이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다이버 귀, 코, 인후 기압상해 역학 (BTORL PAF)

2021년 10월 5일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

프랑스 육군 잠수부들의 ENT 기압상해 역학

귀, 코, 목의 기압상해는 다이빙 중 가장 자주 발생하는 사고입니다. 레크리에이션 다이빙과 관련된 한 연구에 따르면 ENT 기압상해는 실험 다이버 다이빙의 10%, 초보 다이버의 30%와 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 ENT 기압상해, 특히 중이 및 부비동과 관련된 연구는 거의 없었는데, 이는 대부분 후유증 없이 순조롭게 진행되었기 때문일 수 있습니다.

게다가, 만성 또는 급성 난관 투과성을 유발할 수 있는 병리가 중이 또는 부비동 기압상해 위험을 증가시킬 수 있다고 설명되었습니다. 그러나 다시 한번 이러한 위험 요인과 위험 요인과 ENT 기압상해 발생 사이의 연관성 강도에 대한 연관성을 찾는 것이 목적인 연구는 실현되지 않았습니다. 군인 인구에 대한 데이터도 거의 존재하지 않습니다. 그러나 운영 제약, 다이빙 자격증 또는 기타 군용 다이빙 특수성을 인증하기 위해 성능을 실현해야 하는 스트레스 환경으로 인해 군용 다이버가 ENT 기압상해에 노출될 위험이 증가한다고 생각할 수 있습니다. 더욱이 기압상해의 재발 또는 임상적 악화를 피하기 위한 치료적 조치, 특히 의사의 태도는 다이빙 센터에 따라 다릅니다. 그러나 잠수 재개 여부에 대한 질문은 일시적인 무능력이 훈련 중단으로 이어질 수 있거나 예상되는 잠수 재개를 요구하는 작전 제약으로 인해 질문될 수 있다는 점에서 군 직원에게 필수적입니다.

이 연구의 목적은 이러한 병리 및 잠재적 위험 요인에 초점을 맞춘 설문지를 통해 중이 및 부비동 기압상해를 연구하는 것입니다. 가설은 예방 조치를 개발하기 위해 주요 위험 요소를 식별할 수 있을 뿐만 아니라 관련 다이버의 특성과 임무 및 이러한 기압상해가 이 인구에 미치는 영향을 식별할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

귀, 코, 목의 기압상해는 다이빙 중 가장 자주 발생하는 사고입니다. 만성 또는 급성 난관 투과성을 유발할 수 있는 병리가 중이 또는 부비동 기압상해 위험을 증가시킬 수 있다고 설명되었습니다. 그러나 이러한 위험 요인 간의 연관성과 위험 요인과 ENT 기압상해 발생 간의 연관성 강도를 찾는 것이 목표인 연구는 실현되지 않았습니다.

또한, 군사 인구에 대한 데이터가 거의 존재하지 않는 동안 운영상의 제약, 다이빙 자격증 또는 기타 군사 다이빙 특성을 확인하기 위해 성능을 실현해야 하는 환경을 강조하면 군인 다이버가 ENT 기압상해에 노출될 위험이 증가한다고 생각할 수 있습니다. 기압상해의 재발이나 임상적 악화를 피하기 위한 치료적 조치, 특히 일시적 무능력 기간에 대한 의사의 태도는 다이빙 센터에 따라 다릅니다. 그러나 잠수 재개 여부에 대한 질문은 일시적인 무능력이 훈련 중단으로 이어질 수 있거나 예상되는 잠수 재개를 요구하는 작전 제약으로 인해 질문될 수 있다는 점에서 군 직원에게 필수적입니다.

