심방 세동 증상 및 통증 감작
무증상 환자에 비해 증상이 있는 심방세동 환자의 통증 감작
심방 세동(AF)은 가장 흔한 지속적인 부정맥이며 AF 환자의 수는 향후 수십 년 동안 크게 증가할 것으로 예상됩니다. AF 환자의 1/3은 AF 관련 증상이 없다고 보고하지만 최대 1/4은 흉통과 같은 심각한 증상을 보고합니다. 그것은 잘 알려져 있지만 흉통을 포함한 심방세동 관련 증상에 대한 환자의 경험이 왜 그렇게 많이 다른지는 분명하지 않습니다. 만성 통증이 있는 환자는 대조군에 비해 고도의 중추 감작, 즉 반복적인 통증 자극에 대한 촉진된 통증 반응과 조건화된 통증 조절 장애를 나타냅니다. 증상이 있는 심방세동 환자는 증상으로 흉통이 없더라도 뚜렷한 통증 감작이 나타날 수 있습니다. AF 환자의 통증 민감성을 조사한 이전 연구는 없습니다.
1차 목적은 증상이 있는 AF 환자와 무증상 AF 환자의 통증 민감도 차이를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 연령, 성별, 심방세동 기간, 동반 질환 및 건강 관련 삶의 질과 통증 감작의 연관성을 연구하는 것입니다. 영구 심방세동 환자 총 30명(증상 15명, 무증상 15명)을 모집합니다. 환자는 AF 특정 증상 점수와 일반적인 건강 관련 삶의 질 설문지를 작성하고 의사는 AF 관련 증상을 평가합니다. 정량적 감각 테스트 기록은 압력 알고리즘에 의해 수집됩니다. 통증 감작의 관련성을 조사하기 위해 압력 통증 및 컨디셔닝 통증 조절의 시간적 합산 평가를 사용할 것입니다.
이 예비 파일럿 연구는 증상이 있는 AF 환자가 무증상 AF 및 대조군 환자와 비교하여 통증 민감도가 증가했는지 여부를 추가로 조사하기 위해 환자와 대조군 모두를 모집하는 더 큰 연구의 샘플 크기를 추정하는 데 사용될 것입니다. 이 연구는 향후 심방세동 환자의 개별화된 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70185
- Department of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상 75세 이하의 남녀 피험자
- 영구 AF
- 이전에 완성된 AF-6
- 서면 동의서
제외 기준:
- 발작성 또는 지속적 AF
- 이전 폐정맥 격리
- 정신 또는 인지 상태
- 임신
- 이전/현재 약물 또는 알코올 남용
- 이전의 신경학적 또는 수반되는 근골격계 질환
- 지속적인 진통제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 증상이 있는 환자
심방 세동의 증상이 있는 피험자, 즉
AF-6 합계 30점 이상.
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정량적 감각 테스트 기록은 압력 알고리즘에 의해 수집됩니다. 압력 통증 및 컨디셔닝 통증 조정의 시간적 합산 평가는 통증 감작의 관련성을 조사하는 데 사용됩니다.
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다른: 무증상 환자
심방 세동 증상이 없는 피험자, 즉
AF-6 합계 점수 = 0.
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정량적 감각 테스트 기록은 압력 알고리즘에 의해 수집됩니다. 압력 통증 및 컨디셔닝 통증 조정의 시간적 합산 평가는 통증 감작의 관련성을 조사하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감작의 차이
기간: 1일차
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흉골과 전경골근에 대한 압력 통증 임계값을 평가하기 위해 휴대용 압력 측정기가 사용됩니다.
낮은 압력 통증 역치는 감작을 나타냅니다.
압력 통증의 시간적 합산을 유도하기 위해 핀 찌름이 사용됩니다.
흉골과 전경골근에 10개의 연속 자극을 가하고 환자에게 시각적 유사 척도에서 통증 강도를 평가하도록 요청합니다(최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미함).
압박 통증의 시간적 합계는 첫 번째 자극과 마지막 자극 사이의 통증 강도 차이로 계산됩니다.
압박 통증 점수의 높은 시간적 합산은 촉진된 시간적 합산을 나타냅니다.
컨디셔닝 통증 조절 지수는 냉압 테스트 동안 통증 압력 임계값의 증가로 평가됩니다.
차이가 낮을수록 감도가 높아집니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령, 성별, 심방세동 기간, 동반이환 및 HRQoL과 통증 감작의 상관관계
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 274094
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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