Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatief programma voor postoperatieve interventies over de kwaliteit van leven van patiënten met een heupfractuur

24 november 2020 bijgewerkt door: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Impact van een educatief programma voor postoperatieve interventies op de kwaliteit van leven van patiënten met een heupfractuur

Het doel van deze studie is om de impact van een postoperatief educatief interventieprogramma op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van patiënten met een heupfractuur te bepalen met behulp van een gecontroleerde klinische studie in een gerandomiseerde, multicenter studie. Er zullen in totaal 224 patiënten worden geworven, 102 patiënten van de trauma-afdelingen van de twee universitaire ziekenhuizen van de provincie Cáceres zullen het onderwijsprogramma ontvangen, terwijl 122 dat niet zullen doen. Patiënten worden achtereenvolgens opgenomen in een interventie- of een controlegroep. Patiënten uit de interventiegroep krijgen tijdens opname en postoperatieve periode opnieuw een educatief programma. Patiënten uit de controlegroep krijgen geen educatief programma. Deze patiënten zullen zich redden volgens routineprotocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door Spaanse verpleegkundigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cáceres, Spanje, 10001
        • Sergio Rico Martin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar
  • Diagnose heupfractuur
  • Eerdere dringende chirurgische ingreep voor chirurgische fixatie van de fractuur

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Terminale situatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatief programma voor postoperatieve interventie
De interventiegroep krijgt bij opname een educatief programma. Het gezondheidseducatieprogramma zal bestaan ​​uit een enkele trainingssessie die door een verpleegkundige wordt aangeboden aan elke patiënt en verzorger. In elke educatieve sessie komen de volgende onderwerpen aan bod: doelstellingen voor functioneel herstel (vroege mobilisatie, herstel van functionele capaciteit die verloren ging vóór de breuk, enz.), mobilisatie-oefeningen om de dag na de chirurgische ingreep te starten (oefeningen van de onderste ledematen, ademhalingsoefeningen). fysiotherapie, enz.), en tips om vallen in de toekomst te voorkomen
Gedragsmatig: Educatief programma voor postoperatieve interventie
Het gezondheidsvoorlichtingsprogramma bestond uit een enkele trainingssessie die door een verpleegkundige aan elke patiënt en verzorger werd aangeboden. In elke educatieve sessie kwamen de volgende onderwerpen aan bod: doelstellingen voor functioneel herstel (vroege mobilisatie, herstel van functionele capaciteit die verloren ging vóór de breuk, enz.), mobilisatie-oefeningen om de dag na de chirurgische ingreep te beginnen (oefeningen van de onderste ledematen, respiratoire fysiotherapie , enz.), en tips om vallen in de toekomst te voorkomen. De educatieve sessie werd uitgevoerd tijdens het postoperatieve ziekenhuisverblijf, met een geschatte duur van 30-45 minuten. De sessie werd afgesloten met een samenvatting van de inhoud en opmerkingen van de patiënt en familielid om ervoor te zorgen dat het programma goed begrepen werd. Over de aspecten die tijdens de sessie aan de orde kwamen, werd schriftelijke informatie verstrekt (brochures). Deze patiënten werden volgens routineprotocollen behandeld. Alle patiënten werden gecontroleerd tijdens opname, 1 maand, 6 maanden en 1 jaar na de interventie
Geen tussenkomst: Controle
De patiënten in de controlegroep krijgen geen educatief programma. Deze patiënten zullen worden behandeld volgens routineprotocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven assessment door
Tijdsspanne: 12 maanden
SF-12 Health Survey-vragenlijst die bestaat uit twee dimensies (Physical Component Summary (PCS-12) en Mental Component Summary (MCS-12)) die acht gezondheidsdomeinen meten (PCS: algemene gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rol en lichaamspijn ; MCS: sociale functie emotionele rol, mentale gezondheid en vitaliteit) onderverdeeld in een samenvattende score van de fysieke component. Elk onderdeel kan worden gescoord van 0 (laagste gezondheid) tot 100 (hoogste gezondheid).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele afhankelijkheid (basisactiviteiten van het dagelijks leven) beoordeling door
Tijdsspanne: 12 maanden
Barthel-schaal voor functionele afhankelijkheidsanalyse. Een totaalscore tussen 0 en 20 duidt op totale afhankelijkheid, een totaalscore tussen 21 en 60 duidt op ernstige afhankelijkheid, een totaalscore tussen 61 en 90 duidt op matige afhankelijkheid, een totaalscore tussen 91 en 99 duidt op milde afhankelijkheid en een totaalscore van 100. suggereert onafhankelijkheid
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Extremadura

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIEP_QLHF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Educatief programma voor postoperatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren