髋部骨折患者术后生活质量干预教育项目
2020年11月24日 更新者：Dr. Fidel Lopez Espuela、University of Extremadura
术后干预教育计划对髋部骨折患者生活质量的影响
本研究的目的是通过随机、多中心研究中的对照临床试验，确定术后教育干预计划对髋部骨折患者健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响。
总共将招募 224 名患者，来自卡塞雷斯省两家大学医院创伤科的 102 名患者将接受教育计划，而 122 名则不会。
患者将连续包括在干预组或对照组中。
干预组的患者将在入院和术后期间接受教育计划。
来自对照组的患者将不会接受任何教育计划。
这些患者将根据常规方案进行管理。
研究概览
详细说明
这项研究将由西班牙护士进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cáceres、西班牙、10001
- Sergio Rico Martin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上患者
- 髋部骨折的诊断
- 既往对骨折进行手术固定的紧急手术干预
排除标准：
- 认知障碍
- 终端情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术后干预教育计划
干预组将在入学期间接受教育计划。
健康教育计划将包括由护理专业人员为每位患者和护理人员提供的单一培训课程。
在每个教育课程中，将讨论以下主题：功能恢复的目标（早期活动、骨折前失去的功能能力的恢复等）、手术后第二天开始的动员练习（下肢练习、呼吸练习）理疗等），以及防止未来跌倒的技巧
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健康教育计划包括由护理专业人员为每位患者和护理人员提供的单一培训课程。
在每个教育课程中，都讨论了以下主题：功能恢复的目标（早期活动、骨折前失去的功能能力的恢复等）、手术后第二天开始的活动练习（下肢练习、呼吸理疗）等），以及防止未来跌倒的技巧。
教育课程在术后住院期间实施，持续时间约为 30-45 分钟。
会议以内容摘要和患者及其亲属的评论结束，以确保对该计划的理解。
提供了关于会议所涉及方面的书面信息（小册子）。
这些患者按照常规方案进行治疗。
所有患者在入院期间、干预后 1 个月、6 个月和 1 年均接受监测
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无干预：控制
对照组中的患者将不接受任何教育计划。
这些患者将按照常规方案进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评估
大体时间：12个月
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SF-12 健康调查问卷，由两个维度（身体成分总结 (PCS-12) 和心理成分总结 (MCS-12)）组成，测量八个健康领域（PCS：一般健康、身体机能、身体角色和身体疼痛） ；MCS：社会功能、情感角色、心理健康和活力）分为身体成分的总分。
每个组件都可以从 0（最低健康状况）到 100（最高健康状况）进行评分。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能依赖（日常生活的基本活动）评估
大体时间：12个月
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用于功能依赖性分析的 Barthel 量表。
总分0~20为完全依赖，总分21~60为重度依赖，总分61~90为中度依赖，总分91~99为轻度依赖，总分100分暗示独立
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fidel Lopez Espuela, PhD、Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月24日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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