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새로운 Supraglottic Airway Devices의 Oropharyngeal Leak Pressure와 Sealing Pressure의 차이 (SGA)

2020년 11월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
새로운 성문위 기도 장치 사이의 구인두 누출 압력과 밀봉 압력의 차이.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 임상 연구에서 조사관은 air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA 및 기타 새로운 SGA를 포함하여 다양한 SGA를 사용하여 구인두 누출 압력 및 밀봉 상태에 대한 문제를 논의하고자 합니다.

수술 전후 기간에 연구자들은 무작위로 선택된 SGA에서 구인두 누출 압력과 최고 기도 압력을 포함한 호흡 기능 데이터를 문서화했습니다. 구인두 누출 압력은 고정된 O2 흐름 3L/min에서 원형 시스템의 호기 밸브를 닫고 보정된 아네로이드 압력계의 다이얼이 평형에 도달한 기도 압력을 기록하여 측정되었습니다.

연구자들은 수술 및 수술 후 치료실에서 air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA 및 기타 새로운 SGA 사이의 호흡 기능을 비교하고자 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SGA를 사용하는 모든 전신마취 환자.

설명

포함 기준:

  1. 20-80세.
  2. ASA 신체 상태 I 또는 II.
  3. 심장, 간, 뇌, 폐, 신장 기능 장애와 같은 주요 장기 기능 장애가 없습니다.

제외 기준:

  1. BMI> 35kg/m2.
  2. 흡인 위험(NPO 맑은 물 > 2시간, 고형 식품 > 8시간).
  3. 두경부 종양이나 기도 종양과 같은 어려운 기도.
  4. 제한된 입 벌림(<2cm).
  5. 심장, 간, 뇌, 폐, 신장 기능 부전을 포함한 주요 장기 기능 장애.
  6. 개심술, 개복술 일반 수술, 개흉 수술 ​​등의 주요 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SGA 유형 1
SGA 유형 1의 기능 관찰
SGA 유형 2
SGA type 2의 기능 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 누출 압력
기간: 10 분
구인두 누출 압력 단위( cmH2O )
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 참가자의 머리와 목 위치 2. SGA 삽입에 필요한 시도 횟수 3. 위관 배치의 용이성 4. 환기 점수
기간: 180분
  1. 참가자의 머리와 목 위치(중립/신전/굴곡/회전)
  2. SGA 삽입에 필요한 시도 횟수(1/2/3/기관 삽관)
  3. 위관 삽입 용이성(성공/실패/누출)
  4. 환기 점수는 세 가지 기준에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨졌습니다.

(1) > 15 cm H2O의 기도압으로 누출 없음 (2) > 20 cm H2O의 최대 흡기압으로 양측 흉부 편위 (3) 각 항목이 0점 또는 1점인 구형파 카프노그래피. 따라서 세 가지 기준을 모두 만족하는 경우 인공호흡 점수는 3점이었다.
180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Liu Chih Min, visiting staff

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201907019RINC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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