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Programma educativo di intervento postoperatorio sulla qualità della vita dei pazienti con frattura dell'anca

24 novembre 2020 aggiornato da: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Impatto di un programma educativo di intervento postoperatorio sulla qualità della vita dei pazienti con frattura dell'anca

L'obiettivo di questo studio è determinare l'impatto di un programma di intervento educativo postoperatorio sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti con frattura dell'anca utilizzando uno studio clinico controllato in uno studio multicentrico randomizzato. Verranno reclutati in totale 224 pazienti, 102 pazienti delle unità traumatologiche dei due ospedali universitari della provincia di Cáceres riceveranno il programma educativo, mentre 122 no. I pazienti verranno inclusi consecutivamente in un intervento o in un gruppo di controllo. I pazienti del gruppo di intervento riceveranno un programma educativo durante il ricovero e il periodo postoperatorio. I pazienti del gruppo di controllo non riceveranno alcun programma educativo. Questi pazienti gestiranno secondo i protocolli di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà eseguito da infermieri spagnoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cáceres, Spagna, 10001
        • Sergio Rico Martin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 65 anni
  • Diagnosi di frattura dell'anca
  • Precedente intervento chirurgico urgente per la fissazione chirurgica della frattura

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Situazione terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma educativo di intervento postoperatorio
Il gruppo di intervento riceverà un programma educativo durante l'ammissione. Il programma di educazione sanitaria consisterà in un unico incontro formativo offerto da un professionista infermieristico a ciascun paziente e caregiver. In ogni sessione didattica verranno affrontati i seguenti argomenti: obiettivi per il recupero funzionale (mobilizzazione precoce, recupero della capacità funzionale persa prima della frattura, ecc.), esercizi di mobilizzazione da iniziare il giorno dopo l'intervento chirurgico (esercizio degli arti inferiori, fisioterapia, ecc.) e suggerimenti per prevenire future cadute
Comportamentale: Programma educativo di intervento postoperatorio
Il programma di educazione sanitaria è consistito in un unico incontro formativo offerto da un professionista infermieristico a ciascun paziente e caregiver. In ogni sessione formativa sono stati affrontati i seguenti argomenti: obiettivi per il recupero funzionale (mobilizzazione precoce, recupero della capacità funzionale persa prima della frattura, ecc.), esercizi di mobilizzazione da iniziare il giorno dopo l'intervento chirurgico (esercizio degli arti inferiori, fisioterapia respiratoria , ecc.) e suggerimenti per prevenire future cadute. La sessione educativa è stata implementata durante la degenza ospedaliera postoperatoria, con una durata approssimativa di 30-45 min. La seduta si è conclusa con una sintesi dei contenuti e dei commenti del paziente e del parente al fine di garantire la comprensione del programma. Sono state fornite informazioni scritte sugli aspetti affrontati nella sessione (brochure). Questi pazienti sono stati trattati secondo i protocolli di routine. Tutti i pazienti sono stati monitorati durante il ricovero, a 1 mese, a 6 mesi ea 1 anno dopo l'intervento
Nessun intervento: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun programma educativo. Questi pazienti saranno trattati secondo i protocolli di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita da parte di
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario SF-12 Health Survey che consiste in due dimensioni (Fisical Component Summary (PCS-12) e Mental Component Summary (MCS-12)) che misurano otto domini di salute (PCS: salute generale, funzione fisica, ruolo fisico e dolore corporeo ; MCS: funzione sociale ruolo emotivo, salute mentale e vitalità) suddivisa in un punteggio riassuntivo della componente fisica. Ogni componente può essere valutato da 0 (salute minima) a 100 (salute massima).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della dipendenza funzionale (attività di base della vita quotidiana) da parte di
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di Barthel per l'analisi della dipendenza funzionale. Un punteggio totale compreso tra 0 e 20 suggerisce dipendenza totale, un punteggio totale compreso tra 21 e 60 suggerisce dipendenza grave, un punteggio totale compreso tra 61 e 90 suggerisce dipendenza moderata, un punteggio totale compreso tra 91 e 99 suggerisce dipendenza lieve e un punteggio totale di 100 suggerisce l'indipendenza
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Extremadura

Investigatori

  • Investigatore principale: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIEP_QLHF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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