Sukeltajan korvan, nenän ja kurkun barotraumaepidemiologia (BTORL PAF)
ENT Barotrauma-epidemiologia Ranskan armeijan sukeltajien keskuudessa
Korvan, nenän ja kurkun barotraumat ovat yleisimpiä onnettomuuksia sukelluksen aikana. Eräässä virkistyssukellukseen liittyvässä tutkimuksessa kerrottiin, että ENT-barontrauma koskee 10 % kokeneiden sukeltajien sukelluksista ja 30 % aloittelevien sukeltajien sukelluksista. Silti vain vähän tutkimuksia tehtiin ENT barotraumasta, erityisesti tutkimuksista, joihin liittyi välikorva ja poskionteloita, ehkä siksi, että useimmat niistä kehittyvät suotuisasti ilman jälkitauteja.
Lisäksi on kuvattu, että sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kroonista tai akuuttia munanjohtimien dyspermeabiliteettia, voivat johtaa lisääntyneeseen keskikorvan tai poskionteloiden barotrauman riskiin. Mutta jälleen kerran ei toteutunut tutkimusta, jonka tavoitteena oli etsiä näiden riskitekijöiden välistä yhteyttä sekä riskitekijöiden ja ENT barotrauman esiintymisen välistä yhteyttä. Myös sotilasväestöstä on vähän tietoa. Kuitenkin toiminnalliset rajoitteet, jotka painottavat ympäristöä ja tarvetta toteuttaa suorituksia sukellustodistuksen vahvistamiseksi tai muut sotilassukelluksen erityispiirteet, voivat johtaa siihen, että armeijan sukeltajilla on lisääntynyt riski joutua ENT-bartraumalle. Lisäksi terapeuttiset toimenpiteet ja erityisesti lääkäreiden asenne tilapäiseen työkyvyttömyysjaksoon barotrauman uusiutumisen tai kliinisen pahenemisen välttämiseksi vaihtelevat sukelluskeskuksista riippuen. Mutta kysymys siitä, jatkaako sukellusta vai ei, on olennainen sotilashenkilöstölle, koska tilapäinen työkyvyttömyys voi johtaa koulutuksen keskeyttämiseen tai se voidaan kyseenalaistaa toiminnallisten rajoitusten vuoksi, jotka edellyttävät ennakoitua sukelluksen jatkamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keskikorvan ja poskionteloiden barotraumaa kyseisiin patologioihin ja niiden mahdollisiin riskitekijöihin keskittyvien kyselylomakkeiden avulla. Oletuksena on, että se mahdollistaa tärkeimpien riskitekijöiden tunnistamisen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämiseksi sekä asianomaisten sukeltajien ominaisuudet ja tehtävät sekä noiden barotrauman vaikutus tähän populaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korvan, nenän ja kurkun barotraumat ovat yleisimpiä onnettomuuksia sukelluksen aikana. On kuvattu, että sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kroonista tai akuuttia munanjohtimen dyspermeabiliteettia, voivat johtaa lisääntyneeseen keskikorvan tai poskionteloiden barotrauman riskiin. Mitään tutkimusta ei kuitenkaan toteutettu, jonka tavoitteena oli etsiä näiden riskitekijöiden välistä yhteyttä sekä riskitekijöiden ja ENT barotrauman esiintymisen välistä yhteyttä.
Lisäksi sotilasväestöstä on vain vähän tietoja, kun taas toimintarajoitteet, jotka painottavat ympäristöä ja tarvetta toteuttaa suorituksia sukellustodistuksen vahvistamiseksi tai muita sotilaallisia sukellusominaisuuksia, voivat saada ajattelemaan, että sotilassukeltajilla on lisääntynyt riski joutua ENT barotraumaan. Terapeuttiset toimenpiteet ja erityisesti lääkäreiden asenne tilapäiseen työkyvyttömyysjaksoon barotrauman uusiutumisen tai kliinisen pahenemisen välttämiseksi vaihtelevat sukelluskeskuksista riippuen. Mutta kysymys siitä, jatkaako sukellusta vai ei, on olennainen sotilashenkilöstölle, koska tilapäinen työkyvyttömyys voi johtaa koulutuksen keskeyttämiseen tai se voidaan kyseenalaistaa toiminnallisten rajoitusten vuoksi, jotka edellyttävät ennakoitua sukelluksen jatkamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sitten tutkia keskikorvan ja poskionteloiden barotraumaa, jotta voidaan tunnistaa tärkeimmät riskitekijät, asianomaisten sotilassukeltajien ominaisuudet ja tehtävät sekä näiden patologioiden vaikutus tähän väestöön. Käytössä on kahdenlaisia kyselylomakkeita: yksi, jonka sukeltajat täyttävät heti tutkimukseen ottamisen jälkeen, ja toinen, joka täytetään kahden vuoden aikana, jos epäillään ENT barotraumaa. Ensimmäinen kyselylomake antaa tietoa sukellustasosta ja sairaushistoriasta ja toinen mahdollistaa barotraumaepäilyn standardoidun arvioinnin. Sukeltajia seurataan kahden vuoden ajan riippumatta siitä, onko heillä ENT barotrauma tai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Morin, MD
- Puhelinnumero: +33 04 83 16 23 42
- Sähköposti: jean.morin@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Antibes, Alpes Maritimes, Ranska, 06606
- Rekrytointi
- 160e Antenne Médicale d'Antibes
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique Rouquette
- Puhelinnumero: +33 0492907236
- Sähköposti: dominique.rouquette@intradef.gouv.fr
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Ranska, 29240
- Rekrytointi
- 2nd Groupe Plongeurs Démineurs Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Riesemann
- Puhelinnumero: +33 0233929680
- Sähköposti: nicolas.riesemann@intradef.gouv.fr
-
-
Manche
-
Cherbourg, Manche, Ranska, 50115
