Влияние смеси экстрактов лука на уровень холестерина ЛПНП у добровольцев с повышенным уровнем холестерина ЛПНП
22 февраля 2023 г. обновлено: DOMCA S.A.
Оценка влияния употребления смеси концентрированных экстрактов лука на уровень холестерина ЛПНП у здоровых добровольцев с повышенным уровнем холестерина ЛПНП
Оценить эффективность ежедневного употребления комбинации концентрированных экстрактов чеснока (Allium sativum L.) и лука (Allium cepa L.) на уровень холестерина ЛПНП у здоровых добровольцев.
Также будут проанализированы параметры, связанные с метаболическим синдромом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и иммунной системой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах по вопросам питания.
64 здоровых добровольца с повышенным уровнем холестерина ЛПНП, не нуждающихся в фармакологическом лечении, будут случайным образом распределены на 2 равные группы: контрольную группу и группу вмешательства.
В течение 8 недель волонтеры будут принимать продукт сразу после обеда. В течение этого времени они сохранят свой образ жизни и пищевые привычки.
Образцы крови будут взяты через 0, 2, 4 и 8 недель. Также были измерены антропометрические параметры и данные, связанные со здоровьем.
Будут проанализированы параметры, связанные с метаболизмом липидов, метаболическим синдромом и иммунной системой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juristo Fonollá, PhD
- Номер телефона: +34627354477
- Электронная почта: jfonolla@domca.com
Места учебы
-
-
Granada
-
Alhendín, Granada, Испания, 18620
- Domca Sau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Уровни холестерина ЛПНП от 100 до 190 мг/дл.
- Свободно согласиться на участие в исследовании и подписать документ об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Быть беременной.
- Запланировали изменить образ жизни и/или диетические привычки.
- Наличие диабета.
- Наличие цереброваскулярного заболевания.
- Наличие серьезного заболевания.
- Прием продуктов или лекарств для контроля уровня холестерина или с антиоксидантной активностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Микрокристаллическая целлюлоза (9892-капсулы®) до 400 мг.
|
Концентрат экстракта чеснока (соответствует 2 зубчикам чеснока) и концентрат экстракта лука (соответствует 1 луковице).
Другие имена:
Микрокристаллическая целлюлоза
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Экстракт концентрированного чеснока.
Экстракт лука концентрированный.
Микрокристаллическая целлюлоза (9892-капсулы®) до 400 мг.
|
Концентрат экстракта чеснока (соответствует 2 зубчикам чеснока) и концентрат экстракта лука (соответствует 1 луковице).
Другие имена:
Микрокристаллическая целлюлоза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель.
|
Холестерин ЛПНП сыворотки
|
8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин
Временное ограничение: 8 недель
|
Общий холестерин сыворотки
|
8 недель
|
|
ЛПВП
Временное ограничение: 8 недель
|
Холестерин ЛПВП сыворотки
|
8 недель
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
|
Триглицериды сыворотки
|
8 недель
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 8 недель
|
Глюкоза сыворотки
|
8 недель
|
|
Временное ограничение: 8 недель
|
Оксид азота в сыворотке
|
8 недель
|
|
СРБ
Временное ограничение: 8 недель
|
С-реактивный белок в сыворотке
|
8 недель
|
|
Окисленный холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель
|
Окисленный холестерин ЛПНП в плазме
|
8 недель
|
|
МДА
Временное ограничение: 8 недель
|
Малоновый диальдегид в плазме
|
8 недель
|
|
ТАС
Временное ограничение: 8 недель
|
Общая антиоксидантная способность плазмы
|
8 недель
|
|
Селен
Временное ограничение: 8 недель
|
Серун селен
|
8 недель
|
|
Селенопротеин Р
Временное ограничение: 8 недель
|
Селенопротеин Р в плазме
|
8 недель
|
|
ВКАМ-1
Временное ограничение: 8 недель
|
Молекулы эндотелиальной адгезии VCAM-1 в плазме
|
8 недель
|
|
ИКАМ-1
Временное ограничение: 8 недель
|
Молекулы эндотелиальной адгезии ICAM-1 в плазме
|
8 недель
|
|
IL1 бета в плазме
Временное ограничение: 8 недель
|
Интерлейкин-1 бета в плазме
|
8 недель
|
|
Ил 6
Временное ограничение: 8 недель
|
Интерлейкин-6 в плазме
|
8 недель
|
|
Ил 10
Временное ограничение: 8 недель
|
Интерлейкин-10 в плазме
|
8 недель
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс массы тела (соотношение роста и веса)
|
8 недель
|
|
Брюшной периметр
Временное ограничение: 8 недель
|
Обхват живота в сантиметрах
|
8 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Систолическое давление и диастолическое давление)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miguel Quesada, MD, Endocrinology and Nutrition Clinic of Dr. Miguel Quesada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-сосудистое здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты