Síntomas de fibrilación auricular y sensibilización al dolor
Sensibilización al dolor en pacientes con fibrilación auricular sintomática en comparación con pacientes asintomáticos
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia sostenida más común y se espera que el número de pacientes con FA aumente sustancialmente en las próximas décadas. Un tercio de los pacientes con fibrilación auricular no informa síntomas asociados con la fibrilación auricular, pero hasta un cuarto informa síntomas graves, como dolor torácico. Está bien reconocido, pero no está claro por qué la experiencia de los pacientes con los síntomas relacionados con la FA, incluido el dolor torácico, varía tanto. Los pacientes con dolor crónico muestran un alto grado de sensibilización central, es decir, respuestas de dolor facilitadas a la estimulación dolorosa repetida y alteración de la modulación condicionada del dolor, en comparación con los controles. Es posible que los pacientes con FA sintomática hayan desarrollado una sensibilización al dolor pronunciada incluso en ausencia de dolor torácico como síntoma. Ningún estudio previo ha investigado la sensibilización al dolor en pacientes con FA.
El objetivo principal es evaluar las diferencias en la sensibilización al dolor en pacientes con FA sintomática en comparación con pacientes con FA asintomática. Los objetivos secundarios son estudiar la asociación de la edad, el sexo, la duración de la FA, las comorbilidades y la calidad de vida relacionada con la salud con la sensibilización al dolor. Se reclutarán un total de 30 pacientes con FA permanente (15 sintomáticos y 15 asintomáticos). Los pacientes completarán una puntuación de síntomas específicos de la FA y un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud, y los médicos evaluarán los síntomas relacionados con la FA. Las grabaciones de las pruebas sensoriales cuantitativas se recopilarán mediante algometría de presión. Se utilizará la evaluación de la suma temporal del dolor por presión y la modulación del dolor condicionante para investigar la implicación de la sensibilización al dolor.
Este estudio piloto preliminar se utilizará para estimar el tamaño de la muestra para un estudio más grande en el que se reclutarán pacientes y sujetos de control, para investigar más a fondo si los pacientes con FA sintomática tienen una mayor sensibilización al dolor en comparación con los pacientes con FA asintomática y los controles. Los estudios pueden tener un impacto en el manejo individualizado de pacientes con FA en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70185
- Department of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos de 20 a 75 años
- AF permanente
- AF-6 previamente completado
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- FA paroxística o persistente
- Aislamiento previo de venas pulmonares
- Condición psiquiátrica o cognitiva
- El embarazo
- Abuso de drogas o alcohol anterior/actual
- Condición neurológica o musculoesquelética previa concomitante
- Medicación analgésica continua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Pacientes sintomáticos
Sujetos con síntomas de fibrilación auricular, es decir,
AF-6 suma puntuación de 30 puntos o más.
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Los registros de las pruebas sensoriales cuantitativas se recopilarán mediante algometría de presión. Se utilizará la evaluación de la suma temporal del dolor por presión y la modulación del dolor condicionante para investigar la participación de la sensibilización al dolor.
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OTRO: Pacientes asintomáticos
Sujetos sin síntomas de fibrilación auricular, es decir,
Puntuación total AF-6 = 0.
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Los registros de las pruebas sensoriales cuantitativas se recopilarán mediante algometría de presión. Se utilizará la evaluación de la suma temporal del dolor por presión y la modulación del dolor condicionante para investigar la participación de la sensibilización al dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la sensibilización al dolor
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un algómetro de presión manual para evaluar los umbrales de dolor por presión sobre el esternón y el músculo tibial anterior.
Los umbrales de dolor de baja presión indican sensibilización.
Se utilizará un pinchazo para inducir la suma temporal del dolor por presión.
Se aplicarán diez estímulos consecutivos sobre el músculo esternón y tibial anterior y se le pedirá al paciente que califique la intensidad del dolor en la escala analógica visual (mínimo 0, máximo 10, puntuaciones más altas significan peor dolor).
La suma temporal del dolor por presión se calculará como la diferencia en la intensidad del dolor entre la primera y la última estimulación.
La suma temporal alta de las puntuaciones de dolor por presión indica una suma temporal facilitada.
El índice de modulación del dolor condicionante se evaluará como el aumento de los umbrales de presión del dolor durante la prueba de presión fría.
Cuanto menor sea la diferencia, mayor será la sensibilización.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la edad, el sexo, la duración de la FA y las comorbilidades y la CVRS con la sensibilización al dolor
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 274094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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