセリド
時間枠：8週間
血清トリグリセリド
8週間
グルコース
時間枠：8週間
血清グルコース
8週間
時間枠：8週間
血清中の一酸化窒素
8週間
CRP
時間枠：8週間
血清中のC反応性タンパク質
8週間
酸化LDLコレステロール
時間枠：8週間
血漿中の酸化LDLコレステロール
8週間
MDA
時間枠：8週間
血漿中のマロンジアルデヒド
8週間
TAC
時間枠：8週間
血漿総抗酸化能
8週間
セレン
時間枠：8週間
セレンセレン
8週間
セレノプロテイン P
時間枠：8週間
血漿中のセレノプロテイン P
8週間
VCAM-1
時間枠：8週間
血漿中の内皮接着分子 VCAM-1
8週間
ICAM-1
時間枠：8週間
血漿中の内皮接着分子 ICAM-1
8週間
血漿中の IL1 ベータ
時間枠：8週間
血漿中のインターロイキン-1 ベータ
8週間
イル 6
時間枠：8週間
血漿中のインターロイキン-6
8週間
イリノイ 10
時間枠：8週間
血漿中のインターロイキン-10
8週間
BMI
時間枠：8週間
BMI（身長体重比）
8週間
腹部周囲
時間枠：8週間
センチメートルで腹部周囲
8週間
血圧
時間枠：8週間
収縮期血圧と拡張期血圧)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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DOMCA S.A.

捜査官

  • 主任研究者：Miguel Quesada, MD、Endocrinology and Nutrition Clinic of Dr. Miguel Quesada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年12月29日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月27日

最初の投稿 (実際)

2020年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • C003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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