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Bildungsprogramm zur postoperativen Intervention zur Lebensqualität von Patienten mit Hüftfraktur

24. November 2020 aktualisiert von: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Einfluss eines Bildungsprogramms zur postoperativen Intervention auf die Lebensqualität von Patienten mit Hüftfraktur

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines postoperativen Aufklärungsprogramms auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) von Patienten mit Hüftfraktur anhand einer kontrollierten klinischen Studie in einer randomisierten, multizentrischen Studie zu bestimmen. Insgesamt werden 224 Patienten rekrutiert, 102 Patienten aus Traumaabteilungen der beiden Universitätskliniken der Provinz Cáceres werden das Schulungsprogramm erhalten, während 122 nicht teilnehmen werden. Die Patienten werden nacheinander entweder in eine Interventions- oder eine Kontrollgruppe aufgenommen. Patienten aus der Interventionsgruppe erhalten während der Aufnahme und der postoperativen Phase ein Schulungsprogramm. Patienten aus der Kontrollgruppe erhalten kein Aufklärungsprogramm. Diese Patienten werden nach Routineprotokollen behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird von spanischen Krankenschwestern durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10001
        • Sergio Rico Martin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre
  • Diagnose einer Hüftfraktur
  • Vorangegangener dringender chirurgischer Eingriff zur chirurgischen Fixierung der Fraktur

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Terminalsituation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsprogramm für postoperative Interventionen
Die Interventionsgruppe erhält während der Aufnahme ein Bildungsprogramm. Das Gesundheitserziehungsprogramm besteht aus einer einzelnen Schulungssitzung, die von einem Pflegefachmann für jeden Patienten und jede Pflegekraft angeboten wird. In jeder Schulungssitzung werden die folgenden Themen behandelt: Ziele für die funktionelle Wiederherstellung (frühzeitige Mobilisierung, Wiederherstellung der vor der Fraktur verlorenen Funktionsfähigkeit usw.), Mobilisierungsübungen für den Beginn am Tag nach dem chirurgischen Eingriff (Übungen der unteren Gliedmaßen, Atmung). Physiotherapie usw.) und Tipps zur Vermeidung zukünftiger Stürze
Verhalten: Bildungsprogramm für postoperative Interventionen
Das Gesundheitserziehungsprogramm bestand aus einer einzigen Schulungssitzung, die von einem Pflegefachmann für jeden Patienten und jede Pflegekraft angeboten wurde. In jeder Schulungssitzung wurden folgende Themen behandelt: Ziele für die funktionelle Wiederherstellung (frühzeitige Mobilisierung, Wiederherstellung der vor der Fraktur verlorenen funktionellen Kapazität usw.), Mobilisierungsübungen für den Beginn am Tag nach dem chirurgischen Eingriff (Übungen der unteren Extremitäten, Atemphysiotherapie). usw.) und Tipps zur Vermeidung zukünftiger Stürze. Die Schulungssitzung wurde während des postoperativen Krankenhausaufenthalts durchgeführt und dauerte ungefähr 30–45 Minuten. Die Sitzung endete mit einer Zusammenfassung des Inhalts und Kommentaren des Patienten und seiner Angehörigen, um das Verständnis des Programms sicherzustellen. Zu den in der Sitzung behandelten Aspekten wurden schriftliche Informationen (Broschüren) bereitgestellt. Diese Patienten wurden nach Routineprotokollen behandelt. Alle Patienten wurden während der Aufnahme, 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Eingriff überwacht
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten kein Aufklärungsprogramm. Diese Patienten werden gemäß Routineprotokollen behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsbewertung durch
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur SF-12-Gesundheitsumfrage, der aus zwei Dimensionen besteht (Zusammenfassung der körperlichen Komponenten (PCS-12) und Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS-12)), die acht Gesundheitsbereiche messen (PCS: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, körperliche Rolle und Körperschmerzen). ; MCS: soziale Funktion, emotionale Rolle, psychische Gesundheit und Vitalität), unterteilt in eine zusammenfassende Bewertung der physischen Komponente. Jede Komponente kann von 0 (niedrigste Gesundheit) bis 100 (höchste Gesundheit) bewertet werden.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der funktionellen Abhängigkeit (grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens) durch
Zeitfenster: 12 Monate
Barthel-Skala zur funktionalen Abhängigkeitsanalyse. Ein Gesamtwert zwischen 0 und 20 weist auf eine völlige Abhängigkeit hin, ein Gesamtwert zwischen 21 und 60 auf eine schwere Abhängigkeit, ein Gesamtwert zwischen 61 und 90 auf eine mäßige Abhängigkeit, ein Gesamtwert zwischen 91 und 99 auf eine leichte Abhängigkeit und ein Gesamtwert von 100 suggeriert Unabhängigkeit
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Extremadura

Ermittler

  • Hauptermittler: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIEP_QLHF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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