Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oropharyngealis szivárgási nyomás és a tömítési nyomás különbsége az új Supraglottic légúti eszközök között (SGA)

2020. november 24. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az oropharyngealis szivárgási nyomás és a tömítési nyomás különbsége az új szupraglottikus légúti eszközök között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók azt a kérdést kívánják megvitatni, hogy a szájgarat szivárgási nyomása és tömítési állapota különböző SGA-k esetén, beleértve az air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA és más új SGA-kat.

A perioperatív időszakban a kutatók dokumentálták a légzésfunkciós adatokat, beleértve az oropharyngealis szivárgási nyomást és a légúti csúcsnyomást ezekben a véletlenszerűen kiválasztott SGA-kban. Az oropharyngealis szivárgási nyomást úgy mértük, hogy a körrendszer kilégzési szelepét elzártuk rögzített O2-áramlás mellett 3L/perc sebességgel, és feljegyeztük azt a légúti nyomást, amelynél a kalibrált aneroid manométer tárcsa egyensúlyi állapotba került.

A kutatók össze akarták hasonlítani az air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA és más új SGA-k működését a műtét és a posztoperatív ellátás során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden általános érzéstelenítésben szenvedő beteg, aki SGA-t használ.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-80 évesek.
  2. ASA fizikai állapot I vagy II.
  3. Anélkül, hogy komolyabb szervi működési zavarokat okozna, mint például szív-, máj-, agy-, tüdő-, veseelégtelenség.

Kizárási kritériumok:

  1. BMI> 35 kg/m2.
  2. Aspiráció veszélye (NPO tiszta víz > 2 óra, szilárd élelmiszerek > 8 óra).
  3. Nehéz légúti, például fej-nyaki daganat vagy légúti daganat.
  4. Korlátozott szájnyílás (<2 cm).
  5. jelentős szervi működési zavarok, beleértve a szív-, máj-, agy-, tüdő- és veseműködési elégtelenséget.
  6. Jelentősebb műtétek, beleértve a nyitott szívműtétet, a laparotomiás általános sebészetet, a nyitott mellkasi műtétet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SGA típus 1
Figyelje meg az 1. típusú SGA funkcióját
SGA típus 2
Figyelje meg a 2. típusú SGA funkcióját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngealis szivárgási nyomások
Időkeret: 10 perc
oropharyngealis szivárgási nyomás egységek ( H2O cm )
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A résztvevő fej és nyak helyzete 2. Az SGA behelyezéséhez szükséges próbálkozások száma 3. A gyomorszonda könnyű felhelyezése 4. A lélegeztetési pontszám
Időkeret: 180 perc
  1. A résztvevő fej és nyak helyzete (semleges/nyújtás/hajlítás/forgás)
  2. Az SGA beillesztéséhez szükséges kísérletek száma (1/2/3/légcső intubáció)
  3. A gyomorszonda felhelyezésének egyszerűsége (siker/kudarc/szivárgás)
  4. A lélegeztetési pontszámot 0-tól 3-ig három kritérium alapján értékelték:

(1) Nincs szivárgás, ha a légúti nyomás > 15 cm H2O (2) Kétoldalú mellkasi kirándulások > 20 H2O cm-es belégzési csúcsnyomással (3) Négyszöghullámú kapnográfia, minden elem 0 vagy 1 ponttal. Így, ha mindhárom kritérium teljesült, a lélegeztetési pontszám 3 volt.
180 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liu Chih Min, visiting staff

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201907019RINC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel