Programa Educativo de Intervención Postoperatoria en la Calidad de Vida de Pacientes con Fractura de Cadera
24 de noviembre de 2020 actualizado por: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura
Impacto de un Programa Educativo de Intervención Postoperatoria en la Calidad de Vida de Pacientes con Fractura de Cadera
El objetivo de este estudio es determinar el impacto de un programa de intervención educativa postoperatoria en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de pacientes con fractura de cadera mediante un ensayo clínico controlado en un estudio multicéntrico aleatorizado.
Se reclutarán un total de 224 pacientes, 102 pacientes de las unidades de traumatología de los dos Hospitales Universitarios de la provincia de Cáceres recibirán el programa educativo, mientras que 122 no.
Los pacientes se incluirán consecutivamente en un grupo de intervención o de control.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán un programa educativo durante el ingreso y el postoperatorio.
Los pacientes del grupo de control no recibirán ningún programa educativo.
Estos pacientes se manejarán de acuerdo con los protocolos de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será realizado por enfermeras españolas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
224
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cáceres, España, 10001
- Sergio Rico Martin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años
- Diagnóstico de fractura de cadera
- Intervención quirúrgica urgente previa para fijación quirúrgica de la fractura
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Situación terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Educativo de Intervención Postoperatoria
El grupo de intervención recibirá un programa educativo durante la admisión.
El programa educativo para la salud consistirá en una única sesión de formación ofrecida por un profesional de enfermería a cada paciente y cuidador.
En cada sesión educativa se abordarán los siguientes temas: objetivos de recuperación funcional (movilización precoz, recuperación de la capacidad funcional perdida previa a la fractura, etc.), ejercicios de movilización para iniciar al día siguiente de la intervención quirúrgica (ejercicio de miembros inferiores, fisioterapia, etc.), y consejos para prevenir futuras caídas
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El programa educativo para la salud consistió en una única sesión de formación ofrecida por un profesional de enfermería a cada paciente y cuidador.
En cada sesión educativa se abordaron los siguientes temas: objetivos de recuperación funcional (movilización precoz, recuperación de la capacidad funcional perdida previa a la fractura, etc.), ejercicios de movilización para iniciar al día siguiente del procedimiento quirúrgico (ejercicio de miembros inferiores, fisioterapia respiratoria , etc.), y consejos para prevenir futuras caídas.
La sesión educativa se implementó durante la estancia hospitalaria postoperatoria, con una duración aproximada de 30-45 min.
La sesión finalizó con un resumen del contenido y comentarios del paciente y familiar para asegurar la comprensión del programa.
Se proporcionó información escrita sobre los aspectos tratados en la sesión (folletos).
Estos pacientes fueron tratados de acuerdo con los protocolos de rutina.
Todos los pacientes fueron monitorizados durante el ingreso, al mes, a los 6 meses y al año de la intervención
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo control no recibirán ningún programa educativo.
Estos pacientes serán tratados de acuerdo con los protocolos de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida por
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de la Encuesta de Salud SF-12 que consta de dos dimensiones (Resumen del Componente Físico (PCS-12) y Resumen del Componente Mental (MCS-12)) que miden ocho dominios de salud (PCS: salud general, función física, rol físico y dolor corporal ;MCS: función social rol emocional, salud mental y vitalidad) dividida en una puntuación resumen del componente físico.
Cada componente se puede puntuar de 0 (salud más baja) a 100 (salud más alta).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la dependencia funcional (actividades básicas de la vida diaria) por
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Barthel para análisis de dependencia funcional.
Una puntuación total entre 0 y 20 sugiere dependencia total, una puntuación total entre 21 y 60 sugiere dependencia severa, una puntuación total entre 61 y 90 sugiere dependencia moderada, una puntuación total entre 91 y 99 sugiere dependencia leve y una puntuación total de 100 sugiere independencia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIEP_QLHF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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