이 연구의 목적은 주요 위험 요인, 관련 군 잠수부의 특성 및 임무, 그리고 이러한 병리가 이 인구에 미치는 영향을 식별하기 위해 중이 및 부비동 기압상해를 연구하는 것입니다. 두 가지 종류의 설문지가 사용됩니다. 하나는 다이버가 연구에 포함된 직후에 작성하는 것이고 다른 하나는 2년 동안 ENT 기압상해 의심의 경우 채울 것입니다. 첫 번째 설문지는 잠수 수준과 병력에 대한 정보를 제공하고 두 번째 설문지는 기압 손상 의심에 대한 표준화된 평가를 허용합니다. 다이버는 ENT 기압상해를 경험하는지 여부에 관계없이 2년 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, 프랑스, 06606
    • Finistère
      • Brest, Finistère, 프랑스, 29240
    • Manche
      • Cherbourg, Manche, 프랑스, 50115
    • Var
      • Toulon, Var, 프랑스, 83800
      • Toulon, Var, 프랑스, 83800
      • Toulon, Var, 프랑스, 83800
      • Toulon, Var, 프랑스, 83800
        • 모병
        • Service de médecine hyperbare et expertise de la plongée
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 잠수 훈련을 받은 프랑스군 잠수부 중 프랑스군 전문 잠수부(해군, 육군, 경찰, 공군, 육군 의료기관 포함)
  • 18세 이상의 남녀

제외 기준:

  • 자신의 연구 참여에 반대하는 다이버
  • 자신의 연구 참여에 반대할 수 있을 만큼 충분한 프랑스어 읽기 또는 이해를 마스터하지 못한 다이버
  • 연구자에 따르면 연구 결과의 평가를 방해할 수 있는 다른 모든 이유
  • 특수부대의 일원이 된 잠수부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ENT Barotrauma 발생률 및 위험 요인과의 연관성
다른: 설문지
포함 시 다이버 경험 및 병력에 초점을 맞춘 설문지와 2년 동안 ENT Barautrauma의 경우 다른 설문지를 사용하여 Barotrauma 평가를 표준화했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑스 육군 잠수부와 학생 잠수부 사이에서 ENT 기압상해 발생률이 2년 동안 추적되었습니다.
기간: 4 년
2년 동안 연구에 등록한 프랑스 육군 다이버와 학생 다이버 사이에서 발생하는 ENT 기압상해의 수. 해당 다이버의 특성(다이빙 레벨, 병력...)도 제시됩니다. 이비인후과 기압상해 사건은 중이에 대한 검이경 검사 후 Haines 및 Harris 분류에 따라 그리고 부비동에 대한 잠수 중 갑작스러운 부비동 통증으로 정의됩니다. 질문 및 암시적인 질병 병력을 통해 임상적 확인을 얻을 수 있습니다. 의심스러운 경우 스캐너가 사용됩니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ENT 기압상해와 다이버 특성 간의 상관관계
기간: 4 년
ENT 이벤트와 등록된 다이버의 특성(다이빙 레벨, 다이빙 종류, 병력...) 사이의 상관관계를 수행하여 이러한 특성 중 하나가 위험 요소를 구성하는지 확인합니다.
4 년
ENT 기압상해 치료
기간: 4 년
ENT 기압상해에 대해 처방된 치료가 제시될 것입니다.
4 년
ENT 기압상해 유발 무능력 기간
기간: 4 년
ENT 기압상해 사건 후에 처방될 무능력 기간의 기간이 제시될 것입니다.
4 년
학생 다이버들 사이에서 ENT 기압상해 발생률이 1년 동안 추적되었습니다.
기간: 3 년
연구에 등록하고 1년 동안 추적한 프랑스 육군 학생 다이버들 사이에서 발생하는 ENT 기압상해의 수. 관심 있는 학생 다이버의 특성(다이빙 레벨, 병력…)도 제시됩니다. 이비인후과 기압상해 사건은 중이에 대한 검이경 검사 후 Haines 및 Harris 분류에 따라 그리고 부비동에 대한 잠수 중 갑작스러운 부비동 통증으로 정의됩니다. 질문 및 암시적인 질병 병력을 통해 임상적 확인을 얻을 수 있습니다. 의심스러운 경우 스캐너가 사용됩니다.
3 년
ENT 기압상해 유발 영구 장애
기간: 4 년
ENT 기압상해에 의해 유발된 영구 무능력의 수가 제시될 것입니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

수사관

  • 연구 책임자: Jean Morin, MD, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 4일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020PRI07
  • 2020-A02893-36 (기타 식별자: Id-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다