Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační intervenční vzdělávací program o kvalitě života pacientů se zlomeninou kyčle

24. listopadu 2020 aktualizováno: Dr. Fidel Lopez Espuela, University of Extremadura

Vliv vzdělávacího programu pooperační intervence na kvalitu života pacientů se zlomeninou kyčle

Cílem této studie je pomocí kontrolované klinické studie v randomizované multicentrické studii zjistit dopad pooperačního vzdělávacího intervenčního programu na kvalitu života související se zdravím (HRQoL) pacientů se zlomeninou kyčle. Celkem bude přijato 224 pacientů, 102 pacientů z traumatologických jednotek ve dvou fakultních nemocnicích provincie Cáceres dostane vzdělávací program, zatímco 122 ne. Pacienti budou postupně zařazeni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Pacienti z intervenční skupiny reill absolvují edukační program při příjmu a pooperačním období. Pacienti z kontrolní skupiny nedostanou žádný edukační program. Tito pacienti se budou chovat podle rutinních protokolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuto studii provedou španělské sestry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cáceres, Španělsko, 10001
        • Sergio Rico Martin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 65 let
  • Diagnóza zlomeniny kyčle
  • Předchozí urgentní chirurgický výkon pro chirurgickou fixaci zlomeniny

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Terminální situace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací program pooperační intervence
Intervenční skupina obdrží při přijetí edukační program. Zdravotně vzdělávací program se bude skládat z jediného školení, které nabídne zdravotní sestra každému pacientovi a pečovateli. V každém edukačním sezení budou řešena tato témata: cíle pro funkční zotavení (časná mobilizace, obnova funkční kapacity ztracené před zlomeninou atd.), mobilizační cvičení se zahájením den po chirurgickém výkonu (cvičení dolních končetin, dýchání fyzioterapie atd.) a tipy, jak předejít budoucím pádům
Behaviorální: Vzdělávací program pooperační intervence
Zdravotně vzdělávací program sestával z jediného školení, které každému pacientovi a pečovateli nabídl ošetřovatel. V každém edukačním sezení byla řešena tato témata: cíle pro funkční zotavení (časná mobilizace, obnova funkční kapacity ztracené před zlomeninou atd.), mobilizační cvičení se zahájením den po chirurgickém výkonu (cvičení dolních končetin, respirační fyzioterapie atd.) a tipy, jak zabránit budoucím pádům. Edukační sezení bylo realizováno během pooperační hospitalizace s přibližnou délkou 30-45 min. Sezení skončilo shrnutím obsahu a komentářů od pacienta a příbuzného, ​​aby bylo zajištěno porozumění programu. Byly poskytnuty písemné informace o aspektech řešených na zasedání (brožury). Tito pacienti byli léčeni podle rutinních protokolů. Všichni pacienti byli sledováni během přijetí, 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok po intervenci
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině nedostanou žádný edukační program. Tito pacienti budou léčeni podle rutinních protokolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života podle
Časové okno: 12 měsíců
SF-12 Health Survey dotazník, který se skládá ze dvou dimenzí (Physical Component Summary (PCS-12) a Mental Component Summary (MCS-12)), které měří osm zdravotních domén (PCS: obecné zdraví, fyzické funkce, fyzická role a bolest těla MCS: sociální funkce emocionální role, duševní zdraví a vitalita) rozdělené do souhrnného skóre fyzické složky. Každá komponenta může být hodnocena od 0 (nejnižší zdraví) do 100 (nejvyšší zdraví).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční závislost (základní činnosti denního života) posouzení podle
Časové okno: 12 měsíců
Barthelova škála pro analýzu funkčních závislostí. Celkové skóre mezi 0 a 20 naznačuje úplnou závislost, celkové skóre mezi 21 a 60 naznačuje těžkou závislost, celkové skóre mezi 61 a 90 naznačuje střední závislost, celkové skóre mezi 91 a 99 naznačuje mírnou závislost a celkové skóre 100 navrhuje nezávislost
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Extremadura

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fidel Lopez Espuela, PhD, Nursing and Occupational Therapy College. University of Extremadura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIEP_QLHF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vzdělávací program pooperační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit