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Programme éducatif d'intervention postopératoire sur la qualité de vie des patients présentant une fracture de la hanche

24 novembre 2020 mis à jour par: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Impact d'un programme éducatif d'intervention postopératoire sur la qualité de vie des patients ayant subi une fracture de la hanche

L'objectif de cette étude est de déterminer l'impact d'un programme d'intervention éducative postopératoire sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients souffrant d'une fracture de la hanche à l'aide d'un essai clinique contrôlé dans une étude multicentrique randomisée. Au total, 224 patients seront recrutés, 102 patients des unités de traumatologie des deux hôpitaux universitaires de la province de Cáceres recevront le programme éducatif, tandis que 122 ne le seront pas. Les patients seront consécutivement inclus soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention reçoivent un programme éducatif pendant l'admission et la période postopératoire. Les patients du groupe témoin ne recevront aucun programme éducatif. Ces patients seront pris en charge selon les protocoles de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera réalisée par des infirmières espagnoles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Cáceres, Espagne, 10001
        • Sergio Rico Martin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 65 ans
  • Diagnostic de fracture de la hanche
  • Intervention chirurgicale urgente antérieure pour la fixation chirurgicale de la fracture

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Situation terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme éducatif d'intervention postopératoire
Le groupe d'intervention recevra un programme éducatif lors de l'admission. Le programme d'éducation à la santé consistera en une seule session de formation offerte par un professionnel infirmier à chaque patient et soignant. Dans chaque séance pédagogique, les thèmes suivants seront abordés : objectifs de récupération fonctionnelle (mobilisation précoce, récupération des capacités fonctionnelles perdues avant la fracture, etc.), exercices de mobilisation à démarrer le lendemain de l'intervention chirurgicale (exercice des membres inférieurs, physiothérapie, etc.), et des conseils pour prévenir les futures chutes
Comportemental: Programme éducatif d'intervention postopératoire
Le programme d'éducation à la santé consistait en une seule session de formation offerte par un professionnel infirmier à chaque patient et soignant. Dans chaque séance pédagogique, les thèmes suivants ont été abordés : objectifs de récupération fonctionnelle (mobilisation précoce, récupération des capacités fonctionnelles perdues avant la fracture, etc.), exercices de mobilisation à démarrer le lendemain de l'intervention chirurgicale (exercice des membres inférieurs, kinésithérapie respiratoire , etc.), et des conseils pour prévenir de futures chutes. La séance éducative a été mise en place pendant le séjour postopératoire à l'hôpital, d'une durée approximative de 30 à 45 min. La séance s'est terminée par un résumé du contenu et des commentaires du patient et de son proche afin d'assurer la compréhension du programme. Des informations écrites ont été fournies sur les aspects abordés lors de la session (brochures). Ces patients ont été traités selon les protocoles de routine. Tous les patients ont été suivis à l'admission, à 1 mois, à 6 mois et à 1 an après l'intervention
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront aucun programme éducatif. Ces patients seront traités selon les protocoles de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie par
Délai: 12 mois
Questionnaire de l'enquête sur la santé SF-12 qui se compose de deux dimensions (résumé de la composante physique (PCS-12) et résumé de la composante mentale (MCS-12)) qui mesurent huit domaines de santé (PCS : santé générale, fonction physique, rôle physique et douleur corporelle ; MCS : fonction sociale, rôle émotionnel, santé mentale et vitalité) divisée en un score récapitulatif de la composante physique. Chaque composant peut être noté de 0 (santé la plus faible) à 100 (santé la plus élevée).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépendance fonctionnelle (activités de base de la vie quotidienne) évaluation par
Délai: 12 mois
Échelle de Barthel pour l'analyse de la dépendance fonctionnelle. Un score total entre 0 et 20 suggère une dépendance totale, un score total entre 21 et 60 suggère une dépendance sévère, un score total entre 61 et 90 suggère une dépendance modérée, un score total entre 91 et 99 suggère une dépendance légère et un score total de 100 suggère l'indépendance
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Extremadura

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Première publication (Réel)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIEP_QLHF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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