Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stentu karotické tepny na evokované okysličení krve v mozku a neurokognitivní funkce

27. května 2024 aktualizováno: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Cerebrální hemodynamický kompromis způsobený stenózou arteria carotis interna může být příčinou vaskulárního kognitivního poškození, které je přístupné léčbě revaskularizací. Vliv stentu karotické tepny na evokované okysličení mozkové krve a neurokognitivní funkce bude hodnocen funkční blízkou infračervenou spektroskopií. Stent karotické tepny by mohl prospět okysličení krve v mozku po stentu a zlepšením neurokognitivní funkce po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie jsou zařazeni pacienti se stenózou arteria carotis interna určená ke stentu arteria carotis. Globální kognitivní funkce a evokované okysličení krve v mozku jsou hodnoceny před a po stentu a sledovány po 6 měsících. Pro globální kognitivní test se používá Mini-Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Vyvolané okysličení krve v mozku se hodnotí pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) prostřednictvím provádění mentálních úkolů (úkol N-back, úkol Go/no go a úkol verbální plynulosti). Všechny pacienty z různých center provádí test v jediném hlavním centru jedním lékařem. Parametr fNIRS a skóre kognitivního testu každého pacienta jsou porovnány před a po stentu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200023
        • Nábor
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yue-Qi Zhu, Dr.
          • Telefonní číslo: 0086-021-64844183
          • E-mail: zyq1111@126.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yue-Qi Zhu, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stenózou krční tepny vysokého stupně léčení stentem krční tepny z 5 nemocnic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 35-80 let
  2. Těžká stenóza karotidy (míra stenózy potvrzená MRA nebo CTA 70 % - 99 %, standard NASCET)
  3. Asymptomatická nebo mírná cévní mozková příhoda (NIHSS ≤ 3) nebo TIA
  4. Souhlaste s účastí na klinickém hodnocení a podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká stenóza nebo okluze vertebrobazilární tepny a jiných intrakraniálních tepen (70 % - 99 %)
  2. Ejekční frakce levé komory < 50 % nebo srdeční selhání
  3. Byly diagnostikovány další typy demence
  4. Těžká deprese, duševní onemocnění, epilepsie
  5. Nespolupráce s hodnocením kognitivních úkolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kognitivních funkcí
Časové okno: MMSE skóre na začátku, 6 měsíců po revaskularizaci. Počítá se změna skóre.
Mini-mental State Examination (0-30 bodů), čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce
MMSE skóre na začátku, 6 měsíců po revaskularizaci. Počítá se změna skóre.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr evokovaného okysličení mozkové krve
Časové okno: Vyvolaná cerebrální krevní oxygenace hodnocená po stentu okamžitě, o 6 měsíců později, ve srovnání s výchozí hodnotou.
Průměry HbO detekované funkční blízkou infračervenou spektroskopií
Vyvolaná cerebrální krevní oxygenace hodnocená po stentu okamžitě, o 6 měsíců později, ve srovnání s výchozí hodnotou.
Parametr evokovaného okysličení mozkové krve
Časové okno: Vyvolaná cerebrální krevní oxygenace hodnocená po stentu okamžitě, o 6 měsíců později, ve srovnání s výchozí hodnotou.
Šikmost HbO detekovaná funkční blízkou infračervenou spektroskopií
Vyvolaná cerebrální krevní oxygenace hodnocená po stentu okamžitě, o 6 měsíců později, ve srovnání s výchozí hodnotou.
Parametr evokovaného okysličení mozkové krve
Časové okno: Vyvolaná cerebrální krevní oxygenace hodnocená po stentu okamžitě, o 6 měsíců později, ve srovnání s výchozí hodnotou.
špičatost HbO detekovaná funkční blízkou infračervenou spektroskopií
Vyvolaná cerebrální krevní oxygenace hodnocená po stentu okamžitě, o 6 měsíců později, ve srovnání s výchozí hodnotou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Spolupracovníci

RenJi Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
ShuGuang Hospital
Minhang Hospital, Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yueqi Zhu, PhD, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAS-fNIRS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit