Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nurek Epidemiologia barotraumy ucha, nosa i gardła (BTORL PAF)

5 października 2021 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Epidemiologia laryngologicznego barotraumy wśród nurków armii francuskiej

Barotrauma ucha, nosa i gardła to najczęściej spotykane wypadki podczas nurkowania. Jedno z badań dotyczących nurkowania rekreacyjnego podaje, że barotrauma laryngologiczna dotyczy 10% nurkowań z nurkami eksperymentalnymi i 30% z nurkami początkującymi. Niemniej jednak przeprowadzono niewielką liczbę badań dotyczących urazów ciśnieniowych laryngologicznych, zwłaszcza dotyczących ucha środkowego i zatok, być może dlatego, że większość z nich rozwija się pomyślnie bez następstw.

Poza tym opisano, że patologie, które mogą wywoływać przewlekłą lub ostrą niedrożność jajowodów, mogą skutkować zwiększonym ryzykiem barotraumy ucha środkowego lub zatok. Ale po raz kolejny nie przeprowadzono badań, których celem byłoby poszukiwanie związku między tymi czynnikami ryzyka i siły związku między czynnikami ryzyka a występowaniem urazu barotraumy laryngologicznej. Istnieje również niewiele danych dotyczących ludności wojskowej. Jednak ograniczenia operacyjne, stresujące środowisko z koniecznością realizacji wyczynów potwierdzających certyfikat nurkowy lub inne specyfiki nurkowania wojskowego mogą skłaniać do sądzenia, że ​​nurkowie wojskowi są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia barotraumy laryngologicznej. Ponadto środki terapeutyczne, aw szczególności podejście lekarzy do okresu czasowej niezdolności do uniknięcia nawrotu lub klinicznego pogorszenia barotraumy, różnią się w zależności od ośrodków nurkowych. Ale pytanie o wznowienie nurkowania czy nie jest kluczowe dla personelu wojskowego, biorąc pod uwagę, że tymczasowa niezdolność do nurkowania może prowadzić do przerwania szkolenia lub może zostać zakwestionowana z powodu ograniczeń operacyjnych wymagających przewidywanego wznowienia nurkowania.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie barotraumy ucha środkowego i zatok za pomocą kwestionariuszy ukierunkowanych na te patologie i ich potencjalne czynniki ryzyka. Hipotezą jest, że pozwoli to na identyfikację głównych czynników ryzyka w celu opracowania środków zapobiegawczych, a także charakterystyki i misji zainteresowanych nurków oraz wpływu tych barotraum na tę populację.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Barotrauma ucha, nosa i gardła to najczęściej spotykane wypadki podczas nurkowania. Opisano, że patologie, które mogą wywoływać przewlekłą lub ostrą niedrożność jajowodów, mogą skutkować zwiększonym ryzykiem barotraumy ucha środkowego lub zatok. Nie przeprowadzono jednak żadnego badania, którego celem byłoby poszukiwanie związku między tymi czynnikami ryzyka oraz siły związku między czynnikami ryzyka a występowaniem urazu barotraumy laryngologicznej.

Ponadto istnieje niewiele danych na temat populacji wojskowej, a ograniczenia operacyjne, stresujące środowisko z koniecznością wykonywania wyczynów potwierdzających certyfikat nurkowy lub inne specyfiki nurkowania wojskowego mogą skłaniać do sądzenia, że ​​nurkowie wojskowi są narażeni na zwiększone ryzyko narażenia na barotraumę laryngologiczną. Środki terapeutyczne, aw szczególności podejście lekarzy do czasowej niezdolności do pracy w celu uniknięcia nawrotu lub klinicznego pogorszenia urazu barotraumy, różnią się w zależności od ośrodka nurkowego. Ale pytanie o wznowienie nurkowania czy nie jest kluczowe dla personelu wojskowego, biorąc pod uwagę, że tymczasowa niezdolność do nurkowania może prowadzić do przerwania szkolenia lub może zostać zakwestionowana z powodu ograniczeń operacyjnych wymagających przewidywanego wznowienia nurkowania.

