Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnielun vuotopaineen ja tiivistyspaineen ero uusien supraglottisten hengitystielaitteiden välillä (SGA)

tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Suunnielun vuotopaineen ja tiivistyspaineen ero uusien supraglottisten hengitystielaitteiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat haluavat keskustella siitä, että suunielun vuotopaine ja tiivistysolosuhteet ovat eri SGA:t, mukaan lukien air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA ja muut uudet SGA:t.

Perioperatiivisen ajanjakson aikana tutkijat dokumentoivat hengitystoimintotietoja, mukaan lukien suunielun vuotopaine ja huippuhengityspaine näissä satunnaisesti valituissa SGA:ssa. Suunnielun vuotopaine mitattiin sulkemalla ympyräjärjestelmän uloshengitysventtiili kiinteällä O2-virralla 3 l/min ja huomioimalla hengitysteiden paine, jolla kalibroidun aneroidimanometrin valitsin saavutti tasapainon.

tutkijat halusivat verrata hengitystoimintoja air-Q, i-gel, LMA-supreme, AMBU auragain, ProSeal LMA ja muiden uusien SGA:iden välillä leikkauksen ja postoperatiivisen hoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yleisanestesiapotilaat, jotka käyttävät SGA:ta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-80 vuotta vanha.
  2. ASA fyysinen tila I tai II.
  3. Ilman merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, kuten sydämen, maksan, aivojen, keuhkojen, munuaisten vajaatoimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI > 35 kg/m2.
  2. Aspiraatiovaara (NPO:n kirkas vesi > 2 tuntia, kiinteä ruoka > 8 tuntia).
  3. Vaikeat hengitystiet, kuten pään ja kaulan kasvain tai hengitysteiden kasvain.
  4. Rajoitettu suuaukko (<2 cm).
  5. merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, mukaan lukien sydämen, maksan, aivojen, keuhkojen ja munuaisten vajaatoiminta.
  6. Suuret leikkaukset, mukaan lukien avosydänleikkaus, laparotomia-yleiskirurgia, avorintaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SGA tyyppi 1
Huomioi SGA-tyypin 1 toiminta
SGA tyyppi 2
Huomioi SGA tyypin 2 toiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnielun vuotopaineet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
suunielun vuotopaineyksiköt ( cmH2O )
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Osallistujan pään ja kaulan asento 2. SGA:n asettamiseen tarvittavien yritysten määrä 3. Mahaletkun asettamisen helppous 4. Ventilaatiopisteet
Aikaikkuna: 180 minuuttia
  1. Osallistujan pään ja kaulan asento (neutraali/ojennus/taivutus/kierto)
  2. SGA:n asettamiseen tarvittavien yritysten määrä (1/2/3/henkitorven intubaatio)
  3. Mahaletkun asettamisen helppous (onnistuminen/epäonnistuminen/vuoto)
  4. Ventilaatiopistemäärä pisteytettiin 0-3 kolmen kriteerin perusteella:

(1) Ei vuotoa, kun hengitysteiden paine on > 15 cm H2O (2) Kahdenväliset rintakehät, joiden sisäänhengityksen huippupaine on > 20 cm H2O (3) Neliöaaltokapnografia, jossa jokainen kohta saa 0 tai 1 pisteen. Siten, jos kaikki kolme kriteeriä täyttyivät, ventilaatiopistemäärä oli 3.

180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liu Chih Min, visiting staff

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201907019RINC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orofaryngeaalinen vuotopaine

3
Tilaa