La diferencia de la presión de fuga orofaríngea y la presión de sellado entre los nuevos dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SGA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio clínico, los investigadores quieren analizar el problema de la presión de fuga orofaríngea y la condición de sellado con diferentes SGA, incluidos air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA y otros nuevos SGA.
En el período perioperatorio, los investigadores documentaron los datos de la función respiratoria, incluida la presión de fuga orofaríngea y la presión máxima de las vías respiratorias en estos SGA seleccionados al azar. La presión de fuga orofaríngea se midió cerrando la válvula espiratoria del sistema circular a un flujo fijo de O2 de 3 l/min y anotando la presión de las vías respiratorias a la que el dial de un manómetro aneroide calibrado alcanzó el equilibrio.
Los investigadores querían comparar la función respiratoria entre air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA y otros SGA nuevos durante la cirugía y la unidad de cuidados postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Liu Chih Min
- Número de teléfono: 62158, 52224 02-23123456
- Correo electrónico: liu.chihmin@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-80 años.
- Estado físico ASA I o II.
- Sin disfunción de órganos importantes como insuficiencia cardíaca, hepática, cerebral, pulmonar o renal.
Criterio de exclusión:
- IMC > 35 kg/m2.
- Riesgo de aspiración (agua clara NPO > 2 horas, alimentos sólidos > 8 horas).
- Vía aérea difícil como tumor de cabeza y cuello o tumor de vía aérea.
- Apertura bucal limitada (<2cm).
- Disfunción de los órganos principales, incluidos el corazón, el hígado, el cerebro, los pulmones y la insuficiencia renal.
- Cirugía mayor que incluye cirugía a corazón abierto, cirugía general de laparotomía, cirugía de tórax abierto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SGA tipo 1
Observe la función de SGA tipo 1
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SGA tipo 2
Observe la función de SGA tipo 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presiones de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 10 minutos
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unidades de presión de fuga orofaríngea ( cmH2O )
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. La posición de la cabeza y el cuello del participante 2. El número de intentos necesarios para la inserción de SGA 3. La facilidad de colocación del tubo gástrico 4. La puntuación de ventilación
Periodo de tiempo: 180 minutos
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(1) Sin fugas con una presión en las vías respiratorias de > 15 cm H2O (2) Excursiones torácicas bilaterales con una presión inspiratoria máxima de > 20 cm H2O (3) Una capnografía de onda cuadrada con cada ítem con una puntuación de 0 o 1 punto. Por lo tanto, si se cumplían los tres criterios, la puntuación de ventilación era 3. |
180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liu Chih Min, visiting staff
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201907019RINC
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