Celem tych badań jest następnie zbadanie barotraumy ucha środkowego i zatok w celu zidentyfikowania głównych czynników ryzyka, charakterystyki i misji zainteresowanych nurków wojskowych oraz wpływu tych patologii na tę populację. Wykorzystane zostaną dwa rodzaje kwestionariuszy: jeden, który zostanie wypełniony przez nurków tuż po włączeniu ich do badania, oraz drugi, który będzie wypełniany w przypadku podejrzenia laryngologicznego urazu barotraumy przez okres dwóch lat. Pierwszy kwestionariusz dostarczy informacji o poziomie nurkowania i historii medycznej, a drugi pozwoli na wystandaryzowaną ocenę podejrzeń barotraumy. Nurkowie będą obserwowani przez dwa lata, niezależnie od tego, czy doznają urazu barotraumy laryngologicznej, czy nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Antibes, Alpes Maritimes, Francja, 06606
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29240
    • Manche
      • Cherbourg, Manche, Francja, 50115
    • Var
      • Toulon, Var, Francja, 83800
      • Toulon, Var, Francja, 83800
      • Toulon, Var, Francja, 83800
      • Toulon, Var, Francja, 83800
        • Rekrutacyjny
        • Service de médecine hyperbare et expertise de la plongée
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Francuski wojskowy nurek zawodowy nurka armii francuskiej po szkoleniu nurkowym (obejmuje to marynarkę wojenną, siły lądowe, policję, siły powietrzne, wojskową służbę zdrowia)
  • 18-letni lub starszy mężczyzna lub kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Nurek sprzeciwia się udziałowi w badaniu
  • Nurek, który nie opanował wystarczająco czytania lub rozumienia języka francuskiego, aby móc sprzeciwić się udziałowi w badaniu
  • Każda inna przyczyna, która zdaniem badacza mogłaby zakłócić ocenę wyników badań
  • Nurek należący do sił specjalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Częstość występowania barotraumy laryngologicznej i związek z czynnikami ryzyka
Inny: Kwestionariusze
Wykorzystanie kwestionariusza skoncentrowanego na doświadczeniu nurka i historii medycznej w momencie włączenia oraz innego kwestionariusza w przypadku laryngologicznej barautraumy przez okres dwóch lat w celu ujednolicenia oceny barotraumy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania urazu barotraumy laryngologicznej wśród nurków armii francuskiej i studentów nurków obserwowano przez 2 lata
Ramy czasowe: 4 lata
Liczba urazów ciśnieniowych laryngologicznych występujących wśród nurków armii francuskiej oraz studentów-nurków włączonych do badania przez 2 lata. Przedstawiona zostanie również charakterystyka zainteresowanych nurków (poziom nurkowania, historia medyczna…). Zdarzenia ENT Barotrauma zostaną zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją Hainesa i Harrisa po badaniu otoskopowym ucha środkowego i nagłym pojawieniu się bólu zatok podczas nurkowania z powodu zatok. Potwierdzenie kliniczne zostanie uzyskane poprzez przesłuchanie i sugestywną historię choroby. W razie wątpliwości zostanie użyty skaner.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między barotraumą laryngologiczną a charakterystyką nurków
Ramy czasowe: 4 lata
Zostanie przeprowadzona korelacja między zdarzeniami laryngologicznymi a cechami zapisanych nurków (poziom nurkowania, rodzaj nurkowania, historia medyczna…) w celu określenia, czy któraś z tych cech stanowi czynnik ryzyka
4 lata
Leczenie barotraumy laryngologicznej
Ramy czasowe: 4 lata
Przedstawione zostaną metody leczenia zalecane w przypadku barotraumy laryngologicznej.
4 lata
Okresy niezdolności do pracy spowodowane barotraumą laryngologiczną
Ramy czasowe: 4 lata
Przedstawiony zostanie czas trwania okresów niezdolności do pracy, które zostaną przepisane po zdarzeniach barotraumy laryngologicznej.
4 lata
Częstość występowania urazu barotraumy laryngologicznej wśród studentów nurków obserwowano przez rok
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba urazów ciśnieniowych laryngologicznych występujących wśród studentów nurkowania armii francuskiej włączonych do badania i obserwowanych przez 1 rok. Przedstawiona zostanie również charakterystyka zainteresowanych nurków (poziom nurkowania, historia medyczna…). Zdarzenia ENT Barotrauma zostaną zdefiniowane zgodnie z klasyfikacją Hainesa i Harrisa po badaniu otoskopowym ucha środkowego i nagłym pojawieniu się bólu zatok podczas nurkowania z powodu zatok. Potwierdzenie kliniczne zostanie uzyskane poprzez przesłuchanie i sugestywną historię choroby. W razie wątpliwości zostanie użyty skaner.
3 lata
Trwałe inwalidztwo spowodowane przez barotraumę laryngologiczną
Ramy czasowe: 4 lata
Przedstawiona zostanie liczba trwałych niesprawności wywołanych barotraumą laryngologiczną.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean Morin, MD, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PRI07
  • 2020-A02893-36 (Inny identyfikator: Id-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epidemiologia barotraumy

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj