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新しい声門上気道デバイス間の口腔咽頭リーク圧とシール圧の違い (SGA)

2020年11月24日 更新者:National Taiwan University Hospital
新しい声門上エアウェイデバイス間の口腔咽頭リーク圧力とシール圧力の違い。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この臨床研究では、研究者らは、air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA、その他の新しい SGA を含むさまざまな SGA を使用した口腔咽頭リーク圧力と密閉状態の問題について議論したいと考えています。

周術期に、研究者らはこれらのランダムに選択された SGA における口腔咽頭リーク圧とピーク気道内圧を含む呼吸機能データを文書化しました。 口腔咽頭リーク圧力は、固定 O2 流量 3L/min でサークル システムの呼気弁を閉じ、校正済みアネロイド圧力計のダイヤルが平衡に達した気道内圧を記録することによって測定されました。

研究者らは、air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA とその他の新しい SGA の手術中および術後ケアユニット間の呼吸機能を比較したいと考えていました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SGA を使用するすべての全身麻酔患者。

説明

包含基準:

  1. 20歳から80歳まで。
  2. ASA の物理ステータス I または II。
  3. 心臓、肝臓、脳、肺、腎臓の機能不全などの主要な臓器障害がないこと。

除外基準:

  1. BMI > 35 kg/m2。
  2. 誤嚥の危険性(NPO のきれいな水 > 2 時間、固形食品 > 8 時間)。
  3. 頭頸部腫瘍や気道腫瘍などの気道困難。
  4. 口の開きが制限されている(<2cm)。
  5. 心臓、肝臓、脳、肺、腎臓の機能不全を含む主要な臓器の機能不全。
  6. 開胸手術、開腹一般手術、開胸手術などの大手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SGAタイプ1
SGAタイプ1の機能を観察する
SGAタイプ2
SGAタイプ2の機能を観察する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔咽頭リーク圧
時間枠:10分
口腔咽頭リーク圧力単位 ( cmH2O )
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 参加者の頭と首の位置 2. SGA 挿入に必要な試行回数 3. 胃チューブの留置の容易さ 4. 換気スコア
時間枠:180分
  1. 参加者の頭と首の位置 (中立/伸展/屈曲/回転)
  2. SGA挿入に必要な試行回数(1/2/3/気管挿管)
  3. 胃管留置の容易さ(成功/失敗/漏れ)
  4. 換気スコアは、次の 3 つの基準に基づいて 0 から 3 でスコア付けされました。

(1) 気道内圧 > 15 cm H2O で漏れなし (2) ピーク吸気圧 > 20 cm H2O での両側胸部可動域 (3) 各項目のスコアが 0 または 1 点の方形波カプノグラフィー。 したがって、3 つの基準がすべて満たされた場合、換気スコアは 3 になります。

180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Liu Chih Min、visiting staff

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月25日

一次修了 (予想される)

2021年7月30日

研究の完了 (予想される)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月24日

最初の投稿 (実際)

2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月24日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201907019RINC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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