Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verschil in orofaryngeale lekdruk en afdichtingsdruk tussen nieuwe supraglottische luchtwegapparaten (SGA)

24 november 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het verschil in orofaryngeale lekdruk en afdichtingsdruk tussen nieuwe supraglottische luchtwegapparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze klinische studie willen onderzoekers de kwestie bespreken van orofaryngeale lekdruk en afdichtingsconditie met verschillende SGA's, waaronder air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA en andere nieuwe SGA's.

In de peri-operatieve periode documenteerden onderzoekers gegevens over de ademhalingsfunctie, waaronder orofaryngeale lekdruk en piekluchtwegdruk in deze willekeurig geselecteerde SGA. De orofaryngeale lekdruk werd gemeten door de uitademingsklep van het cirkelsysteem te sluiten bij een vaste O2-stroom van 3 l/min en de luchtwegdruk te noteren waarbij de wijzerplaat op een gekalibreerde aneroïde manometer een evenwicht bereikte.

onderzoekers wilden de ademhalingsfunctie vergelijken tussen air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA en andere nieuwe SGA's tijdens chirurgie en postoperatieve zorgafdeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle algemene anesthesiepatiënten die SGA gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 20-80 jaar oud.
  2. ASA fysieke status I of II.
  3. Zonder belangrijke orgaandisfunctie zoals hart-, lever-, hersen-, long-, nierfunctiefalen.

Uitsluitingscriteria:

  1. BMI> 35 kg/m2.
  2. Aspiratiegevaar (NPO helder water > 2 uur, vast voedsel > 8 uur).
  3. Moeilijke luchtweg zoals hoofd-halstumor of luchtwegtumor.
  4. Beperkte mondopening (<2cm).
  5. ernstige orgaandisfunctie, waaronder hart-, lever-, hersen-, long- en nierfunctiefalen.
  6. Grote operaties, waaronder openhartoperaties, algemene laparotomiechirurgie, openborstoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SGA-type 1
Let op de functie van SGA type 1
SGA-type 2
Let op de functie van SGA type 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 10 minuten
orofaryngeale lekdrukeenheden ( cmH2O )
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. De positie van het hoofd en de nek van de deelnemer 2. Het aantal pogingen dat nodig is voor het inbrengen van een SGA 3. Gemakkelijke plaatsing van de maagsonde 4. De ventilatiescore
Tijdsspanne: 180 minuten
  1. Hoofd- en nekpositie van de deelnemer (neutraal/extensie/flexie/rotatie)
  2. Het aantal pogingen dat nodig is voor SGA-insertie (1/2/3/tracheale intubatie)
  3. Gemakkelijke plaatsing van de maagsonde (geslaagd/mislukt/lekkage)
  4. De ventilatiescore werd gescoord van 0 tot 3 op basis van drie criteria:

(1) Geen lekkage met een luchtwegdruk van > 15 cm H2O (2) Bilaterale thoraxexcursies met een maximale inspiratiedruk van > 20 cm H2O (3) Een blokgolfcapnografie waarbij elk item 0 of 1 punt scoort. Dus als aan alle drie de criteria was voldaan, was de ventilatiescore 3.
180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liu Chih Min, visiting staff

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201907019RINC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren