Alliumuutteiden seoksen vaikutus LDL-kolesterolitasoihin vapaaehtoisilla, joilla on kohonnut LDL-kolesterolitaso
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: DOMCA S.A.
Arviointi tiivistetyn alliumuutteen seoksen kulutuksen vaikutuksesta LDL-kolesterolitasoihin terveillä vapaaehtoisilla, joilla on kohonnut LDL-kolesterolitaso
Arvioida tiivistetyn valkosipuliuutteen (Allium sativum L.) ja sipulin (Allium cepa L.) yhdistelmän päivittäisen kulutuksen tehokkuutta LDL-kolesterolitasoihin terveillä vapaaehtoisilla.
Myös metaboliseen oireyhtymään, sydän- ja verisuoniterveyteen sekä immuunijärjestelmään liittyvät parametrit analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien ravitsemusinterventiotutkimus.
64 tervettä vapaaehtoista, joilla on kohonnut LDL-kolesterolitaso, mutta jotka eivät tarvitse lääkehoitoa, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: kontrolliryhmään ja interventioryhmään.
8 viikon ajan vapaaehtoiset ottavat tuotteen heti lounaan jälkeen. Tänä aikana he säilyttävät elämäntapansa ja ravitsemustottumukset.
Verinäytteet otetaan viikon 0, 2, 4 ja 8 kohdalla. Myös antropometriset parametrit ja terveyteen liittyvät tiedot mitattiin.
Lipidiaineenvaihduntaan, metaboliseen oireyhtymään ja immuunijärjestelmään liittyvät parametrit analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Alhendín, Granada, Espanja, 18620
- Domca Sau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LDL-kolesterolitasot välillä 100-190 mg/dl.
- Vapaasti suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla raskaana.
- Olet suunnitellut elämäntapojen ja/tai ruokailutottumusten muutosta.
- Diabeteksen sairastaminen.
- Aivoverenkierron sairaus.
- Vakava sairaus.
- Tuotteiden tai lääkkeiden ottaminen kolesterolitasojen hallitsemiseksi tai antioksidanttisella aktiivisuudella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Mikrokiteinen selluloosa (9892- Kapselit®) jopa 400 mg.
|
Valkosipuliuutetiiviste (vastaa 2 valkosipulinkynttä) ja sipuliuutetiiviste (vastaa 1 sipulia).
Muut nimet:
Mikrokiteinen selluloosa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Valkosipulitiiviste uute.
Sipulitiiviste uute.
Mikrokiteinen selluloosa (9892- Kapselit®) jopa 400 mg.
|
Valkosipuliuutetiiviste (vastaa 2 valkosipulinkynttä) ja sipuliuutetiiviste (vastaa 1 sipulia).
Muut nimet:
Mikrokiteinen selluloosa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Seerumin LDL-kolesteroli
|
8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin kokonaiskolesteroli
|
8 viikkoa
|
|
HDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin HDL-kolesteroli
|
8 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin triglyseridit
|
8 viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin glukoosi
|
8 viikkoa
|
|
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Typpioksidia seerumissa
|
8 viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini seerumissa
|
8 viikkoa
|
|
Hapetettu LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hapettunut LDL-kolesteroli plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
MDA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Malondialdehydi plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
TAC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Plasman antioksidanttikapasiteetti
|
8 viikkoa
|
|
Seleeni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Serun seleeni
|
8 viikkoa
|
|
Selenoproteiini P
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selenoproteiini P plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
VCAM-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Endoteeliadheesiomolekyylit VCAM-1 plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
ICAM-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Endoteeliadheesiomolekyylit ICAM-1 plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
IL1 beeta plasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Interleukiini-1 beeta plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
IL 6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Interleukiini-6 plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
IL 10
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Interleukiini-10 plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painoindeksi (pituus/painosuhde)
|
8 viikkoa
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vatsan ympärysmitta senttimetreinä
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Systolinen paine ja diastolinen paine)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Quesada, MD, Endocrinology and Nutrition Clinic of Dr. Miguel Quesada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .