Różnica ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła oraz ciśnienia uszczelniającego między nowymi nadgłośniowymi urządzeniami do udrażniania dróg oddechowych (SGA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu klinicznym badacze chcą omówić kwestię ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła oraz stanu uszczelnienia przy różnych SGA, w tym air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA i innych nowych SGA.
W okresie okołooperacyjnym badacze udokumentowali dane dotyczące czynności układu oddechowego, w tym ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła oraz szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w tych losowo wybranych SGA. Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła mierzono zamykając zawór wydechowy układu okrężnego przy stałym przepływie O2 3 l/min i notując ciśnienie w drogach oddechowych, przy którym tarcza skalibrowanego manometru aneroidowego osiągnęła równowagę.
Badacze chcieli porównać funkcje oddechowe między air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA i innymi nowymi SGA podczas operacji i na oddziale opieki pooperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Liu Chih Min
- Numer telefonu: 62158, 52224 02-23123456
- E-mail: liu.chihmin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-80 lat.
- Stan fizyczny ASA I lub II.
- Bez poważnych dysfunkcji narządów, takich jak serce, wątroba, mózg, płuca, niewydolność nerek.
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 35kg/m2.
- Ryzyko aspiracji (czysta woda NPO > 2 godziny, pokarmy stałe > 8 godzin).
- Trudne drogi oddechowe, takie jak guz głowy i szyi lub guz dróg oddechowych.
- Ograniczone otwieranie ust (<2cm).
- dysfunkcja głównych narządów, w tym serce, wątroba, mózg, płuca, niewydolność nerek.
- Poważna operacja, w tym operacja na otwartym sercu, laparotomia, chirurgia ogólna, operacja na otwartej klatce piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SGA typ 1
Obserwuj funkcję SGA typu 1
|
|
SGA typ 2
Obserwuj funkcję SGA typu 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 10 minut
|
jednostki ciśnienia przecieku jamy ustnej i gardła ( cmH2O )
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Ułożenie głowy i szyi uczestnika 2. Liczba prób wymaganych do wprowadzenia SGA 3. Łatwość umieszczenia sondy żołądkowej 4. Ocena wentylacji
Ramy czasowe: 180 minut
|
(1) Brak przecieków przy ciśnieniu w drogach oddechowych > 15 cm H2O (2) Obustronne ruchy klatki piersiowej przy szczytowym ciśnieniu wdechowym > 20 cm H2O (3) Kapnografia fali prostokątnej, w której każdy element oceniany jest na 0 lub 1 punkt. Tak więc, jeśli wszystkie trzy kryteria zostały spełnione, wynik wentylacji wynosił 3. |
180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Liu Chih Min, visiting staff
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201907019RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .