心房細動の症状と疼痛感作
無症候性心房細動患者と比較した症候性心房細動患者の疼痛感作
心房細動(AF)は最も一般的な持続性不整脈であり、AF患者の数は今後数十年間で大幅に増加すると予想されています。 AF 患者の 3 分の 1 は AF 関連の症状を報告しませんが、最大 4 分の 1 が胸痛などの重篤な症状を報告します。 このことはよく知られていますが、なぜ胸痛などの AF 関連症状の患者の経験がこれほどまでに異なるのかは不明です。 慢性疼痛患者は、対照と比較して、高度の中枢感作、すなわち、繰り返される痛みの刺激に対する疼痛反応の亢進と、条件付けされた疼痛調節の障害を示します。 症候性 AF 患者は、症状として胸痛がない場合でも、顕著な疼痛感作を発症している可能性があります。 これまでに AF 患者の疼痛感作を調査した研究はありません。
主な目的は、無症候性 AF 患者と比較した症候性 AF 患者における疼痛感作の違いを評価することです。 第二の目的は、年齢、性別、心房細動期間、併存疾患、健康関連の生活の質と疼痛感作との関連を研究することです。 合計 30 人の永続性 AF 患者 (症候性 15 名、無症候性 15 名) が募集されます。 患者はAF特有の症状スコアと一般的な健康関連のQOLアンケートに回答し、医師はAF関連症状を評価します。 定量的な官能検査の記録は、圧力アルゴリズムによって収集されます。 圧痛と条件付け痛調節の時間的合計の評価は、疼痛感作の関与を調査するために使用されます。
この予備的なパイロット研究は、患者と対照被験者の両方を募集する大規模研究のサンプルサイズを推定するために使用され、症候性AF患者が無症候性AF患者および対照患者と比較して疼痛感作が増加しているかどうかをさらに調査します。 この研究は、将来、AF患者の個別管理に影響を与える可能性がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70185
- Department of cardiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象者 20歳~75歳の男性または女性
- 永久AF
- 以前に完成したAF-6
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 発作性または持続性の AF
- 以前の肺静脈分離
- 精神状態または認知状態
- 妊娠
- 過去/現在の薬物乱用またはアルコール乱用
- 以前の神経学的または付随する筋骨格系の状態
- 継続的な鎮痛薬投与
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:症状のある患者
心房細動の症状のある被験者、すなわち
AF-6合計スコア30点以上。
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定量的感覚検査の記録は、圧アルゴリズムによって収集されます。圧痛と条件付け痛調節の時間的合計の評価は、疼痛感作の関与を調査するために使用されます。
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他の:無症状患者
心房細動の症状がない被験者、つまり
AF-6 合計スコア = 0。
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定量的感覚検査の記録は、圧アルゴリズムによって収集されます。圧痛と条件付け痛調節の時間的合計の評価は、疼痛感作の関与を調査するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに対する感作の違い
時間枠:1日目
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手持ち式圧力アルゴリズムを使用して、胸骨および前脛骨筋の圧迫痛閾値を評価します。
低圧痛閾値は感作を示します。
圧迫痛の一時的な合計を誘発するためにピンを刺すことが使用されます。
胸骨と前脛骨筋に 10 回の連続刺激が加えられ、患者は視覚的アナログスケールで痛みの強さを評価するよう求められます (最小 0、最大 10、スコアが高いほど痛みがひどいことを意味します)。
圧迫痛の時間的合計は、最初の刺激と最後の刺激の間の痛みの強さの差として計算されます。
圧痛スコアの高い時間的合計は、時間的合計が促進されていることを示します。
条件付け疼痛変調指数は、冷圧テスト中の疼痛圧力閾値の増加として評価されます。
差が小さいほど、感度は高くなります。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢、性別、AF期間と併存疾患、HRQoLと疼痛感作との相関関係
時間枠:1日目
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1日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 274094
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IPD 共有時間枠
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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