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新型声门上气道装置口咽部漏气压力和密封压力的差异 (SGA)

2020年11月24日更新者：National Taiwan University Hospital

新型声门上气道装置之间口咽泄漏压力和密封压力的差异。

研究概览

地位

未知

条件

口咽漏压

详细说明

在这项临床研究中，研究人员希望讨论不同 SGA 包括 air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA 和其他新型 SGA 的口咽泄漏压力和密封条件问题。

在围手术期，研究人员记录了这些随机选择的 SGA 中的呼吸功能数据，包括口咽漏气压力和气道峰值压力。通过在固定 O2 流量 3L/min 下关闭循环系统的呼气阀并记录校准无液压力计上的刻度盘达到平衡时的气道压力来测量口咽泄漏压力。

研究人员想比较 air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auraagain、ProSeal LMA 和其他新型 SGA 在手术和术后护理单元中的呼吸功能。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾
    - 招聘中
    - National Taiwan University Hospital
    - 接触：
      
      Liu Chih Min
      
      电话号码：62158, 52224 02-23123456
      
      邮箱：liu.chihmin@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

所有使用 SGA 的全身麻醉患者。

描述

纳入标准：

20-80岁。
ASA 身体状况 I 或 II。
无心、肝、脑、肺、肾等主要器官功能衰竭。

排除标准：

体重指数 > 35 公斤/平方米。
吸入风险（NPO 清水 > 2 小时，固体食物 > 8 小时）。
困难气道，如头颈部肿瘤或气道肿瘤。
张口受限（<2cm）。
主要器官功能障碍包括心、肝、脑、肺、肾功能衰竭。
主要手术包括心脏直视手术、开腹普通手术、开胸手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
SGA 类型 1 观察SGA type 1的功能
SGA 类型 2 观察SGA type 2的功能

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
口咽漏压大体时间：10分钟	口咽漏气压力单位 ( cmH2O )	10分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
1. 参与者的头部和颈部位置 2. SGA 插入所需的尝试次数 3. 胃管放置的难易程度 4. 通气评分大体时间：180分钟	参与者的头部和颈部位置（中立/伸展/屈曲/旋转） SGA插入所需的尝试次数（1/2/3/气管插管）易于放置胃管（成功/失败/泄漏）根据三个标准，通气评分从 0 到 3： (1) 气道压力 > 15 cm H2O 时无漏气 (2) 双侧胸部漂移，吸气峰压 > 20 cm H2O (3) 方波二氧化碳图，每项得分 0 或 1 分。因此，如果满足所有三个标准，则通气评分为 3。	180分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

首席研究员：Liu Chih Min、visiting staff

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月25日

初级完成 (预期的)

2021年7月30日

研究完成 (预期的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)