La differenza di pressione di perdita orofaringea e pressione di tenuta tra i nuovi dispositivi per le vie aeree sopraglottiche (SGA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio clinico, i ricercatori vogliono discutere il problema della pressione della perdita orofaringea e delle condizioni di tenuta con diversi SGA tra cui air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA e altri nuovi SGA.
Nel periodo perioperatorio, i ricercatori hanno documentato i dati sulla funzione respiratoria, inclusa la pressione di perdita orofaringea e la pressione di picco delle vie aeree in questi SGA selezionati in modo casuale. La pressione di perdita orofaringea è stata misurata chiudendo la valvola espiratoria del sistema circolare a un flusso di O2 fisso di 3 L/min e annotando la pressione delle vie aeree alla quale il quadrante su un manometro aneroide calibrato ha raggiunto l'equilibrio.
i ricercatori volevano confrontare la funzione respiratoria tra air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA e altri nuovi SGA durante l'intervento chirurgico e l'unità di cura postoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Liu Chih Min
- Numero di telefono: 62158, 52224 02-23123456
- Email: liu.chihmin@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-80 anni.
- Stato fisico ASA I o II .
- Senza disfunzioni di organi importanti come cuore, fegato, cervello, polmoni, insufficienza renale.
Criteri di esclusione:
- BMI> 35 kg/m2.
- Rischio di aspirazione (acqua pulita NPO > 2 ore, cibi solidi > 8 ore).
- Vie aeree difficili come tumore della testa e del collo o tumore delle vie aeree.
- Apertura della bocca limitata (<2 cm).
- disfunzione degli organi principali tra cui cuore, fegato, cervello, polmone, insufficienza della funzione renale.
- Chirurgia maggiore inclusa chirurgia a cuore aperto, chirurgia generale laparotomica, chirurgia a torace aperto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SGA di tipo 1
Osservare la funzione di SGA tipo 1
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SGA di tipo 2
Osservare la funzione di SGA tipo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressioni di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 10 minuti
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unità di pressione perdita orofaringea (cmH2O)
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Posizione della testa e del collo del partecipante 2. Il numero di tentativi richiesti per l'inserimento di SGA 3. Facilità di posizionamento del tubo gastrico 4. Il punteggio di ventilazione
Lasso di tempo: 180 minuti
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(1) Nessuna perdita con una pressione delle vie aeree > 15 cm H2O (2) Escursioni toraciche bilaterali con una pressione inspiratoria di picco > 20 cm H2O (3) Una capnografia ad onda quadra con ogni elemento che ottiene un punteggio di 0 o 1 punto. Pertanto, se tutti e tre i criteri erano soddisfatti, il punteggio di ventilazione era 3. |
180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Liu Chih Min, visiting staff
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201907019RINC
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