Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разница между давлением ротоглоточной утечки и давлением уплотнения между новыми надгортанными воздуховодами (SGA)

24 ноября 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Разница давления утечки в ротоглотке и давления уплотнения между новыми надгортанными устройствами для воздуховодов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В этом клиническом исследовании исследователи хотят обсудить вопрос о давлении утечки в ротоглотке и состоянии герметизации с различными SGA, включая air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA и другие новые SGA.

В периоперационном периоде исследователи документировали данные о функции дыхания, включая давление утечки в ротоглотке и пиковое давление в дыхательных путях в этих случайно выбранных SGA. Давление утечки в ротоглотке измеряли путем закрытия экспираторного клапана циркулярной системы при фиксированном потоке O2 3 л/мин и регистрации давления в дыхательных путях, при котором циферблат калиброванного анероидного манометра достиг равновесия.

исследователи хотели сравнить дыхательную функцию между air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA и другими новыми SGA во время операции и в отделении послеоперационного ухода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Liu Chih Min
          • Номер телефона: 62158, 52224 02-23123456
          • Электронная почта: liu.chihmin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с общей анестезией, которые используют SGA.

Описание

Критерии включения:

  1. 20-80 лет.
  2. Физический статус ASA I или II.
  3. Без основной дисфункции органов, таких как сердце, печень, мозг, легкие, почечная недостаточность.

Критерий исключения:

  1. ИМТ> 35 кг/м2.
  2. Риск аспирации (чистая вода NPO > 2 часов, твердая пища > 8 часов).
  3. Трудные дыхательные пути, такие как опухоль головы и шеи или опухоль дыхательных путей.
  4. Ограниченное открывание рта (<2 см).
  5. дисфункция основных органов, включая сердце, печень, мозг, легкие, недостаточность функции почек.
  6. Основные хирургические вмешательства, в том числе операции на открытом сердце, лапаротомия, общая хирургия, операции на открытой грудной клетке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
СГА тип 1
Соблюдайте функцию SGA типа 1
СГА тип 2
Соблюдайте функцию SGA типа 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 10 минут
единицы давления ротоглоточной утечки (cmH2O)
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Положение головы и шеи участника. 2. Количество попыток, необходимое для введения SGA. 3. Легкость установки желудочного зонда. 4. Оценка вентиляции.
Временное ограничение: 180 минут
  1. Положение головы и шеи участника (нейтральное/разгибание/сгибание/вращение)
  2. Количество попыток, необходимых для введения SGA (1/2/3/интубация трахеи)
  3. Легкость установки желудочного зонда (успех/неудача/протечка)
  4. Оценка вентиляции оценивалась от 0 до 3 по трем критериям:

(1) Отсутствие утечек при давлении в дыхательных путях > 15 см вод. ст. (2) Двусторонние экскурсии грудной клетки с пиковым давлением вдоха > 20 см вод. Таким образом, если все три критерия были удовлетворены, оценка вентиляции равнялась 3.
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Liu Chih Min, visiting staff

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201907019RINC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться