Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsprogram för postoperativ intervention om livskvaliteten hos patienter med höftfraktur

24 november 2020 uppdaterad av: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Effekten av ett utbildningsprogram för postoperativ intervention på livskvaliteten för patienter med höftfraktur

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett postoperativt pedagogiskt interventionsprogram på den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL) hos patienter med höftfraktur med hjälp av en kontrollerad klinisk studie i en randomiserad multicenterstudie. Totalt kommer 224 patienter att rekryteras, 102 patienter från traumaenheter vid de två universitetssjukhusen i provinsen Cáceres kommer att få utbildningsprogrammet, medan 122 inte kommer att få det. Patienterna kommer i följd att inkluderas i antingen en interventions- eller kontrollgrupp. Patienter från interventionsgruppen får ett utbildningsprogram under inläggningen och den postoperativa perioden. Patienter från kontrollgruppen kommer inte att få något utbildningsprogram. Dessa patienter kommer att hantera enligt rutinprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utföras av spanska sjuksköterskor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10001
        • Sergio Rico Martin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 65 år
  • Diagnos av höftfraktur
  • Tidigare akut kirurgiskt ingrepp för kirurgisk fixering av frakturen

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Terminalsituation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsprogram för postoperativ intervention
Insatsgruppen kommer att få ett utbildningsprogram under antagningen. Hälsoutbildningsprogrammet kommer att bestå av ett enda träningspass som erbjuds av en sjuksköterska till varje patient och vårdgivare. I varje utbildningstillfälle kommer följande ämnen att behandlas: mål för funktionell återhämtning (tidig mobilisering, återhämtning av funktionsförmåga förlorad före frakturen etc.), mobiliseringsövningar för att starta dagen efter det kirurgiska ingreppet (träning i nedre extremiteter, andningsvägar). sjukgymnastik, etc.), och tips för att förhindra framtida fall
Beteende: Utbildningsprogram för postoperativ intervention
Hälsoutbildningsprogrammet bestod av ett enda träningspass som erbjöds av en sjuksköterska till varje patient och vårdgivare. I varje utbildningstillfälle behandlades följande ämnen: mål för funktionell återhämtning (tidig mobilisering, återhämtning av funktionsförmåga förlorad före frakturen etc.), mobiliseringsövningar för att starta dagen efter det kirurgiska ingreppet (träning i nedre extremiteterna, andningssjukgymnastik). , etc.), och tips för att förhindra framtida fall. Utbildningssessionen genomfördes under den postoperativa sjukhusvistelsen, med en ungefärlig varaktighet på 30-45 min. Sessionen avslutades med en sammanfattning av innehållet och kommentarer från patient och anhörig för att säkerställa förståelse för programmet. Skriftlig information lämnades om de aspekter som behandlades under sessionen (broschyrer). Dessa patienter behandlades enligt rutinprotokoll. Alla patienter övervakades under inläggningen, 1 månad, 6 månader och 1 år efter interventionen
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna i kontrollgruppen kommer inte att få något utbildningsprogram. Dessa patienter kommer att behandlas enligt rutinprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning av
Tidsram: 12 månader
SF-12 Health Survey frågeformulär som består av två dimensioner (Physical Component Summary (PCS-12) och Mental Component Summary (MCS-12)) som mäter åtta hälsodomäner (PCS: allmän hälsa, fysisk funktion, fysisk roll och kroppssmärta) MCS: social funktion emotionell roll, mental hälsa och vitalitet) uppdelad i en sammanfattning av den fysiska komponenten. Varje komponent kan poängsättas från 0 (lägsta hälsa) till 100 (högst hälsa).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt beroende (grundläggande aktiviteter i det dagliga livet)bedömning av
Tidsram: 12 månader
Barthel-skala för funktionell beroendeanalys. En totalpoäng mellan 0 och 20 tyder på totalt beroende, en totalpoäng mellan 21 och 60 tyder på allvarligt beroende, en totalpoäng mellan 61 och 90 tyder på måttligt beroende, en totalpoäng mellan 91 och 99 tyder på mildt beroende och en totalpoäng på 100 tyder på oberoende
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Extremadura

Utredare

  • Huvudutredare: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIEP_QLHF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram för postoperativ intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera