Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon stentin vaikutus herätettyyn aivoveren hapettumiseen ja neurokognitiiviseen toimintaan

maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Aivojen hemodynaaminen häiriö sisäisen kaulavaltimon ahtaumasta voi olla syy verisuonten kognitiiviseen heikkenemiseen, joka voidaan hoitaa revaskularisaatiolla. Kaulavaltimon stentin vaikutus aivoveren hapettumiseen ja neurokognitiiviseen toimintaan arvioidaan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla. Kaulavaltimon stentti voisi hyödyttää aivoveren hapetusta stentin jälkeen ja parantaa neurokognitiivista toimintaa 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on korkea-asteinen sisäinen kaulavaltimon ahtauma, joka on tarkoitettu kaulavaltimon stenttiin, tuodaan tähän tutkimukseen. Globaali kognitiivinen toiminta ja herätetty aivoveren hapetus arvioidaan ennen stenttiä ja sen jälkeen, ja niitä seurataan 6 kuukauden kuluttua. Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä käytetään maailmanlaajuisessa kognitiivisessa testissä. Aivoveren aiheuttamaa hapetusta arvioidaan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) henkisen tehtävän (N-back-tehtävä, Go/no go-tehtävä ja verbaalinen sujuvuustehtävä) avulla. Kaikille potilaille eri keskuksista tekee testin ainoassa pääkeskuksessa yksi lääkäri. Kunkin potilaan fNIRS-parametria ja kognitiivisen testin pisteitä verrataan ennen ja jälkeen stentin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200023
        • Rekrytointi
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yue-Qi Zhu, Dr.
          • Puhelinnumero: 0086-021-64844183
          • Sähköposti: zyq1111@126.com
        • Päätutkija:
          • Yue-Qi Zhu, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on korkea-asteinen kaulavaltimon ahtauma, joita hoidettiin kaulavaltimon stentillä 5 sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35-80 vuotta vanha
  2. Vaikea kaulavaltimon ahtauma (MRA- tai CTA-varmistettu ahtaumaprosentti 70–99 %, NASCET-standardi)
  3. Oireeton tai lievä aivohalvaus (NIHSS ≤ 3) tai TIA
  4. Suostu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vertebrobasilaarisen ja muiden kallonsisäisten valtimoiden vaikea ahtauma tai tukos (70 % - 99 %)
  2. Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % tai sydämen vajaatoiminta
  3. Muitakin dementiatyyppejä on diagnosoitu
  4. Vaikea masennus, mielisairaus, epilepsia
  5. Ei yhteistyössä kognitiivisten tehtävien arvioinnin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan pistemäärän muutos
Aikaikkuna: MMSE-pisteet lähtötilanteessa, 6 kuukautta revaskularisoinnin jälkeen. Pisteiden muutos lasketaan.
Minimentaalinen tilatutkimus (0-30 pistettä), mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta
MMSE-pisteet lähtötilanteessa, 6 kuukautta revaskularisoinnin jälkeen. Pisteiden muutos lasketaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoveren hapettumisen parametri
Aikaikkuna: Alkuperäinen aivoveren hapetus arvioitiin stentin jälkeen välittömästi, 6 kuukautta myöhemmin, verrattuna lähtötilanteeseen.
Toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla havaitut HbO:n välineet
Alkuperäinen aivoveren hapetus arvioitiin stentin jälkeen välittömästi, 6 kuukautta myöhemmin, verrattuna lähtötilanteeseen.
Aivoveren hapettumisen parametri
Aikaikkuna: Alkuperäinen aivoveren hapetus arvioitiin stentin jälkeen välittömästi, 6 kuukautta myöhemmin, verrattuna lähtötilanteeseen.
Toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla havaittu HbO:n vinous
Alkuperäinen aivoveren hapetus arvioitiin stentin jälkeen välittömästi, 6 kuukautta myöhemmin, verrattuna lähtötilanteeseen.
Aivoveren hapettumisen parametri
Aikaikkuna: Alkuperäinen aivoveren hapetus arvioitiin stentin jälkeen välittömästi, 6 kuukautta myöhemmin, verrattuna lähtötilanteeseen.
HbO:n kurtoosi, joka havaitaan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla
Alkuperäinen aivoveren hapetus arvioitiin stentin jälkeen välittömästi, 6 kuukautta myöhemmin, verrattuna lähtötilanteeseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Yhteistyökumppanit

RenJi Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
ShuGuang Hospital
Minhang Hospital, Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAS-fNIRS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon ahtauma

Kliiniset tutkimukset MMSE, MoCA, toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa