Epidemiología del barotrauma de oído, nariz y garganta del buzo (BTORL PAF)
Epidemiología del barotrauma ENT entre buzos del ejército francés
Los barotraumas de oído, nariz y garganta son los accidentes más frecuentes durante el buceo. Un estudio relacionado con el buceo recreativo informa que el barotrauma ORL afecta al 10 % de las inmersiones con buceadores experimentados y al 30 % con buceadores novatos. Sin embargo, se han realizado pocos estudios sobre barotrauma ORL, en particular aquellos que involucran oído medio y senos paranasales, quizás porque la mayoría de ellos evolucionan favorablemente sin secuelas.
Además, se ha descrito que patologías que pueden inducir una dispermeabilidad tubárica crónica o aguda pueden resultar en un aumento del riesgo de barotrauma del oído medio o de los senos paranasales. Pero una vez más no se realizó ningún estudio cuyo objetivo fuera buscar una asociación entre estos factores de riesgo y la fuerza de asociación entre los factores de riesgo y la ocurrencia de barotrauma ENT. También existen pocos datos sobre población militar. Sin embargo, las restricciones operativas, el entorno estresante con la necesidad de realizar actuaciones para validar el certificado de buceo u otras especificidades del buceo militar pueden llevar a pensar que los buzos militares tienen un mayor riesgo de sufrir barotrauma ENT. Además, las medidas terapéuticas y, más en particular, la actitud de los médicos con respecto a un período de incapacidad temporal para evitar la recurrencia o el empeoramiento clínico del barotrauma difieren según los centros de buceo. Pero la cuestión de reanudar o no el buceo es esencial para el personal militar dado que la incapacidad temporal puede llevar al cese del entrenamiento o puede ser cuestionada debido a restricciones operativas que requieren la reanudación anticipada del buceo.
El objetivo de esta investigación es estudiar el barotrauma de oído medio y senos paranasales a través de cuestionarios centrados en dichas patologías y sus potenciales factores de riesgo. La hipótesis es que permitirá identificar los principales factores de riesgo para desarrollar medidas preventivas, así como las características y misiones de los buzos afectados y el impacto de los barotraumas en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los barotraumas de oído, nariz y garganta son los accidentes más frecuentes durante el buceo. Se ha descrito que las patologías que pueden inducir una dispermeabilidad tubárica crónica o aguda pueden resultar en un aumento del riesgo de barotrauma del oído medio o de los senos paranasales. Pero no se realizó ningún estudio cuyo objetivo fuera buscar una asociación entre estos factores de riesgo y la fuerza de asociación entre los factores de riesgo y la ocurrencia de barotrauma ORL.
Además, existen pocos datos sobre la población militar, mientras que las limitaciones operativas, el entorno estresante con la necesidad de realizar actuaciones para validar el certificado de buceo u otras especificidades del buceo militar pueden llevar a pensar que los buzos militares tienen un mayor riesgo de sufrir barotrauma ENT. Las medidas terapéuticas y, más en particular, la actitud de los médicos con respecto a un período de incapacidad temporal para evitar la recurrencia o el empeoramiento clínico del barotrauma difieren según los centros de buceo. Pero la cuestión de reanudar o no el buceo es esencial para el personal militar dado que la incapacidad temporal puede llevar al cese del entrenamiento o puede ser cuestionada debido a restricciones operativas que requieren la reanudación anticipada del buceo.
El objetivo de esta investigación es entonces estudiar el barotrauma del oído medio y los senos paranasales para identificar los principales factores de riesgo, las características y misiones de los buzos militares involucrados y el impacto de esas patologías en esta población. Se utilizarán dos tipos de cuestionarios: uno que será cumplimentado por los buceadores justo después de su inclusión en el estudio y otro que será cumplimentado en caso de sospecha de barotrauma ORL durante un periodo de dos años. El primer cuestionario dará información sobre el nivel de buceo y el historial médico y el segundo permitirá una evaluación estandarizada de la sospecha de barotrauma. Los buzos serán seguidos durante dos años, ya sea que experimenten un barotrauma ENT o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Morin, MD
- Número de teléfono: +33 04 83 16 23 42
- Correo electrónico: jean.morin@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Antibes, Alpes Maritimes, Francia, 06606
- Reclutamiento
- 160e Antenne Médicale d'Antibes
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Contacto:
- Dominique Rouquette
- Número de teléfono: +33 0492907236
- Correo electrónico: dominique.rouquette@intradef.gouv.fr
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Finistère
-
Brest, Finistère, Francia, 29240
- Reclutamiento
- 2nd Groupe Plongeurs Démineurs Brest
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Contacto:
- Nicolas Riesemann
- Número de teléfono: +33 0233929680
- Correo electrónico: nicolas.riesemann@intradef.gouv.fr
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Manche
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Cherbourg, Manche, Francia, 50115
- Reclutamiento
- 1er Groupe Plongeurs Démineurs Cherbourg
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Contacto:
- Didier Routelous
- Número de teléfono: +33 0298229589
- Correo electrónico: didier.routelous@intradef.gouv.fr
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83800
- Reclutamiento
- 152e Antenne Médicale de St Mandrier
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Contacto:
