고관절 골절 환자의 삶의 질에 관한 수술 후 중재 교육 프로그램
2020년 11월 24일 업데이트: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura
수술 후 중재 교육 프로그램이 고관절 골절 환자의 삶의 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 무작위, 다기관 연구에서 통제된 임상 시험을 사용하여 고관절 골절 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 수술 후 교육 중재 프로그램의 영향을 결정하는 것입니다.
총 224명의 환자가 모집될 예정이며, 카세레스(Cáceres) 지방에 있는 두 대학 병원의 외상 병동에서 102명의 환자가 교육 프로그램을 받는 반면 122명은 그렇지 않습니다.
환자는 개입 또는 통제 그룹에 연속적으로 포함됩니다.
중재 그룹 reill의 환자는 입원 및 수술 후 기간 동안 교육 프로그램을 받습니다.
통제 그룹의 환자는 교육 프로그램을 받지 않습니다.
이 환자들은 일상적인 프로토콜에 따라 관리합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스페인 간호사에 의해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cáceres, 스페인, 10001
- Sergio Rico Martin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- 고관절 골절의 진단
- 골절의 외과적 고정을 위한 이전의 긴급 외과 개입
제외 기준:
- 인지 장애
- 터미널 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 개입 교육 프로그램
개입 그룹은 입학 시 교육 프로그램을 받게 됩니다.
건강 교육 프로그램은 간호 전문가가 각 환자와 간병인에게 제공하는 단일 교육 세션으로 구성됩니다.
각 교육 세션에서는 기능 회복을 위한 목표(조기 가동, 골절 전 상실된 기능 회복 등), 수술 다음날부터 시작하는 가동 운동(하지 운동, 호흡 운동, 물리 치료 등), 향후 낙상을 예방하기 위한 요령
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건강 교육 프로그램은 간호 전문가가 각 환자와 간병인에게 제공하는 단일 교육 세션으로 구성되었습니다.
각 교육 세션에서는 기능 회복을 위한 목표(조기 가동, 골절 전 상실된 기능 회복 등), 수술 다음날부터 시작하는 가동 운동(하지 운동, 호흡 물리 치료 등)이 다루어졌습니다. 등), 향후 낙상을 방지하기 위한 요령.
교육 세션은 대략 30-45분 동안 수술 후 입원 기간 동안 시행되었습니다.
세션은 프로그램에 대한 이해를 돕기 위해 내용 요약 및 환자와 친척의 의견으로 마무리되었습니다.
세션에서 다룬 측면에 대한 서면 정보가 제공되었습니다(소책자).
이 환자들은 일상적인 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다.
모든 환자는 입원 중, 1개월, 6개월 및 개입 후 1년에 모니터링되었습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 환자는 교육 프로그램을 받지 않습니다.
이 환자들은 일상적인 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에 의한 삶의 질 평가
기간: 12 개월
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8가지 건강 영역(PCS: 일반 건강, 신체 기능, 신체 역할 및 신체 통증)을 측정하는 두 가지 차원(물리적 구성 요소 요약(PCS-12) 및 정신 구성 요소 요약(MCS-12))으로 구성된 SF-12 건강 설문지 ; MCS: 사회적 기능 정서적 역할, 정신 건강 및 활력) 신체 구성 요소의 요약 점수로 나뉩니다.
각 구성 요소는 0(가장 낮은 건강 상태)에서 100(가장 높은 건강 상태)까지 점수를 매길 수 있습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능의존성(일상생활의 기본활동)에 의한 평가
기간: 12 개월
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기능 의존성 분석을 위한 Barthel 척도.
총점 0~20점은 완전 의존, 21~60점은 중증 의존, 61~90점은 중등도 의존, 91~99점은 경미한 의존, 총점 100점이다. 독립을 시사하다
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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