Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnaden mellan orofaryngealt läcktryck och tätningstryck mellan nya supraglottiska luftvägsanordningar (SGA)

24 november 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Skillnaden mellan orofaryngealt läcktryck och tätningstryck mellan nya supraglottiska luftvägsanordningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Orofaryngealt läcktryck

Detaljerad beskrivning

I den här kliniska studien vill utredarna diskutera frågan att orofaryngealt läckagetryck och tätningstillstånd med olika SGA inklusive air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain 、ProSeal LMA och andra nya SGAs.

Under den perioperativa perioden dokumenterade utredarna andningsfunktionsdata inklusive orofaryngealt läcktryck och topptryck i luftvägarna i dessa slumpmässigt utvalda SGA. Orofaryngealt läcktryck mättes genom att stänga cirkelsystemets utandningsventil vid ett fast O2-flöde 3L/min och notera luftvägstrycket vid vilket ratten på en kalibrerad aneroidmanometer nådde jämvikt.

utredarna ville jämföra andningsfunktionen mellan air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA och andra nya SGAs under operation och postoperativ vårdavdelning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Rekrytering
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Liu Chih Min
      
      Telefonnummer: 62158, 52224 02-23123456
      
      E-post: liu.chihmin@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla narkospatienter som använder SGA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

20-80 år gammal.
ASA fysisk status I eller II .
Utan större organdysfunktion som hjärta, lever, hjärna, lunga, njurfunktionssvikt.

Exklusions kriterier:

BMI> 35 kg/m2.
Risk för aspiration (NPO klart vatten > 2 timmar, fast föda > 8 timmar).
Svåra luftvägar som huvud- och halstumör eller luftvägstumör.
Begränsad munöppning (<2cm).
större organdysfunktion inklusive hjärt-, lever-, hjärn-, lung-, njurfunktionssvikt.
Större operationer inklusive öppen hjärtkirurgi, laparotomi allmän kirurgi, öppen bröstkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SGA typ 1 Observera funktionen hos SGA typ 1
SGA typ 2 Observera funktionen hos SGA typ 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Orofaryngeala läckagetryck Tidsram: 10 minuter	orofaryngeala läcktrycksenheter (cmH2O)	10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
1. Deltagarens huvud- och nackeposition 2. Antalet försök som krävs för SGA-insättning 3. Lätt att placera magslangen 4. Ventilationspoängen Tidsram: 180 minuter	Deltagarens huvud- och nackeposition (neutral/extension/flexion/rotation) Antalet försök som krävs för SGA-insättning (1/2/3/trakeal intubation) Lätt att placera magslangen (framgång/misslyckande/läckage) Ventilationspoängen poängsattes från 0 till 3 baserat på tre kriterier: (1) Inget läckage med ett luftvägstryck på > 15 cm H2O (2) Bilaterala bröstexkursioner med ett maximalt inandningstryck på > 20 cm H2O (3) En fyrkantsvågskapnografi där varje föremål får 0 eller 1 poäng. Således, om alla tre kriterierna var uppfyllda, var ventilationspoängen 3.	180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Liu Chih Min, visiting staff

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)