Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl mezi orofaryngeálním únikovým tlakem a těsnícím tlakem mezi novými supraglotickými dýchacími přístroji (SGA)

24. listopadu 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Rozdíl mezi orofaryngeálním únikovým tlakem a těsnícím tlakem mezi novými supraglotickými dýchacími přístroji.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V této klinické studii chtějí vyšetřovatelé diskutovat o tom, že orofaryngeální netěsnost a stav těsnění u různých SGA, včetně air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA a dalších nových SGA.

V perioperačním období vyšetřovatelé zdokumentovali údaje o respiračních funkcích včetně tlaku v orofaryngeálním úniku a maximálního tlaku v dýchacích cestách u těchto náhodně vybraných SGA. Orofaryngeální únikový tlak byl měřen uzavřením výdechového ventilu kruhového systému při fixním průtoku O2 3 l/min a zaznamenáním tlaku v dýchacích cestách, při kterém číselník na kalibrovaném aneroidním manometru dosáhl rovnováhy.

vyšetřovatelé chtěli porovnat respirační funkce mezi air-Q, i-gelem, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA a dalšími novými SGA během operace a jednotky pooperační péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v celkové anestezii, kteří používají SGA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20-80 let.
  2. Fyzický stav ASA I nebo II.
  3. Bez závažných orgánových dysfunkcí, jako je selhání funkce srdce, jater, mozku, plic, ledvin.

Kritéria vyloučení:

  1. BMI> 35 kg/m2.
  2. Nebezpečí vdechnutí (NPO čistá voda > 2 hodiny, pevná strava > 8 hodin).
  3. Obtížné dýchací cesty, jako je nádor hlavy a krku nebo nádor dýchacích cest.
  4. Omezené otevření úst (<2 cm).
  5. hlavní orgánová dysfunkce včetně selhání funkce srdce, jater, mozku, plic, ledvin.
  6. Velké chirurgické zákroky včetně otevřené srdeční chirurgie, laparotomické všeobecné chirurgie, otevřené hrudní chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SGA typ 1
Sledujte funkci SGA typu 1
SGA typ 2
Sledujte funkci SGA typu 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orofaryngeální únikové tlaky
Časové okno: 10 minut
orofaryngeální jednotky tlaku ( cmH2O )
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Poloha hlavy a krku účastníka 2. Počet pokusů potřebných pro zavedení SGA 3. Snadné umístění žaludeční sondy 4. Skóre ventilace
Časové okno: 180 minut
  1. Poloha hlavy a krku účastníka (neutrální/extenze/flexe/rotace)
  2. Počet pokusů potřebných pro zavedení SGA (1/2/3/tracheální intubace)
  3. Snadné umístění žaludeční sondy (úspěch/neúspěch/únik)
  4. Ventilační skóre bylo hodnoceno od 0 do 3 na základě tří kritérií:

(1) Žádný únik při tlaku v dýchacích cestách > 15 cm H2O (2) Bilaterální exkurze hrudníku s maximálním inspiračním tlakem > 20 cm H2O (3) Kapnografie čtvercových vln s hodnocením každé položky 0 nebo 1 bod. Pokud tedy byla splněna všechna tři kritéria, skóre ventilace bylo 3.
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liu Chih Min, visiting staff

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201907019RINC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orofaryngeální únikový tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit