- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04650360
Leikkauksen jälkeinen interventiokoulutusohjelma lonkkamurtumapotilaiden elämänlaadusta
tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura
Leikkauksen jälkeisen interventiokoulutusohjelman vaikutus lonkkamurtumapotilaiden elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisen koulutusohjelman vaikutusta lonkkamurtumapotilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) käyttämällä kontrolloitua kliinistä tutkimusta satunnaistetussa, monikeskustutkimuksessa.
Yhteensä 224 potilasta rekrytoidaan, 102 potilasta Cáceresin provinssin kahden yliopistollisen sairaalan traumayksiköistä saa koulutusohjelman, kun taas 122 ei.
Potilaat sisällytetään peräkkäin joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän potilaat saavat uudelleen koulutusohjelman vastaanoton aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana.
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa koulutusohjelmaa.
Nämä potilaat selviävät rutiiniprotokollien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tekevät espanjalaiset sairaanhoitajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cáceres, Espanja, 10001
- Sergio Rico Martin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Lonkkamurtuman diagnoosi
- Aikaisempi kiireellinen kirurginen toimenpide murtuman kirurgiseen kiinnittämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Terminaalin tilanne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeisen intervention koulutusohjelma
Interventioryhmä saa koulutusohjelman sisäänpääsyn aikana.
Terveyskasvatusohjelma koostuu yhdestä koulutustilaisuudesta, jonka hoitotyön ammattilainen tarjoaa jokaiselle potilaalle ja omaishoitajalle.
Jokaisessa koulutustilaisuudessa käsitellään seuraavia aiheita: toiminnan palautumisen tavoitteet (varhainen mobilisaatio, ennen murtumaa menetetyn toimintakyvyn palautuminen jne.), leikkauksen jälkeisenä päivänä alkavat mobilisaatioharjoitukset (alaraajaharjoitus, hengitysharjoitukset). fysioterapia jne.) ja vinkkejä tulevien kaatumisten estämiseen
|
Terveyskasvatusohjelma koostui yhdestä koulutustilaisuudesta, jonka hoitotyön ammattilainen tarjosi kullekin potilaalle ja hoitajalle.
Jokaisessa koulutustilaisuudessa käsiteltiin seuraavia aiheita: toiminnallisen palautumisen tavoitteet (varhainen mobilisaatio, ennen murtumaa menetetyn toimintakyvyn palautuminen jne.), leikkauksen jälkeisenä päivänä alkavat mobilisaatioharjoitukset (alaraajaharjoitus, hengitysfysioterapia) jne.) ja vinkkejä tulevien putoamisen estämiseen.
Koulutusjakso toteutettiin leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana, kesto noin 30-45 min.
Istunto päättyi sisällöstä yhteenvetoon sekä potilaan ja omaisen kommentteihin ohjelman ymmärtämisen varmistamiseksi.
Istunnossa käsitellyistä näkökohdista annettiin kirjallista tietoa (esitteet).
Näitä potilaita hoidettiin rutiiniprotokollien mukaisesti.
Kaikkia potilaita seurattiin hoidon aikana, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua interventiosta.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa koulutusohjelmaa.
Näitä potilaita hoidetaan rutiiniprotokollien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SF-12 Health Survey -kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta (Physical Component Summary (PCS-12) ja Mental Component Summary (MCS-12)), jotka mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta (PCS: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen rooli ja kehon kipu MCS: sosiaalinen toiminta emotionaalinen rooli, mielenterveys ja elinvoima) jaettuna fyysisen osan yhteenvetopisteisiin.
Jokainen komponentti voidaan pisteyttää 0:sta (pienin terveys) 100:aan (korkein terveys).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen riippuvuus (jokapäiväisen elämän perustoiminnot )arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Barthel-asteikko funktionaalisen riippuvuuden analyysiin.
Kokonaispistemäärä 0–20 viittaa kokonaisriippuvuuteen, kokonaispistemäärä 21–60 viittaa vakavaan riippuvuuteen, kokonaispistemäärä 61–90 viittaa kohtalaiseen riippuvuuteen, kokonaispistemäärä 91–99 viittaa lievään riippuvuuteen ja kokonaispistemäärä 100 ehdottaa itsenäisyyttä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIEP_QLHF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen intervention koulutusohjelma
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael