Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacyjny program interwencji pooperacyjnej dotyczący jakości życia pacjentów ze złamaniem biodra

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Wpływ edukacyjnego programu interwencji pooperacyjnej na jakość życia pacjentów ze złamaniem biodra

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu pooperacyjnego programu interwencji edukacyjnych na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej za pomocą kontrolowanego badania klinicznego w randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu. W sumie zostanie zrekrutowanych 224 pacjentów, 102 pacjentów z oddziałów urazowych w dwóch szpitalach uniwersyteckich prowincji Cáceres otrzyma program edukacyjny, natomiast 122 nie. Pacjenci będą kolejno włączani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Pacjenci z grupy interwencyjnej ponownie otrzymują program edukacyjny w trakcie przyjęcia iw okresie pooperacyjnym. Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnego programu edukacyjnego. Ci pacjenci będą postępować zgodnie z rutynowymi protokołami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzą hiszpańskie pielęgniarki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cáceres, Hiszpania, 10001
        • Sergio Rico Martin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 65 roku życia
  • Rozpoznanie złamania szyjki kości udowej
  • Wcześniejsza pilna interwencja chirurgiczna w celu chirurgicznego zespolenia złamania

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Sytuacja terminalowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Edukacyjny Interwencji Pooperacyjnej
Podczas przyjęcia grupa interwencyjna otrzyma program edukacyjny. Program edukacji zdrowotnej będzie się składał z pojedynczej sesji szkoleniowej prowadzonej przez pielęgniarkę dla każdego pacjenta i opiekuna. W każdej sesji edukacyjnej poruszane będą następujące tematy: cele powrotu do sprawności funkcjonalnej (wczesna mobilizacja, odzyskanie sprawności funkcjonalnej utraconej przed złamaniem itp.), ćwiczenia mobilizacyjne do rozpoczęcia następnego dnia po zabiegu chirurgicznym (ćwiczenia kończyn dolnych, ćwiczenia oddechowe fizjoterapia itp.) oraz wskazówki, jak zapobiegać upadkom w przyszłości
Behawioralne: Program Edukacyjny Interwencji Pooperacyjnej
Program edukacji zdrowotnej składał się z jednej sesji szkoleniowej oferowanej przez pielęgniarkę każdemu pacjentowi i opiekunowi. W każdej sesji edukacyjnej poruszane były następujące tematy: cele powrotu do sprawności funkcjonalnej (wczesna mobilizacja, odzyskanie sprawności utraconej przed złamaniem itp.), ćwiczenia mobilizacyjne do rozpoczęcia następnego dnia po zabiegu chirurgicznym (ćwiczenia kończyn dolnych, fizjoterapia oddechowa) itp.) oraz wskazówki, jak zapobiegać upadkom w przyszłości. Sesja edukacyjna realizowana była podczas pobytu w szpitalu pooperacyjnym, z przybliżonym czasem trwania 30-45 min. Sesja zakończyła się podsumowaniem treści i komentarzami pacjenta i krewnego w celu zapewnienia zrozumienia programu. Dostarczono pisemne informacje na temat aspektów omawianych podczas sesji (broszury). Pacjenci ci byli leczeni zgodnie z rutynowymi protokołami. Wszyscy pacjenci byli monitorowani podczas przyjęcia, po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 roku po interwencji
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnego programu edukacyjnego. Pacjenci ci będą leczeni zgodnie z rutynowymi protokołami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia wg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Ankiety Zdrowia SF-12, który składa się z dwóch wymiarów (Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS-12) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS-12)), które mierzą osiem domen zdrowia (PCS: ogólny stan zdrowia, funkcje fizyczne, rola fizyczna i ból ciała ; MCS: funkcja społeczna, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne i witalność) podzielone na sumaryczny wynik składnika fizycznego. Każdy składnik można ocenić w skali od 0 (najniższe zdrowie) do 100 (najwyższe zdrowie).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność funkcjonalna (podstawowe czynności życia codziennego) ocena wg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Barthel do analizy zależności funkcjonalnych. Całkowity wynik między 0 a 20 sugeruje całkowite uzależnienie, całkowity wynik między 21 a 60 sugeruje poważne uzależnienie, całkowity wynik między 61 a 90 sugeruje umiarkowane uzależnienie, całkowity wynik między 91 a 99 sugeruje łagodne uzależnienie, a całkowity wynik 100 sugeruje samodzielność
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Extremadura

Śledczy

  • Główny śledczy: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIEP_QLHF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program Edukacyjny Interwencji Pooperacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj