경동맥 스텐트가 뇌혈액 산소화 유발 및 신경인지 기능에 미치는 영향
2023년 6월 7일 업데이트: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
내경동맥 협착증으로 인한 대뇌 혈역학적 손상은 혈관재개통에 의한 치료가 가능한 혈관 인지 장애의 원인일 수 있습니다.
경동맥 스텐트가 뇌혈액 산소화 유발 및 신경인지 기능에 미치는 영향을 기능적 근적외선 분광법으로 평가합니다.
경동맥 스텐트는 스텐트 후 대뇌 혈액 산소화에 도움이 될 수 있으며 6개월 후 신경 인지 기능을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경동맥 스텐트를 삽입하려는 고등급 내경동맥 협착증 환자를 본 연구에 참여시켰다.
전반적인 인지 기능과 유발된 대뇌 혈액 산소화는 스텐트 전후에 평가되고 6개월 후에 추적됩니다.
간이정신상태검사(MMSE)와 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)가 글로벌 인지검사에 사용됩니다.
유발 뇌혈액 산소화는 정신과제(N-back 과제, Go/no go 과제, 언어 유창 과제) 수행을 통해 fNIRS(기능적 근적외선 분광법)를 사용하여 평가됩니다.
다른 센터의 모든 환자는 한 명의 의사가 유일한 메인 센터에서 테스트를 수행합니다.
fNIRS의 매개 변수와 각 환자의인지 테스트 점수는 스텐트 전후에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiangshan Deng, PhD
- 전화번호: 862164369181
- 이메일: johnson120@126.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200023
- 모병
- Shanghai 6th People's Hospital
-
연락하다:
- Yue-Qi Zhu, Dr.
- 전화번호: 0086-021-64844183
- 이메일: zyq1111@126.com
-
수석 연구원:
- Yue-Qi Zhu, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
5개 병원에서 경동맥 스텐트로 치료한 고도 경동맥 협착증 환자.
설명
포함 기준:
- 35-80세
- 심한 경동맥 협착증(MRA 또는 CTA에서 확인된 협착률 70%~99%, NASCET 기준)
- 무증상 또는 가벼운 뇌졸중(NIHSS ≤ 3) 또는 TIA
- 임상시험 참여 동의 및 동의서 서명
제외 기준:
- 척추기저동맥 및 기타 두개내 동맥의 심한 협착 또는 폐색(70% - 99%)
- 좌심실 박출률 < 50% 또는 심부전
- 다른 유형의 치매가 진단되었습니다.
- 심한 우울증, 정신 질환, 간질
- 인지 작업 평가에 협조하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지기능 점수의 변화
기간: 혈관재생술 6개월 후 기준선에서 MMSE 점수. 점수의 변화가 계산됩니다.
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간이정신상태검사(0~30점), 점수가 높을수록 인지기능이 우수함
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혈관재생술 6개월 후 기준선에서 MMSE 점수. 점수의 변화가 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유발된 대뇌 혈액 산소화의 매개변수
기간: 스텐트 직후, 6개월 후 기준선과 비교하여 뇌혈액 산소화를 유발했습니다.
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기능적 근적외 분광법에 의해 검출된 HbO의 수단
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스텐트 직후, 6개월 후 기준선과 비교하여 뇌혈액 산소화를 유발했습니다.
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유발된 대뇌 혈액 산소화의 매개변수
기간: 스텐트 직후, 6개월 후 기준선과 비교하여 뇌혈액 산소화를 유발했습니다.
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기능적 근적외 분광법으로 검출된 HbO의 왜도
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스텐트 직후, 6개월 후 기준선과 비교하여 뇌혈액 산소화를 유발했습니다.
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유발된 대뇌 혈액 산소화의 매개변수
기간: 스텐트 직후, 6개월 후 기준선과 비교하여 뇌혈액 산소화를 유발했습니다.
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기능적 근적외 분광법으로 검출된 HbO의 첨도
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스텐트 직후, 6개월 후 기준선과 비교하여 뇌혈액 산소화를 유발했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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