Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram for postoperativ intervention om livskvaliteten for patienter med hoftebrud

24. november 2020 opdateret af: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Indvirkningen af ​​et uddannelsesprogram for postoperativ intervention på livskvaliteten for patienter med hoftebrud

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​et postoperativt pædagogisk interventionsprogram på den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) hos patienter med hoftefraktur ved hjælp af et kontrolleret klinisk forsøg i et randomiseret, multicenter studie. I alt 224 patienter vil blive rekrutteret, 102 patienter fra traumeafdelinger på de to universitetshospitaler i provinsen Cáceres vil modtage uddannelsesprogrammet, hvorimod 122 ikke vil. Patienter vil fortløbende inkluderet i enten en intervention eller en kontrolgruppe. Patienter fra interventionsgruppen får igen et uddannelsesprogram under indlæggelsen og den postoperative periode. Patienter fra kontrolgruppen vil ikke modtage noget undervisningsprogram. Disse patienter vil klare sig i henhold til rutinemæssige protokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført af spanske sygeplejersker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10001
        • Sergio Rico Martin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år
  • Diagnose af hoftebrud
  • Tidligere akut kirurgisk indgreb til kirurgisk fiksering af bruddet

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Terminal situation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesprogram for postoperativ intervention
Interventionsgruppen vil modtage et uddannelsesprogram under indlæggelsen. Det sundhedspædagogiske program vil bestå af en enkelt træningssession, der tilbydes af en sygeplejerske til hver patient og behandler. I hver undervisningssession vil følgende emner blive behandlet: mål for funktionel restitution (tidlig mobilisering, genopretning af tabt funktionsevne før bruddet osv.), mobiliseringsøvelser til start dagen efter det kirurgiske indgreb (træning i underekstremiteterne, respiratorisk) fysioterapi osv.), og tips til at forhindre fremtidige fald
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram for postoperativ intervention
Det sundhedspædagogiske program bestod af en enkelt træningssession tilbudt af en sygeplejerske til hver patient og omsorgsperson. I hver undervisningssession blev følgende emner behandlet: mål for funktionel restitution (tidlig mobilisering, genopretning af tabt funktionsevne før bruddet osv.), mobiliseringsøvelser til start dagen efter det kirurgiske indgreb (træning i underekstremiteterne, respiratorisk fysioterapi osv.), og tips til at forhindre fremtidige fald. Undervisningssessionen blev gennemført under det postoperative hospitalsophold, med en omtrentlig varighed på 30-45 min. Sessionen sluttede med en opsummering af indholdet og kommentarer fra patient og pårørende for at sikre forståelse for programmet. Der blev givet skriftlig information om de aspekter, der blev behandlet i sessionen (brochurer). Disse patienter blev behandlet i henhold til rutinemæssige protokoller. Alle patienter blev overvåget under indlæggelsen, 1 måned, 6 måneder og 1 år efter interventionen
Ingen indgriben: Styring
Patienterne i kontrolgruppen vil ikke modtage noget undervisningsprogram. Disse patienter vil blive behandlet i henhold til rutinemæssige protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering af
Tidsramme: 12 måneder
SF-12 Health Survey spørgeskema, som består af to dimensioner (Physical Component Summary (PCS-12) og Mental Component Summary (MCS-12)), der måler otte sundhedsdomæner (PCS: generel sundhed, fysisk funktion, fysisk rolle og kropssmerter) MCS: social funktion følelsesmæssig rolle, mental sundhed og vitalitet) opdelt i en sammenfattende score for den fysiske komponent. Hver komponent kan scores fra 0 (laveste sundhed) til 100 (højeste sundhed).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel afhængighed (grundlæggende aktiviteter i dagligdagen) vurdering af
Tidsramme: 12 måneder
Barthel-skala til funktionel afhængighedsanalyse. En samlet score mellem 0 og 20 tyder på total afhængighed, en total score mellem 21 og 60 tyder på alvorlig afhængighed, en total score mellem 61 og 90 tyder på moderat afhængighed, en total score mellem 91 og 99 tyder på mild afhængighed og en total score på 100 tyder på uafhængighed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Extremadura

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIEP_QLHF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for postoperativ intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner