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Programa Educacional de Intervenção Pós-Operatória na Qualidade de Vida de Pacientes com Fratura de Quadril

24 de novembro de 2020 atualizado por: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Impacto de um Programa Educacional de Intervenção Pós-Operatória na Qualidade de Vida de Pacientes com Fratura de Quadril

O objetivo deste estudo é determinar o impacto de um programa de intervenção educacional pós-operatória na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pacientes com fratura de quadril por meio de um ensaio clínico controlado em um estudo multicêntrico randomizado. Um total de 224 pacientes serão recrutados, 102 pacientes das unidades de trauma dos dois Hospitais Universitários da província de Cáceres receberão o programa educacional, enquanto 122 não. Os pacientes serão incluídos consecutivamente em uma intervenção ou em um grupo de controle. Os pacientes do grupo intervenção recebem um programa educacional durante a internação e no pós-operatório. Os pacientes do grupo controle não receberão nenhum programa educacional. Esses pacientes serão tratados de acordo com os protocolos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado por enfermeiras espanholas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

224

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Cáceres, Espanha, 10001
        • Sergio Rico Martin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 65 anos
  • Diagnóstico de fratura de quadril
  • Intervenção cirúrgica prévia de urgência para fixação cirúrgica da fratura

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Situação terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa educacional de intervenção pós-operatória
O grupo de intervenção receberá um programa educacional durante a admissão. O programa de educação em saúde consistirá em uma única sessão de treinamento oferecida por um profissional de enfermagem a cada paciente e cuidador. Em cada sessão educativa serão abordados os seguintes temas: objetivos de recuperação funcional (mobilização precoce, recuperação da capacidade funcional perdida antes da fratura, etc.), exercícios de mobilização para iniciar no dia seguinte ao procedimento cirúrgico (exercícios de membros inferiores, exercícios respiratórios fisioterapia, etc.) e dicas para prevenir futuras quedas
Comportamental: Programa educacional de intervenção pós-operatória
O programa de educação em saúde consistiu em uma única sessão de treinamento oferecida por um profissional de enfermagem a cada paciente e cuidador. Em cada sessão educativa foram abordados os seguintes temas: objetivos de recuperação funcional (mobilização precoce, recuperação da capacidade funcional perdida antes da fratura, etc.), exercícios de mobilização para iniciar no dia seguinte ao procedimento cirúrgico (exercícios de membros inferiores, fisioterapia respiratória , etc.) e dicas para evitar futuras quedas. A sessão educativa foi implementada durante a internação pós-operatória, com duração aproximada de 30-45 min. A sessão foi encerrada com um resumo do conteúdo e comentários do paciente e do familiar para garantir a compreensão do programa. Foi fornecida informação escrita sobre os aspectos abordados na sessão (folhetos). Esses pacientes foram tratados de acordo com os protocolos de rotina. Todos os pacientes foram monitorados durante a admissão, 1 mês, 6 meses e 1 ano após a intervenção
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle não receberão nenhum programa educacional. Esses pacientes serão tratados de acordo com os protocolos de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida por
Prazo: 12 meses
Questionário SF-12 Health Survey, que consiste em duas dimensões (Resumo do Componente Físico (PCS-12) e Resumo do Componente Mental (MCS-12)) que medem oito domínios de saúde (PCS: saúde geral, função física, função física e dor corporal ; MCS: função social, papel emocional, saúde mental e vitalidade) dividida em uma pontuação resumida do componente físico. Cada componente pode ser pontuado de 0 (menor saúde) a 100 (maior saúde).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dependência funcional (atividades básicas da vida diária) avaliação por
Prazo: 12 meses
Escala de Barthel para análise de dependência funcional. Uma pontuação total entre 0 e 20 sugere dependência total, uma pontuação total entre 21 e 60 sugere dependência grave, uma pontuação total entre 61 e 90 sugere dependência moderada, uma pontuação total entre 91 e 99 sugere dependência leve e uma pontuação total de 100 sugere independência
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Extremadura

Investigadores

  • Investigador principal: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PIEP_QLHF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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