- Rekrytointi
- 1er Groupe Plongeurs Démineurs Cherbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier Routelous
- Puhelinnumero: +33 0298229589
- Sähköposti: didier.routelous@intradef.gouv.fr
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83800
- Rekrytointi
- 152e Antenne Médicale de St Mandrier
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien De Maistre
- Puhelinnumero: +33 0422428345
- Sähköposti: Sebastien.demaistre@intradef.gouv.fr
-
Toulon, Var, Ranska, 83800
- Rekrytointi
- 3e Groupe Plongeurs Démineurs Toulon
-
Ottaa yhteyttä:
- Cédric Bergmann
- Puhelinnumero: +33 0422423930
- Sähköposti: cedric.bergmann@intradef.gouv.fr
-
Toulon, Var, Ranska, 83800
- Rekrytointi
- Base navale de Toulon
-
Ottaa yhteyttä:
- Clarie Curet
- Puhelinnumero: +33 0422420479
- Sähköposti: clarie.curet@intradef.gouv.fr
-
Toulon, Var, Ranska, 83800
- Rekrytointi
- Service de médecine hyperbare et expertise de la plongée
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Morin, MD
- Puhelinnumero: +33 0483162342
- Sähköposti: jean.morin@intradef.gouv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskalainen sotilasammattimainen sukeltaja, ranskalainen armeijan sukeltaja sukelluskoulutuksen jälkeen (tämä sisältää laivaston, maajoukot, poliisin, ilmavoimat, armeijan terveyspalvelun)
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Sukeltaja vastustaa osallistumistaan tutkimukseen
- Sukeltaja, joka ei hallitse tarpeeksi ranskan kielen lukemista tai ymmärtämistä voidakseen vastustaa osallistumistaan tutkimukseen
- Kaikki muut syyt, jotka tutkijan mukaan voivat häiritä tutkimustulosten arviointia
- Sukeltaja, joka on osa erikoisjoukkoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ENT Barotrauman ilmaantuvuus ja yhteys riskitekijöihin
|
Käytettiin kyselylomaketta, joka keskittyi sukeltajakokemukseen ja sairaushistoriaan sisällyttämisen yhteydessä, ja toinen kyselylomake ENT Barautrauman tapauksessa kahden vuoden ajan Barotrauman arvioinnin standardoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ENT Barotrauman ilmaantuvuutta Ranskan armeijan sukeltajien ja opiskelijasukeltajien keskuudessa seurattiin 2 vuoden ajan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ranskan armeijan sukeltajien ja tutkimukseen osallistuneiden opiskelijasukeltajien keskuudessa ENT-bartraumat.
Lisäksi esitellään asianomaisten sukeltajien ominaisuudet (sukellustaso, sairaushistoria…).
ENT Barotrauma -tapahtumat määritellään Hainesin ja Harrisin luokituksen mukaan keskikorvan otoskooppisen tutkimuksen ja poskionteloiden äkillisen sukelluksen aikana alkavan poskiontelokivun perusteella.
Kliininen vahvistus saadaan kyselemällä ja viittaamalla sairaushistoriaan.
Epäselvissä tapauksissa käytetään skanneria.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ENT barotrauman ja sukeltajien ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
ENT-tapahtumien ja ilmoittautuneiden sukeltajien ominaisuuksien (sukellustaso, sukelluslaji, sairaushistoria…) välillä tehdään korrelaatio sen määrittämiseksi, muodostaako jokin näistä ominaisuuksista riskitekijän
|
4 Vuotta
|
|
ENT barotrauman hoito
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kurssissa esitellään korvatraumaan määrätyt hoidot.
|
4 Vuotta
|
|
ENT barotrauman aiheuttamat työkyvyttömyysjaksot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Neuvottelukyvyttömyysjaksojen kesto, jotka määrätään ENT barotraumatapahtumien jälkeen, esitetään.
|
4 Vuotta
|
|
ENT barotrauman ilmaantuvuutta opiskelijoiden sukeltajilla seurattiin vuoden ajan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkimukseen osallistuneiden ja 1 vuoden ajan seuranneiden ranskalaisen armeijan opiskelijasukeltajien keskuudessa esiintyneiden ENT barotraumien lukumäärä.
Lisäksi esitellään asianomaisten opiskelijasukeltajien ominaisuudet (sukellustaso, sairaushistoria…).
ENT Barotrauma -tapahtumat määritellään Hainesin ja Harrisin luokituksen mukaan keskikorvan otoskooppisen tutkimuksen ja poskionteloiden äkillisen sukelluksen aikana alkavan poskiontelokivun perusteella.
Kliininen vahvistus saadaan kyselemällä ja viittaamalla sairaushistoriaan.
Epäselvissä tapauksissa käytetään skanneria.
|
3 vuotta
|
|
ENT barotrauman aiheuttamat pysyvät työkyvyttömyydet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
ENT barotrauman aiheuttamien pysyvien työkyvyttömyyksien lukumäärä esitetään.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Morin, MD, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor DM, O'Toole KS, Ryan CM. Experienced scuba divers in Australia and the United States suffer considerable injury and morbidity. Wilderness Environ Med. 2003 Summer;14(2):83-8.
- Fitzpatrick DT, Franck BA, Mason KT, Shannon SG. Risk factors for symptomatic otic and sinus barotrauma in a multiplace hyperbaric chamber. Undersea Hyperb Med. 1999 Winter;26(4):243-7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PRI07
- 2020-A02893-36 (Muu tunniste: Id-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .