A diferença de pressão de vazamento orofaríngeo e pressão de vedação entre novos dispositivos supraglóticos de vias aéreas (SGA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo clínico, os investigadores querem discutir a questão da pressão de vazamento orofaríngeo e condição de vedação com diferentes SGA, incluindo air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA e outros novos SGAs.
No período perioperatório, os investigadores documentaram dados da função respiratória, incluindo pressão de vazamento orofaríngeo e pico de pressão das vias aéreas nesses SGA selecionados aleatoriamente. A pressão de vazamento orofaríngeo foi medida fechando a válvula expiratória do sistema circular em fluxo fixo de O2 3L/min e anotando a pressão das vias aéreas na qual o mostrador em um manômetro aneróide calibrado atingiu o equilíbrio.
os investigadores queriam comparar a função respiratória entre air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA e outros novos SGAs durante a cirurgia e a unidade de cuidados pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Liu Chih Min
- Número de telefone: 62158, 52224 02-23123456
- E-mail: liu.chihmin@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-80 anos.
- Estado físico ASA I ou II.
- Sem grandes disfunções de órgãos como insuficiência cardíaca, hepática, cerebral, pulmonar e renal.
Critério de exclusão:
- IMC > 35 kg/m2.
- Risco de aspiração (água limpa NPO > 2 horas, alimentos sólidos > 8 horas).
- Via aérea difícil como tumor de cabeça e pescoço ou tumor de via aérea.
- Abertura bucal limitada (<2cm).
- disfunção de órgãos importantes, incluindo insuficiência cardíaca, hepática, cerebral, pulmonar e renal.
- Cirurgia de grande porte, incluindo cirurgia de coração aberto, cirurgia geral de laparotomia, cirurgia de tórax aberto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SGA tipo 1
Observe a função do SGA tipo 1
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SGA tipo 2
Observe a função do SGA tipo 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressões de vazamento orofaríngeo
Prazo: 10 minutos
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unidades de pressão de vazamento orofaríngeo ( cmH2O )
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. A posição da cabeça e do pescoço do participante 2. O número de tentativas necessárias para a inserção da SGA 3. A facilidade de colocação do tubo gástrico 4. A pontuação da ventilação
Prazo: 180 minutos
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(1) Nenhum vazamento com uma pressão nas vias aéreas de > 15 cm H2O (2) Excursões torácicas bilaterais com um pico de pressão inspiratória de > 20 cm H2O (3) Uma Capnografia de Onda Quadrada com cada item marcando 0 ou 1 ponto. Assim, se todos os três critérios fossem satisfeitos, o escore de ventilação seria 3. |
180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liu Chih Min, visiting staff
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201907019RINC
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