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La différence de pression de fuite oropharyngée et de pression d'étanchéité entre les nouveaux dispositifs supraglottiques (SGA)

24 novembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La différence de pression de fuite oropharyngée et de pression d'étanchéité entre les nouveaux dispositifs supraglottiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Pression de fuite oropharyngée

Description détaillée

Dans cette étude clinique, les chercheurs veulent discuter de la question de la pression de fuite oropharyngée et de l'état d'étanchéité avec différents SGA, y compris air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain 、ProSeal LMA et d'autres nouveaux SGA.

Dans la période périopératoire, les enquêteurs ont documenté les données de la fonction respiratoire, y compris la pression de fuite oropharyngée et la pression de pointe des voies respiratoires dans ces SGA sélectionnés au hasard. La pression de fuite oropharyngée a été mesurée en fermant la valve expiratoire du système circulaire à un débit d'O2 fixe de 3L/min et en notant la pression des voies respiratoires à laquelle le cadran d'un manomètre anéroïde calibré a atteint l'équilibre.

les chercheurs voulaient comparer la fonction respiratoire entre air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA et d'autres nouveaux SGA pendant la chirurgie et l'unité de soins postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taipei, Taïwan
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital
    - Contact:
      
      Liu Chih Min
      
      Numéro de téléphone: 62158, 52224 02-23123456
      
      E-mail: liu.chihmin@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients sous anesthésie générale qui utilisent le SGA.

La description

Critère d'intégration:

20-80 ans.
Statut physique ASA I ou II .
Sans dysfonctionnement des organes majeurs comme le cœur, le foie, le cerveau, les poumons, l'insuffisance rénale.

Critère d'exclusion:

IMC > 35 kg/m2.
Risque d'aspiration (NPO eau claire > 2 heures, aliments solides > 8 heures).
Voies respiratoires difficiles comme une tumeur de la tête et du cou ou une tumeur des voies respiratoires.
Ouverture limitée de la bouche (<2cm).
dysfonctionnement d'un organe majeur, y compris le cœur, le foie, le cerveau, les poumons, l'insuffisance de la fonction rénale.
Chirurgie majeure, y compris chirurgie à cœur ouvert, chirurgie générale par laparotomie, chirurgie à thorax ouvert.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SGA type 1 Observer le fonctionnement du SGA type 1
SGA type 2 Observer le fonctionnement du SGA type 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pressions de fuite oropharyngée Délai: 10 minutes	unités de pression de fuite oropharyngée ( cmH2O )	10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
1. La position de la tête et du cou du participant 2. Le nombre de tentatives nécessaires pour l'insertion du SGA 3. La facilité de placement du tube gastrique 4. Le score de ventilation Délai: 180 minutes	La position de la tête et du cou du participant (neutre/extension/flexion/rotation) Le nombre de tentatives nécessaires pour l'insertion SGA (1/2/3/intubation trachéale) Facilité de placement du tube gastrique (succès/échec/fuite) Le score de ventilation a été noté de 0 à 3 selon trois critères : (1) Aucune fuite avec une pression des voies respiratoires > 15 cm H2O (2) Excursions thoraciques bilatérales avec une pression inspiratoire de pointe > 20 cm H2O (3) Une capnographie en onde carrée avec chaque élément marquant 0 ou 1 point. Ainsi, si les trois critères étaient satisfaits, le score de ventilation était de 3.	180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Liu Chih Min, visiting staff

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)