Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsprogram for postoperativ intervensjon om livskvaliteten til pasienter med hoftebrudd

24. november 2020 oppdatert av: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Effekten av et utdanningsprogram for postoperativ intervensjon på livskvaliteten til pasienter med hoftebrudd

Målet med denne studien er å bestemme effekten av et postoperativt pedagogisk intervensjonsprogram på helserelatert livskvalitet (HRQoL) til pasienter med hoftebrudd ved å bruke en kontrollert klinisk studie i en randomisert, multisenterstudie. Totalt 224 pasienter vil bli rekruttert, 102 pasienter fra traumeavdelinger ved de to universitetssykehusene i provinsen Cáceres vil motta utdanningsprogrammet, mens 122 ikke vil. Pasienter vil fortløpende inkluderes i enten en intervensjon eller en kontrollgruppe. Pasienter fra intervensjonsgruppen får et pedagogisk program under innleggelsen og den postoperative perioden. Pasienter fra kontrollgruppen vil ikke få noe undervisningsprogram. Disse pasientene vil klare seg i henhold til rutineprotokoller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført av spanske sykepleiere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cáceres, Spania, 10001
        • Sergio Rico Martin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år
  • Diagnose av hoftebrudd
  • Tidligere akutt kirurgisk inngrep for kirurgisk fiksering av bruddet

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Terminalsituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsprogram for postoperativ intervensjon
Intervensjonsgruppen vil få et pedagogisk opplegg under innleggelsen. Helseutdanningsprogrammet vil bestå av en enkelt treningsøkt som tilbys av en sykepleier til hver pasient og omsorgsperson. I hver undervisningsøkt vil følgende temaer bli tatt opp: mål for funksjonell restitusjon (tidlig mobilisering, gjenoppretting av funksjonskapasitet tapt før bruddet osv.), mobiliseringsøvelser for å starte dagen etter det kirurgiske inngrepet (trening i underekstremiteter, åndedrett). fysioterapi, etc.), og tips for å forhindre fremtidige fall
Helseutdanningsprogrammet besto av en enkelt treningsøkt tilbudt av en sykepleier til hver pasient og omsorgsperson. I hver undervisningsøkt ble følgende temaer tatt opp: mål for funksjonell restitusjon (tidlig mobilisering, gjenoppretting av funksjonskapasitet tapt før bruddet osv.), mobiliseringsøvelser for å starte dagen etter det kirurgiske inngrepet (trening av underekstremiteter, respiratorisk fysioterapi osv.), og tips for å forhindre fremtidige fall. Undervisningsøkten ble gjennomført under det postoperative sykehusoppholdet, med en omtrentlig varighet på 30-45 min. Sesjonen ble avsluttet med en oppsummering av innholdet og kommentarer fra pasient og pårørende for å sikre forståelse av programmet. Det ble gitt skriftlig informasjon om aspektene som ble tatt opp i sesjonen (brosjyrer). Disse pasientene ble behandlet i henhold til rutineprotokoller. Alle pasienter ble overvåket under innleggelse, 1 måned, 6 måneder og 1 år etter intervensjonen
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene i kontrollgruppen vil ikke få noe undervisningsprogram. Disse pasientene vil bli behandlet i henhold til rutinemessige protokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering av
Tidsramme: 12 måneder
SF-12 Health Survey spørreskjema som består av to dimensjoner (Physical Component Summary (PCS-12) og Mental Component Summary (MCS-12)) som måler åtte helsedomener (PCS: generell helse, fysisk funksjon, fysisk rolle og kroppssmerter). MCS: sosial funksjon emosjonell rolle, mental helse og vitalitet) delt inn i et sammendrag av den fysiske komponenten. Hver komponent kan scores fra 0 (laveste helse) til 100 (høyeste helse).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell avhengighet (grunnleggende aktiviteter i dagliglivet)vurdering av
Tidsramme: 12 måneder
Barthel-skala for funksjonell avhengighetsanalyse. En totalscore mellom 0 og 20 antyder total avhengighet, en totalskåre mellom 21 og 60 antyder alvorlig avhengighet, en totalscore mellom 61 og 90 antyder moderat avhengighet, en totalscore mellom 91 og 99 antyder mild avhengighet, og en totalscore på 100 antyder uavhengighet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PIEP_QLHF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Utdanningsprogram for postoperativ intervensjon

3
Abonnere