Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een mengsel van alliumextracten op het LDL-cholesterolgehalte Vrijwilligers met een verhoogd LDL-cholesterolgehalte

22 februari 2023 bijgewerkt door: DOMCA S.A.

Evaluatie van het effect van het consumeren van een mengsel van geconcentreerde alliumextracten op het LDL-cholesterolgehalte bij gezonde vrijwilligers met een verhoogd LDL-cholesterolgehalte

Evalueren van de werkzaamheid van dagelijkse consumptie van een combinatie van geconcentreerde extracten van knoflook (Allium sativum L.) en ui (Allium cepa L.) op het LDL-cholesterolgehalte bij gezonde vrijwilligers. Parameters die verband houden met het metabool syndroom, de cardiovasculaire gezondheid en het immuunsysteem zullen ook worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde voedingsinterventiestudie met parallelle groepen.

64 gezonde vrijwilligers met een verhoogd LDL-cholesterolgehalte maar die geen farmacologische behandeling nodig hebben, worden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen: controlegroep en interventiegroep.

Gedurende 8 weken nemen de vrijwilligers het product direct na de lunch in. Gedurende die tijd behouden ze hun levensstijl en voedingsgewoonten.

Bloedmonsters worden genomen op 0, 2, 4 en 8 weken. Ook werden antropometrische parameters en gezondheidsgerelateerde gegevens gemeten.

Parameters met betrekking tot het vetmetabolisme, het metabool syndroom en het immuunsysteem worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Granada
      • Alhendín, Granada, Spanje, 18620
        • Domca Sau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LDL-cholesterolwaarden tussen 100 en 190 mg/dL.
  • Ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken het document voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn.
  • Plannen hebben om levensstijl en/of voedingsgewoonten te veranderen.
  • Diabetes hebben.
  • Een cerebrovasculaire aandoening hebben.
  • Een ernstige ziekte hebben.
  • Het nemen van producten of medicijnen om het cholesterolgehalte onder controle te houden of met antioxiderende werking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Microkristallijne cellulose (9892- Capsules®) tot 400 mg.
Voedingssupplement: Concentraat van knoflook en ui
Knoflookextractconcentraat (gelijk aan 2 teentjes knoflook) en ui-extractconcentraat (gelijk aan 1 ui).
Andere namen:
  • AlioCare
Voedingssupplement: Controle
Microkristallijne cellulose
Andere namen:
  • Hulpstof
Experimenteel: Interventie
Knoflook geconcentreerd extract. Ui geconcentreerd extract. Microkristallijne cellulose (9892- Capsules®) tot 400 mg.
Voedingssupplement: Concentraat van knoflook en ui
Knoflookextractconcentraat (gelijk aan 2 teentjes knoflook) en ui-extractconcentraat (gelijk aan 1 ui).
Andere namen:
  • AlioCare
Voedingssupplement: Controle
Microkristallijne cellulose
Andere namen:
  • Hulpstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL
Tijdsspanne: 8 weken.
Serum LDL-cholesterol
8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
Serum totaal cholesterol
8 weken
HDL
Tijdsspanne: 8 weken
Serum HDL-cholesterol
8 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken
Serum triglyceriden
8 weken
Glucose
Tijdsspanne: 8 weken
Serumglucose
8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Stikstofmonoxide in serum
8 weken
CRP
Tijdsspanne: 8 weken
C-reactief proteïne in serum
8 weken
Geoxideerd LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
Geoxideerd LDL-cholesterol in plasma
8 weken
MDA
Tijdsspanne: 8 weken
Malondialdehyde in plasma
8 weken
TAC
Tijdsspanne: 8 weken
Plasma totale antioxidantcapaciteit
8 weken
Selenium
Tijdsspanne: 8 weken
Serun selenium
8 weken
Selenoproteïne P
Tijdsspanne: 8 weken
Selenoproteïne P in plasma
8 weken
VCAM-1
Tijdsspanne: 8 weken
Endotheliale adhesiemoleculen VCAM-1 in plasma
8 weken
ICAM-1
Tijdsspanne: 8 weken
Endotheliale adhesiemoleculen ICAM-1 in plasma
8 weken
IL1 bèta in plasma
Tijdsspanne: 8 weken
Interleukine-1 bèta in plasma
8 weken
IL 6
Tijdsspanne: 8 weken
Interleukine-6 ​​in plasma
8 weken
IL 10
Tijdsspanne: 8 weken
Interleukine-10 in plasma
8 weken
BMI
Tijdsspanne: 8 weken
Body mass index (verhouding lengte/gewicht)
8 weken
Abdominale omtrek
Tijdsspanne: 8 weken
Buikomtrek in centimeters
8 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Systolische druk en diastolische druk)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DOMCA S.A.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel Quesada, MD, Endocrinology and Nutrition Clinic of Dr. Miguel Quesada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren