- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04649346
Suunnielun vuotopaineen ja tiivistyspaineen ero uusien supraglottisten hengitystielaitteiden välillä (SGA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat haluavat keskustella siitä, että suunielun vuotopaine ja tiivistysolosuhteet ovat eri SGA:t, mukaan lukien air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA ja muut uudet SGA:t.
Perioperatiivisen ajanjakson aikana tutkijat dokumentoivat hengitystoimintotietoja, mukaan lukien suunielun vuotopaine ja huippuhengityspaine näissä satunnaisesti valituissa SGA:ssa. Suunnielun vuotopaine mitattiin sulkemalla ympyräjärjestelmän uloshengitysventtiili kiinteällä O2-virralla 3 l/min ja huomioimalla hengitysteiden paine, jolla kalibroidun aneroidimanometrin valitsin saavutti tasapainon.
tutkijat halusivat verrata hengitystoimintoja air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA ja muiden uusien SGA:iden välillä leikkauksen ja postoperatiivisen hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu Chih Min
- Puhelinnumero: 62158, 52224 02-23123456
- Sähköposti: liu.chihmin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu Chih Min
- Puhelinnumero: 62158, 52224 02-23123456
- Sähköposti: liu.chihmin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80 vuotta vanha.
- ASA fyysinen tila I tai II.
- Ilman merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, kuten sydämen, maksan, aivojen, keuhkojen, munuaisten vajaatoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2.
- Aspiraatiovaara (NPO:n kirkas vesi > 2 tuntia, kiinteä ruoka > 8 tuntia).
- Vaikeat hengitystiet, kuten pään ja kaulan kasvain tai hengitysteiden kasvain.
- Rajoitettu suuaukko (<2 cm).
- merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, mukaan lukien sydämen, maksan, aivojen, keuhkojen ja munuaisten vajaatoiminta.
- Suuret leikkaukset, mukaan lukien avosydänleikkaus, laparotomia-yleiskirurgia, avorintaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
SGA tyyppi 1
Huomioi SGA-tyypin 1 toiminta
|
SGA tyyppi 2
Huomioi SGA tyypin 2 toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suunnielun vuotopaineet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
suunielun vuotopaineyksiköt ( cmH2O )
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1. Osallistujan pään ja kaulan asento 2. SGA:n asettamiseen tarvittavien yritysten määrä 3. Mahaletkun asettamisen helppous 4. Ventilaatiopisteet
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
(1) Ei vuotoa, kun hengitysteiden paine on > 15 cm H2O (2) Kahdenväliset rintakehät, joiden sisäänhengityksen huippupaine on > 20 cm H2O (3) Neliöaaltokapnografia, jossa jokainen kohta saa 0 tai 1 pisteen. Siten, jos kaikki kolme kriteeriä täyttyivät, ventilaatiopistemäärä oli 3. |
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liu Chih Min, visiting staff
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201907019RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Orofaryngeaalinen vuotopaine
-
Balton Sp.zo.o.KCRIValmisPVL - Paravalvular LeakPuola