Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen mellom orofaryngealt lekkasjetrykk og tetningstrykk mellom nye supraglottiske luftveisenheter (SGA)

24. november 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Forskjellen mellom orofaryngealt lekkasjetrykk og tetningstrykk mellom nye supraglottiske luftveisenheter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne kliniske studien ønsker etterforskere å diskutere problemet at orofaryngealt lekkasjetrykk og tetningstilstand med forskjellig SGA inkludert air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain 、ProSeal LMA og andre nye SGAer.

I den perioperative perioden dokumenterte etterforskere respirasjonsfunksjonsdata inkludert orofaryngealt lekkasjetrykk og topp luftveistrykk i disse tilfeldig valgte SGA. Orofaryngealt lekkasjetrykk ble målt ved å stenge ekspirasjonsventilen til sirkelsystemet ved fast O2-strøm 3L/min og notere luftveistrykket ved hvilket skiven på et kalibrert aneroidmanometer nådde likevekt.

etterforskerne ønsket å sammenligne respirasjonsfunksjonen mellom air-Q、i-gel、LMA-supreme、AMBU auragain、ProSeal LMA og andre nye SGA-er under operasjon og postoperativ behandlingsenhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle generell anestesipasienter som bruker SGA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 20-80 år gammel.
  2. ASA fysisk status I eller II.
  3. Uten større organdysfunksjon som hjerte, lever, hjerne, lunge, nyrefunksjonssvikt.

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI> 35 kg/m2.
  2. Risiko for aspirasjon (NPO klart vann > 2 timer, fast føde > 8 timer).
  3. Vanskelige luftveier som hode- og nakkesvulst eller luftveissvulst.
  4. Begrenset munnåpning (<2cm).
  5. alvorlig organdysfunksjon inkludert hjerte, lever, hjerne, lunge, nyrefunksjonssvikt.
  6. Større kirurgi inkludert åpen hjertekirurgi, laparotomi generell kirurgi, åpen brystkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SGA type 1
Vær oppmerksom på funksjonen til SGA type 1
SGA type 2
Observer funksjonen til SGA type 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngeale lekkasjetrykk
Tidsramme: 10 minutter
orofaryngeale lekkasjetrykkenheter (cmH2O)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Deltakerens hode- og nakkestilling 2. Antall forsøk som kreves for SGA-innsetting 3. Enkel plassering av magesonde 4. Ventilasjonspoengsummen
Tidsramme: 180 minutter
  1. Deltakerens hode- og nakkestilling (nøytral/ekstensjon/fleksjon/rotasjon)
  2. Antall forsøk som kreves for SGA-innsetting (1/2/3/trakeal intubasjon)
  3. Enkel plassering av magesonde (suksess/fiasko/lekkasje)
  4. Ventilasjonsskåren ble skåret fra 0 til 3 basert på tre kriterier:

(1) Ingen lekkasje med et luftveistrykk på > 15 cm H2O (2) Bilaterale brystekskursjoner med et maksimalt inspirasjonstrykk på > 20 cm H2O (3) En firkantbølgekapnografi med hver gjenstand med 0 eller 1 poeng. Hvis alle tre kriteriene var oppfylt, var ventilasjonsskåren 3.
180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liu Chih Min, visiting staff

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201907019RINC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere