Sintomas de Fibrilação Atrial e Sensibilização à Dor
Sensibilização à dor em pacientes com fibrilação atrial sintomática em comparação com pacientes assintomáticos
A fibrilação atrial (FA) é a arritmia sustentada mais comum e espera-se que o número de pacientes com FA aumente substancialmente nas próximas décadas. Um terço dos pacientes com FA não relata sintomas associados à FA, mas até um quarto relata sintomas graves, como dor no peito. É bem reconhecido, mas não está claro por que a experiência dos pacientes com sintomas relacionados à FA, incluindo dor no peito, varia tanto. Pacientes com dor crônica apresentam um alto grau de sensibilização central, ou seja, respostas de dor facilitadas a estímulos dolorosos repetidos e modulação de dor condicionada prejudicada, em comparação com os controles. É possível que os pacientes com FA sintomática possam ter desenvolvido sensibilização pronunciada à dor mesmo na ausência de dor torácica como sintoma. Nenhum estudo anterior investigou a sensibilização à dor em pacientes com FA.
O objetivo primário é avaliar as diferenças na sensibilização à dor em pacientes com FA sintomática em comparação com pacientes com FA assintomática. Os objetivos secundários são estudar a associação de idade, sexo, duração da FA, comorbidades e qualidade de vida relacionada à saúde com a sensibilização à dor. Um total de 30 pacientes com FA permanente (15 sintomáticos e 15 assintomáticos) serão recrutados. Os pacientes preencherão um escore de sintomas específicos da FA e um questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde, e os médicos avaliarão os sintomas relacionados à FA. Registros de testes sensoriais quantitativos serão coletados por algometria de pressão. A avaliação da soma temporal da dor à pressão e da modulação da dor condicionada será utilizada para investigar o envolvimento da sensibilização à dor.
Este estudo piloto preliminar será usado para estimar o tamanho da amostra para um estudo maior no qual pacientes e controles serão recrutados, para investigar melhor se pacientes com FA sintomática têm maior sensibilidade à dor em comparação com pacientes com FA assintomática e controles. Os estudos podem ter um impacto no tratamento individualizado de pacientes com FA no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Örebro, Suécia, 70185
- Department of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 20 a 75 anos
- AF permanente
- AF-6 concluído anteriormente
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- FA paroxística ou persistente
- Isolamento anterior da veia pulmonar
- Condição psiquiátrica ou cognitiva
- Gravidez
- Abuso anterior/atual de drogas ou álcool
- Condição neurológica ou musculoesquelética prévia concomitante
- Medicação analgésica contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Pacientes sintomáticos
Indivíduos com sintomas de fibrilação atrial, ou seja,
A soma AF-6 soma 30 pontos ou mais.
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Registros de testes sensoriais quantitativos serão coletados por algometria de pressão. A avaliação da soma temporal da dor à pressão e a modulação da dor condicionada serão usadas para investigar o envolvimento da sensibilização à dor.
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OUTRO: Pacientes assintomáticos
Indivíduos sem sintomas de fibrilação atrial, ou seja,
Pontuação da soma AF-6 = 0.
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Registros de testes sensoriais quantitativos serão coletados por algometria de pressão. A avaliação da soma temporal da dor à pressão e a modulação da dor condicionada serão usadas para investigar o envolvimento da sensibilização à dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na sensibilização à dor
Prazo: Dia 1
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Um algômetro de pressão portátil será usado para avaliar os limiares de dor à pressão sobre o esterno e o músculo tibial anterior.
Limiares de dor de baixa pressão indicam sensibilização.
Uma picada de alfinete será usada para induzir a soma temporal da dor por pressão.
Dez estímulos consecutivos serão aplicados sobre o músculo esterno e tibial anterior e o paciente será solicitado a classificar a intensidade da dor na escala visual analógica (mínimo 0, máximo 10, pontuações mais altas significam pior dor).
A soma temporal da dor à pressão será calculada como a diferença na intensidade da dor entre a primeira e a última estimulação.
O alto somatório temporal dos escores de dor à pressão indica um somatório temporal facilitado.
O índice de modulação da dor condicionada será avaliado como o aumento dos limiares de dor à pressão durante o teste de pressão fria.
Quanto menor a diferença, maior a sensibilização.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação de idade, sexo, duração da FA e comorbidades e QVRS com a sensibilização à dor
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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