Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en blanding af alliumekstrakter på LDL-kolesterolniveauer Frivillige med forhøjede LDL-kolesterolniveauer

22. februar 2023 opdateret af: DOMCA S.A.

Evaluering af effekten af ​​at indtage en blanding af koncentrerede alliumekstrakter på LDL-kolesterolniveauer hos raske frivillige med forhøjede LDL-kolesterolniveauer

At evaluere effektiviteten af ​​dagligt forbrug af en kombination af koncentrerede ekstrakter af hvidløg (Allium sativum L.) og løg (Allium cepa L.) på LDL-kolesterolniveauer hos raske frivillige. Parametre relateret til metabolisk syndrom, kardiovaskulær sundhed og immunsystemet vil også blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt, parallel-gruppe ernæringsinterventionsstudie.

64 raske frivillige med forhøjede LDL-kolesterolniveauer, men som ikke kræver farmakologisk behandling, vil blive tilfældigt fordelt i 2 lige store grupper: kontrolgruppe og interventionsgruppe.

I 8 uger vil de frivillige tage produktet umiddelbart efter frokost. I løbet af den tid vil de bevare deres livsstil og ernæringsvaner.

Der tages blodprøver efter 0, 2, 4 og 8 uger. Antropometriske parametre og sundhedsrelaterede data blev også målt.

Parametre relateret til lipidmetabolisme, metabolisk syndrom og immunsystemet vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Granada
      • Alhendín, Granada, Spanien, 18620
        • Domca Sau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LDL-kolesterolniveauer mellem 100 og 190 mg/dL.
  • Accepter frit at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Være gravid.
  • Har planlagt at ændre livsstil og/eller kostvaner.
  • Har diabetes.
  • Har en cerebrovaskulær sygdom.
  • At have en alvorlig sygdom.
  • Tager produkter eller lægemidler til at kontrollere kolesterolniveauer eller med antioxidantaktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Mikrokrystallinsk cellulose (9892- Capsules®) op til 400 mg.
Kosttilskud: Hvidløg og løg koncentrat
Hvidløgsekstraktkoncentrat (svarende til 2 fed hvidløg) og løgekstraktkoncentrat (svarende til 1 løg).
Andre navne:
  • AlioCare
Kosttilskud: Styring
Mikrokrystallinsk cellulose
Andre navne:
  • Hjælpestof
Eksperimentel: Intervention
Hvidløg koncentreret ekstrakt. Løg koncentreret ekstrakt. Mikrokrystallinsk cellulose (9892- Capsules®) op til 400 mg.
Kosttilskud: Hvidløg og løg koncentrat
Hvidløgsekstraktkoncentrat (svarende til 2 fed hvidløg) og løgekstraktkoncentrat (svarende til 1 løg).
Andre navne:
  • AlioCare
Kosttilskud: Styring
Mikrokrystallinsk cellulose
Andre navne:
  • Hjælpestof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL
Tidsramme: 8 uger.
Serum LDL kolesterol
8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Serum total kolesterol
8 uger
HDL
Tidsramme: 8 uger
Serum HDL kolesterol
8 uger
Triglycerider
Tidsramme: 8 uger
Serum triglycerider
8 uger
Glukose
Tidsramme: 8 uger
Serum glukose
8 uger
Tidsramme: 8 uger
Nitrogenoxid i serum
8 uger
CRP
Tidsramme: 8 uger
C-reaktivt protein i serum
8 uger
Oxideret LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Oxideret LDL-kolesterol i plasma
8 uger
MDA
Tidsramme: 8 uger
Malondialdehyd i plasma
8 uger
TAC
Tidsramme: 8 uger
Plasma total antioxidantkapacitet
8 uger
Selen
Tidsramme: 8 uger
Serun selen
8 uger
Selenoprotein P
Tidsramme: 8 uger
Selenoprotein P i plasma
8 uger
VCAM-1
Tidsramme: 8 uger
Endothelial adhæsionsmolekyler VCAM-1 i plasma
8 uger
ICAM-1
Tidsramme: 8 uger
Endotheliale adhæsionsmolekyler ICAM-1 i plasma
8 uger
IL1 beta i plasma
Tidsramme: 8 uger
Interleukin-1 beta i plasma
8 uger
IL 6
Tidsramme: 8 uger
Interleukin-6 i plasma
8 uger
IL 10
Tidsramme: 8 uger
Interleukin-10 i plasma
8 uger
BMI
Tidsramme: 8 uger
Body mass index (højde/vægt-forhold)
8 uger
Abdominal omkreds
Tidsramme: 8 uger
Abdominal omkreds i centimeter
8 uger
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Systolisk tryk og diastolisk tryk)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DOMCA S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Quesada, MD, Endocrinology and Nutrition Clinic of Dr. Miguel Quesada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner