股関節骨折患者の生活の質に関する術後介入教育プログラム
2020年11月24日 更新者：Dr. Fidel Lopez Espuela、University of Extremadura
股関節骨折患者の生活の質に対する術後介入教育プログラムの影響
この研究の目的は、無作為化多施設研究における対照臨床試験を使用して、大腿骨頸部骨折患者の健康関連生活の質（HRQoL）に対する術後教育介入プログラムの影響を判定することです。
合計224人の患者が募集され、カセレス州の2つの大学病院の外傷病棟の患者102人が教育プログラムを受けるが、122人は教育プログラムを受けない。
患者は継続的に介入グループまたは対照グループのいずれかに含まれます。
介入グループの患者は入院中および術後の期間に教育プログラムを受けます。
対照群の患者はいかなる教育プログラムも受けません。
これらの患者は、日常的なプロトコルに従って管理します。
調査の概要
詳細な説明
この研究はスペイン人の看護師によって実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cáceres、スペイン、10001
- Sergio Rico Martin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- 股関節骨折の診断
- 骨折の外科的固定のための以前の緊急外科的介入
除外基準:
- 認識機能障害
- 端末の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術後介入教育プログラム
介入グループは入院中に教育プログラムを受けます。
健康教育プログラムは、看護専門家が各患者と介護者に提供する 1 回のトレーニング セッションで構成されます。
各教育セッションでは、次のトピックが取り上げられます: 機能回復の目標 (早期の動員、骨折前に失われた機能能力の回復など)、手術翌日から開始する動員訓練 (下肢の訓練、呼吸)理学療法など）、将来の転倒を防ぐためのヒント
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健康教育プログラムは、看護専門家が各患者と介護者に提供する 1 回のトレーニング セッションで構成されていました。
各教育セッションでは、機能回復の目標（早期の可動化、骨折前に失われた機能能力の回復など）、手術翌日から開始する可動化訓練（下肢運動、呼吸理学療法）が取り上げられました。 、など）、および将来の転倒を防ぐためのヒント。
教育セッションは術後の入院中に実施され、所要時間はおよそ 30 ～ 45 分でした。
セッションは、プログラムの理解を確実にするために、内容の概要と患者および親族からのコメントで終了しました。
セッションで取り上げられた側面については書面による情報が提供されました（パンフレット）。
これらの患者は、日常的なプロトコルに従って治療されました。
すべての患者は、入院中、介入後1か月、6か月、1年後にモニタリングされました。
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介入なし：コントロール
対照群の患者はいかなる教育プログラムも受けません。
これらの患者は通常のプロトコルに従って治療されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：12ヶ月
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SF-12 健康調査アンケートは、8 つの健康領域 (PCS: 一般的な健康状態、身体機能、身体的役割、および体の痛み) を測定する 2 つの側面 (身体的コンポーネントの概要 (PCS-12) および精神的コンポーネントの概要 (MCS-12)) で構成されます。 ; MCS: 社会的機能、感情的役割、精神的健康、活力) を身体的要素の要約スコアに分割したもの。
各コンポーネントは 0 (最も低い健康状態) から 100 (最も高い健康状態) までスコア付けできます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的依存（基本的な日常生活動作）の評価
時間枠：12ヶ月
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機能依存性分析用の Barthel スケール。
合計スコア 0 ～ 20 は完全な依存性を示唆し、合計スコア 21 ～ 60 は重度の依存性を示唆し、合計スコア 61 ～ 90 は中程度の依存性を示唆し、合計スコア 91 ～ 99 は軽度の依存性を示唆し、合計スコア 100 は独立を示唆する
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fidel Lopez Espuela, PhD、Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月24日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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