- Sébastien De Maistre
- Número de teléfono: +33 0422428345
- Correo electrónico: Sebastien.demaistre@intradef.gouv.fr
-
Toulon, Var, Francia, 83800
- Reclutamiento
- 3e Groupe Plongeurs Démineurs Toulon
-
Contacto:
- Cédric Bergmann
- Número de teléfono: +33 0422423930
- Correo electrónico: cedric.bergmann@intradef.gouv.fr
-
Toulon, Var, Francia, 83800
- Reclutamiento
- Base navale de Toulon
-
Contacto:
- Clarie Curet
- Número de teléfono: +33 0422420479
- Correo electrónico: clarie.curet@intradef.gouv.fr
-
Toulon, Var, Francia, 83800
- Reclutamiento
- Service de médecine hyperbare et expertise de la plongée
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Contacto:
- Jean Morin, MD
- Número de teléfono: +33 0483162342
- Correo electrónico: jean.morin@intradef.gouv.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buceador profesional militar francés de buzo del ejército francés después del entrenamiento de buceo (esto incluye la marina, las fuerzas terrestres, la policía, la fuerza aérea, el servicio de salud del ejército)
- 18 años o más hombre o mujer
Criterio de exclusión:
- Buceador que se opone a su participación en el estudio
- Buceador que no domina lo suficiente la lectura o comprensión del idioma francés para poder oponerse a su participación en el estudio
- Cualquier otra razón que, según el investigador, pueda interferir con la evaluación de los resultados de la investigación.
- Buceador siendo parte de fuerzas especiales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Incidencia de barotrauma ORL y relación con factores de riesgo
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Uso de un cuestionario centrado en la experiencia del buzo y el historial médico al momento de la inclusión y otro cuestionario en caso de ENT Barautrauma durante un período de dos años para estandarizar la evaluación de Barotrauma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de barotrauma ENT entre buceadores del ejército francés y estudiantes de buceo seguidos durante 2 años
Periodo de tiempo: 4 años
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Número de barotraumatismos ORL ocurridos entre buceadores del ejército francés y estudiantes de buceo inscritos en el estudio durante 2 años.
También se presentarán las características de los buzos interesados (nivel de buceo, historial médico...).
Los eventos de barotrauma ENT se definirán de acuerdo con la clasificación de Haines y Harris después del examen otoscópico para el oído medio y por el dolor sinusal de inicio repentino durante el buceo para los senos paranasales.
La confirmación clínica se obtendrá mediante interrogatorio y antecedentes sugerentes de la enfermedad.
En caso de duda, se utilizará un escáner.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre barotrauma ORL y diversas características
Periodo de tiempo: 4 años
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Se realizará una correlación entre los eventos ORL y las características de los buceadores inscritos (nivel de buceo, tipo de buceo, historial médico…) para determinar si alguna de estas características constituye un factor de riesgo.
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4 años
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Tratamiento de barotrauma ORL
Periodo de tiempo: 4 años
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Se presentarán los tratamientos prescritos para el barotrauma ORL.
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4 años
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Períodos de incapacidad inducidos por barotrauma ENT
Periodo de tiempo: 4 años
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Se presentará la duración de los períodos de incapacidad que prescribirán después de los eventos de barotrauma ORL.
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4 años
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Incidencia de barotrauma ENT entre estudiantes de buceo seguidos durante un año
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de barotraumatismos otorrinolaringológicos ocurridos entre estudiantes de buceo del ejército francés inscritos en el estudio y seguidos durante 1 año.
También se presentarán las características de los estudiantes de buceo interesados (nivel de buceo, historial médico...).
Los eventos de barotrauma ENT se definirán de acuerdo con la clasificación de Haines y Harris después del examen otoscópico para el oído medio y por el dolor sinusal de inicio repentino durante el buceo para los senos paranasales.
La confirmación clínica se obtendrá mediante interrogatorio y antecedentes sugerentes de la enfermedad.
En caso de duda, se utilizará un escáner.
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3 años
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Incapacidades permanentes inducidas por barotrauma ORL
Periodo de tiempo: 4 años
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Se presentará el número de incapacidades permanentes inducidas por barotrauma ORL.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean Morin, MD, Hôpital d'Instruction des armées SAINTE ANNE
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Taylor DM, O'Toole KS, Ryan CM. Experienced scuba divers in Australia and the United States suffer considerable injury and morbidity. Wilderness Environ Med. 2003 Summer;14(2):83-8.
- Fitzpatrick DT, Franck BA, Mason KT, Shannon SG. Risk factors for symptomatic otic and sinus barotrauma in a multiplace hyperbaric chamber. Undersea Hyperb Med. 1999 Winter;26(4):243-7.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PRI07
- 2020-A02893-36 (Otro identificador: Id-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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