Послеоперационная образовательная программа по качеству жизни пациентов с переломом шейки бедра
24 ноября 2020 г. обновлено: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura
Влияние образовательной программы послеоперационного вмешательства на качество жизни пациентов с переломом шейки бедра
Целью данного исследования является определение влияния программы послеоперационного образовательного вмешательства на связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL) пациентов с переломом шейки бедра с помощью контролируемого клинического исследования в рамках рандомизированного многоцентрового исследования.
В общей сложности будет набрано 224 пациента, 102 пациента из травматологических отделений двух университетских больниц провинции Касерес получат образовательную программу, а 122 - нет.
Пациентов последовательно включают либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Пациенты группы вмешательства дополнительно проходят образовательную программу при поступлении и в послеоперационном периоде.
Пациенты из контрольной группы не получат никакой образовательной программы.
Эти пациенты будут лечиться в соответствии с обычными протоколами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться испанскими медсестрами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cáceres, Испания, 10001
- Sergio Rico Martin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет
- Диагностика перелома бедра
- Предшествующее экстренное оперативное вмешательство по хирургической фиксации перелома
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Терминальная ситуация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа послеоперационного вмешательства
Группа вмешательства получит образовательную программу во время поступления.
Программа санитарного просвещения будет состоять из одного учебного занятия, предлагаемого медсестрой каждому пациенту и лицу, осуществляющему уход.
На каждой образовательной сессии будут рассмотрены следующие темы: задачи функционального восстановления (ранняя мобилизация, восстановление утраченной до перелома функциональной способности и др.), мобилизационные упражнения для начала на следующий день после операции (упражнения нижних конечностей, дыхательные физиотерапия и т. д.), а также советы по предотвращению падений в будущем.
|
Программа санитарного просвещения состояла из одного учебного занятия, предлагаемого медсестрой каждому пациенту и лицу, осуществляющему уход.
В каждом учебном занятии рассматривались следующие темы: задачи функционального восстановления (ранняя мобилизация, восстановление утраченной до перелома функциональной способности и др.), мобилизационные упражнения для начала на следующий день после хирургического вмешательства (упражнения нижних конечностей, дыхательная физиотерапия). и т. д.), а также советы по предотвращению падений в будущем.
Учебное занятие проводилось во время послеоперационного пребывания в стационаре ориентировочной продолжительностью 30-45 мин.
Сессия завершилась кратким изложением содержания и комментариями пациента и родственника, чтобы обеспечить понимание программы.
По аспектам, рассмотренным на сессии, была предоставлена письменная информация (брошюры).
Этих пациентов лечили в соответствии с обычными протоколами.
Все пациенты находились под наблюдением при поступлении, через 1 мес, 6 мес и 1 год после вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы не получат никакой образовательной программы.
Этих пациентов будут лечить в соответствии с обычными протоколами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни по
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета обследования состояния здоровья SF-12, состоящая из двух измерений (Сводка физических компонентов (PCS-12) и Сводка психических компонентов (MCS-12)), которые измеряют восемь доменов здоровья (PCS: общее состояние здоровья, физические функции, физическая роль и боль в теле). ; MCS: социальная функция, эмоциональная роль, психическое здоровье и жизнеспособность), разделенные на суммарную оценку физического компонента.
Каждый компонент может быть оценен от 0 (самое низкое здоровье) до 100 (самое высокое здоровье).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная зависимость (основные действия повседневной жизни) оценка по
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала Бартеля для анализа функциональной зависимости.
Общий балл от 0 до 20 указывает на полную зависимость, общий балл от 21 до 60 указывает на серьезную зависимость, общий балл от 61 до 90 указывает на умеренную зависимость, общий балл между 91 и 99 указывает на легкую зависимость, и общий балл 100 предполагает независимость
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIEP_QLHF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Образовательная программа послеоперационного вмешательства
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный