Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív intervenciós oktatási program a csípőtáji törésű betegek életminőségéről

2020. november 24. frissítette: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

A posztoperatív intervenciós oktatási program hatása a csípőtöréses betegek életminőségére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy randomizált, multicentrikus vizsgálatban egy kontrollált klinikai vizsgálat segítségével meghatározza egy posztoperatív oktatási beavatkozási program hatását a csípőtáji törésű betegek egészséggel kapcsolatos életminőségére (HRQoL). Összesen 224 beteget vesznek fel, a Cáceres tartomány két egyetemi kórházának traumatológiai osztályáról 102 beteg részesül az oktatási programban, míg 122 nem. A betegek egymást követően bekerülnek az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba tartozó betegek a felvétel alatt és a posztoperatív időszakban oktatási programban részesülnek. A kontrollcsoportba tartozó betegek semmilyen oktatási programban nem részesülnek. Ezek a betegek rutin protokollok szerint kezelik magukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot spanyol ápolónők végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

224

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti betegek
  • A csípőtáji törés diagnózisa
  • Korábbi sürgős műtéti beavatkozás a törés műtéti rögzítésére

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Terminál helyzet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Posztoperatív intervenciós oktatási program
Az intervenciós csoport a felvétel során oktatási programot kap. Az egészségügyi oktatási program egyetlen képzésből áll, amelyet egy ápoló szakember ajánl minden betegnek és gondozónak. Minden oktatási foglalkozáson a következő témakörök kerülnek szóba: a funkcionális helyreállítás céljai (korai mobilizáció, a törés előtt elvesztett funkcionális kapacitás helyreállítása stb.), a sebészeti beavatkozást követő napon kezdődő mobilizációs gyakorlatok (alsó végtagi torna, légzés). fizioterápia stb.), valamint tippek a jövőbeni esések megelőzésére
Viselkedési: Posztoperatív intervenciós oktatási program
Az egészségügyi oktatási program egyetlen képzésből állt, amelyet egy ápoló szakember ajánlott fel minden betegnek és gondozónak. Minden oktatási foglalkozáson a következő témakörök kerültek szóba: a funkcionális helyreállítás céljai (korai mobilizáció, a törés előtt elvesztett funkcionális kapacitás helyreállítása stb.), a sebészeti beavatkozást követő napon kezdődő mobilizációs gyakorlatok (alsó végtagi torna, légúti fizioterápia). stb.), valamint tippeket a jövőbeli esések megelőzésére. Az oktatási foglalkozás a posztoperatív kórházi tartózkodás alatt valósult meg, körülbelül 30-45 perces időtartammal. Az ülés a tartalom összefoglalásával, valamint a páciens és hozzátartozója megjegyzéseivel zárult a program megértésének biztosítása érdekében. Az ülésen tárgyalt szempontokról írásos tájékoztatást adtak (prospektusok). Ezeket a betegeket a rutin protokollok szerint kezelték. Minden beteget megfigyeltek a felvétel alatt, 1 hónap múlva, 6 hónap múlva és 1 évvel a beavatkozás után
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek semmilyen oktatási programban nem részesülnek. Ezeket a betegeket a rutin protokollok szerint kezelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-értékelés által
Időkeret: 12 hónap
Az SF-12 Health Survey kérdőív, amely két dimenzióból áll (Physical Component Summary (PCS-12) és Mental Component Summary (MCS-12)), amelyek nyolc egészségügyi területet mérnek (PCS: általános egészségi állapot, fizikai funkció, fizikai szerep és testfájdalom). MCS: szociális funkció érzelmi szerep, mentális egészség és vitalitás) a fizikai komponens összefoglaló pontszámára osztva. Minden komponens 0-tól (legalacsonyabb életerő) 100-ig (legmagasabb életerő) értékelhető.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függőség (a mindennapi élet alapvető tevékenységei) értékelése szerint
Időkeret: 12 hónap
Barthel skála a funkcionális függőség elemzéséhez. A 0 és 20 közötti összpontszám teljes függőséget, a 21 és 60 közötti összpontszám súlyos függőséget, a 61 és 90 közötti összpontszám mérsékelt függőséget, a 91 és 99 közötti összpontszám enyhe függőséget, a 100 összpontszám pedig 100-at jelez. függetlenséget sugall
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Extremadura

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PIEP_QLHF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel