Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen mellem orofaryngealt lækagetryk og tætningstryk mellem nye supraglottiske luftvejsanordninger (SGA)

24. november 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forskellen mellem orofaryngealt lækagetryk og tætningstryk mellem nye supraglottiske luftvejsanordninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne kliniske undersøgelse ønsker efterforskerne at diskutere spørgsmålet om, at orofaryngealt lækagetryk og tætningstilstand med forskellige SGA'er, herunder air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain 、ProSeal LMA og andre nye SGA'er.

I den perioperative periode dokumenterede efterforskere respiratoriske funktionsdata, herunder orofaryngealt lækagetryk og peak luftvejstryk i disse tilfældigt udvalgte SGA. Oropharyngealt lækagetryk blev målt ved at lukke udåndingsventilen i cirkelsystemet ved fast O2-flow 3L/min og notere det luftvejstryk, ved hvilket skiven på et kalibreret aneroidmanometer nåede ligevægt.

efterforskerne ønskede at sammenligne respirationsfunktionen mellem air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA og andre nye SGA'er under operation og postoperativ behandlingsenhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle generel anæstesipatienter, der bruger SGA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20-80 år gammel.
  2. ASA fysisk status I eller II.
  3. Uden større organdysfunktion som hjerte, lever, hjerne, lunge, nyrefunktionssvigt.

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI> 35 kg/m2.
  2. Risiko for aspiration (NPO klart vand > 2 timer, fast føde > 8 timer).
  3. Besværlige luftveje som hoved og hals tumor eller luftvejs tumor.
  4. Begrænset mundåbning (<2cm).
  5. større organdysfunktion, herunder hjerte-, lever-, hjerne-, lunge-, nyresvigt.
  6. Større operationer inklusive åben hjertekirurgi, laparotomi generel kirurgi, åben brystkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SGA type 1
Vær opmærksom på funktionen af ​​SGA type 1
SGA type 2
Vær opmærksom på funktionen af ​​SGA type 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngeale lækagetryk
Tidsramme: 10 minutter
orofaryngeale lækagetrykenheder (cmH2O)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Deltagerens hoved- og nakkeposition 2. Antallet af forsøg, der kræves til SGA-indsættelse 3. Nem placering af maveslange 4. Ventilationsscore
Tidsramme: 180 minutter
  1. Deltagerens hoved- og nakkestilling (neutral/ekstension/fleksion/rotation)
  2. Antallet af forsøg, der kræves til SGA-indsættelse (1/2/3/tracheal intubation)
  3. Nem placering af mavesonde (succes/fiasko/lækage)
  4. Ventilationsscoren blev scoret fra 0 til 3 baseret på tre kriterier:

(1) Ingen lækage med et luftvejstryk på > 15 cm H2O (2) Bilaterale brystekskursioner med et maksimalt inspiratorisk tryk på > 20 cm H2O (3) En firkantet bølgekapnografi, hvor hvert emne giver 0 eller 1 point. Så hvis alle tre kriterier var opfyldt, var ventilationsscoren 3.
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Chih Min, visiting staff

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201907019RINC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngealt lækagetryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner